Кинематика походки после первичного тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭК) по сравнению с ревизионным ТЭК (Stryker-KneeKG)
Краткосрочная оценка кинематики походки после первичной ТЭК (Stryker) по сравнению с повторной ТЭК. Проспективное и контролируемое исследование.
Функциональные результаты после ТЭК удовлетворительные с полным выздоровлением в сроки от 6 мес до 1 года. Тем не менее ревизии ТЭК чаще имеют более низкие функциональные результаты, чем первичные ТЭК с длительной задержкой восстановления. Stryker TKA представляет собой одно и то же устройство для первичного TKA и для доработки.
Целью данного исследования является сравнение кинематики походки через 6 месяцев после первичной TKA Stryker или повторной TKA Stryker, чтобы оценить, сходны ли объективные результаты с этим устройством.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа первичной ТКА: симптоматический бедренно-большеберцовый остеоартрит с указанием на первичную ТКА (как Triathlon Stryker)
Группа ревизий: снятие первой ТКА в 1 шаг из-за механической неисправности, путем ревизии ТКА (как Triathlon Stryker)
Описание
Критерии включения:
- Группа первичной ТКА: симптоматический бедренно-большеберцовый остеоартрит с указанием на первичную ТКА (как Triathlon Stryker)
- Группа ревизий: снятие первой ТКА в 1 шаг из-за механической неисправности, путем ревизии ТКА (как Triathlon Stryker)
Критерий исключения:
- Септическая недостаточность
- Второй или более сбой в группе ревизий
- Сопутствующие хирургические процедуры, такие как остеотомия, аллотрансплантат…
- Неполная нагрузка после операции
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа первичных ТКА
Больные, оперированные первичной ТКА Stryker по поводу артроза коленного сустава.
|
Оценка с помощью анализа кинематики походки Тотальное эндопротезирование коленного сустава будет выполняться, как обычно, с помощью специального инструментария. Анализ кинематики походки будет выполняться с помощью системы KneeKG на беговой дорожке с инфракрасными датчиками (ИК) на ноге. Эта система не является инвазивной. ИК-датчики располагаются на тазу, дистальном отделе бедра и гребне большеберцовой кости. Эта система регистрирует сгибание/разгибание, варусную/вальгусную деформацию и вращение во время ходьбы (1 минута ходьбы).
Другие имена:
|
|
Групповая ревизия ТКА
Пациенты, прооперированные первой ревизией ТКА по поводу механической поломки, с ревизией ТКА Stryker
|
Оценка с помощью анализа кинематики походки Тотальное эндопротезирование коленного сустава будет выполняться, как обычно, с помощью специального инструментария. Анализ кинематики походки будет выполняться с помощью системы KneeKG на беговой дорожке с инфракрасными датчиками на ноге. Эта система не является инвазивной. ИК-датчики располагаются на тазу, дистальном отделе бедра и гребне большеберцовой кости. Эта система регистрирует сгибание/разгибание, варусную/вальгусную деформацию и вращение во время ходьбы (1 минута ходьбы).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ бедренно-большеберцовой механической оси (варус, вальгус)
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Эти параметры измеряются системой KneeKG во время ходьбы.
|
через 6 месяцев после операции
|
|
анализ объема движений (сгибание, разгибание)
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Эти параметры измеряются системой KneeKG во время ходьбы.
|
через 6 месяцев после операции
|
|
анализ внутренней/внешней ротации
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Этот параметр измеряется системой KneeKG во время ходьбы.
|
через 6 месяцев после операции
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Этот параметр измеряется с помощью системы KneeKG.
|
через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sébastien Lustig, Pr, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0089
- 2019-A00478-49 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .