Cinemática da marcha após artroplastia total primária do joelho (ATJ) versus ATJ de revisão (Stryker-KneeKG)
Avaliação a curto prazo da cinemática da marcha após ATJ primária (Stryker) versus após ATJ de revisão. Estudo Prospectivo e Controlado.
Os resultados funcionais após ATJ são satisfatórios com recuperação completa em 6 meses - 1 ano. No entanto, as revisões de ATJ muitas vezes apresentam resultados funcionais inferiores às ATJ primárias com um longo atraso de recuperação. O Stryker TKA apresenta o mesmo dispositivo para ATJ primária e para revisão.
O objetivo deste estudo é comparar a cinemática da marcha em 6 meses após Stryker TKA primária ou Revisão Stryker TKA para avaliar se os resultados objetivos são semelhantes com este dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Grupo ATJ primária: osteoartrite femorotibial sintomática, com indicação de ATJ primária (como Triathlon Stryker)
Grupo de revisão: primeira remoção de ATJ em 1 etapa por falha mecânica, por ATJ de revisão (como Triathlon Stryker)
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo ATJ primária: osteoartrite femorotibial sintomática, com indicação de ATJ primária (como Triathlon Stryker)
- Grupo de revisão: primeira remoção de ATJ em 1 etapa por falha mecânica, por ATJ de revisão (como Triathlon Stryker)
Critério de exclusão:
- Insuficiência séptica
- Segunda ou mais falhas no grupo de revisão
- Procedimento cirúrgico associado como osteotomia, aloenxerto…
- Não suportar todo o peso no pós-operatório
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ATJ primária do grupo
Pacientes operados de ATJ primária Stryker para osteoartrite de joelho.
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Avaliação pela análise da cinemática da marcha A artroplastia total do joelho será realizada normalmente com a instrumentação dedicada. A análise da cinemática da marcha será realizada com o sistema KneeKG em esteira rolante, com sensores infravermelhos (IR) na perna. Este sistema não é invasivo. Os sensores IR são posicionados na pelve, no fêmur distal e na crista tibial. Este sistema registra a flexão/extensão, o varo/valgo e a rotação durante a caminhada (1 minuto de caminhada).
Outros nomes:
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Revisão de ATJ em grupo
Pacientes operados de uma primeira revisão de ATJ por falha mecânica, com a revisão Stryker ATJ
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Avaliação pela análise da cinemática da marcha A artroplastia total do joelho será realizada normalmente com a instrumentação dedicada. A análise da cinemática da marcha será realizada com o sistema KneeKG em esteira rolante, com sensores infravermelhos na perna. Este sistema não é invasivo. Os sensores IR são posicionados na pelve, no fêmur distal e na crista tibial. Este sistema registra a flexão/extensão, o varo/valgo e a rotação durante a caminhada (1 minuto de caminhada).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise do eixo mecânico femorotibial (varo, valgo)
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
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Esses parâmetros são medidos com o sistema KneeKG durante a caminhada
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aos 6 meses de pós-operatório
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análise de amplitude de movimento (flexão, extensão)
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
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Esses parâmetros são medidos com o sistema KneeKG durante a caminhada
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aos 6 meses de pós-operatório
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análise de rotação interna/externa
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
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Esses parâmetros são medidos com o sistema KneeKG durante a caminhada
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aos 6 meses de pós-operatório
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Velocidade de caminhada
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
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Esses parâmetros são medidos com o sistema KneeKG
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aos 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien Lustig, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0089
- 2019-A00478-49 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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