一次人工膝関節全置換術（TKA）と再置換TKA後の歩行運動学 (Stryker-KneeKG)
一次TKA（ストライカー）とリビジョンTKA後の歩行運動学の短期評価。前向きおよび対照研究。
TKA 後の機能転帰は満足のいくものであり、6 か月から 1 年で完全に回復します。 それにもかかわらず、TKA の修正は、多くの場合、初回の TKA よりも機能的な結果が低く、回復が大幅に遅れます。 Stryker TKA は、プライマリ TKA とリビジョン用に同じデバイスを提供します。
この研究の目的は、プライマリ ストライカー TKA またはリビジョン ストライカー TKA の 6 か月後の歩行運動を比較して、客観的な結果がこのデバイスで類似しているかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
一次TKAグループ：一次TKAの徴候を伴う症候性大腿脛骨変形性関節症（トライアスロン・ストライカーとして）
リビジョン グループ: 機械的故障のための 1 ステップでの最初の TKA の取り外し、リビジョン TKA による (トライアスロン ストライカーとして)
説明
包含基準:
- 一次TKAグループ：一次TKAの徴候を伴う症候性大腿脛骨変形性関節症（トライアスロン・ストライカーとして）
- リビジョン グループ: 機械的故障のための 1 ステップでの最初の TKA の取り外し、リビジョン TKA による (トライアスロン ストライカーとして)
除外基準:
- 敗血症の失敗
- リビジョン グループで 2 回以上の障害
- 骨切り術、同種移植などの関連する外科的処置…
- 術後に全体重を支えていない
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ プライマリ TKA
患者は、変形性膝関節症のために一次TKA Strykerの手術を受けました。
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歩行運動解析による評価 人工膝関節全置換術は、専用の器具を使用して通常どおりに実行されます。 歩行運動学の分析は、脚に赤外線センサー (IR) を備えたトレッドミルの KneeKG システムで実行されます。 このシステムは侵襲的ではありません。 IR センサーは、骨盤、大腿骨遠位部、および脛骨稜に配置されます。 このシステムは、歩行中 (1 分間の歩行) の屈曲/伸展、内反/外反、回旋を記録します。
他の名前：
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グループTKAリビジョン
患者は、機械的故障のためにTKAの最初のリビジョンを手術し、ストライカーTKAのリビジョンを使用しました
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歩行運動解析による評価 人工膝関節全置換術は、専用の器具を使用して通常どおりに実行されます。 歩行運動学の分析は、脚に赤外線センサーを備えたトレッドミルで KneeKG システムを使用して実行されます。 このシステムは侵襲的ではありません。 IR センサーは、骨盤、大腿骨遠位部、および脛骨稜に配置されます。 このシステムは、歩行中 (1 分間の歩行) の屈曲/伸展、内反/外反、回旋を記録します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿脛骨機械軸（内反、外反）分析
時間枠：術後6ヶ月
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これらのパラメータは、歩行中に KneeKG システムで測定されます。
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術後6ヶ月
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可動域（屈曲、伸展）解析
時間枠：術後6ヶ月
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これらのパラメータは、歩行中に KneeKG システムで測定されます。
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術後6ヶ月
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内外旋解析
時間枠：術後6ヶ月
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これらのパラメータは、歩行中に KneeKG システムで測定されます。
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術後6ヶ月
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歩行速度
時間枠：術後6ヶ月
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これらのパラメータは KneeKG システムで測定されます
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sébastien Lustig, Pr、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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