Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinematyka chodu po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) w porównaniu z rewizyjną TKA (Stryker-KneeKG)

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena w krótkim okresie kinematyki chodu po pierwotnej TKA (Stryker) w porównaniu z powtórnym TKA. Badanie prospektywne i kontrolowane.

Wyniki czynnościowe po TKA są zadowalające z pełnym powrotem do zdrowia po 6 miesiącach - 1 roku. Niemniej jednak rewizje TKA często dają gorsze wyniki czynnościowe niż pierwotna TKA z dużym opóźnieniem powrotu do zdrowia. Stryker TKA przedstawia to samo urządzenie do pierwotnego TKA i do rewizji.

Celem tego badania jest porównanie kinematyki chodu po 6 miesiącach od pierwotnej TKA Stryker lub rewizji TKA Stryker, aby ocenić, czy obiektywne wyniki są podobne z tym urządzeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa pierwotna TKA: objawowa choroba zwyrodnieniowa kości udowo-piszczelowej, ze wskazaniem na pierwotną TKA (jak Triathlon Stryker)

Grupa rewizyjna: pierwsze usunięcie TKA w 1 kroku z powodu uszkodzenia mechanicznego przez rewizyjną TKA (jako Triathlon Stryker)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa pierwotna TKA: objawowa choroba zwyrodnieniowa kości udowo-piszczelowej, ze wskazaniem na pierwotną TKA (jak Triathlon Stryker)
  • Grupa rewizyjna: pierwsze usunięcie TKA w 1 kroku z powodu uszkodzenia mechanicznego przez rewizyjną TKA (jako Triathlon Stryker)

Kryteria wyłączenia:

  • Awaria septyczna
  • Drugi lub więcej błędów w grupie poprawek
  • Powiązany zabieg chirurgiczny, taki jak osteotomia, alloprzeszczep…
  • Niepełne obciążenie po operacji
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa podstawowa TKA
Pacjenci operowani pierwotnej TKA Stryker z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Urządzenie: Grupa podstawowa TKA

Ocena na podstawie analizy kinematyki chodu. Całkowita alloplastyka stawu kolanowego zostanie przeprowadzona jak zwykle przy użyciu dedykowanego instrumentarium.

Analiza kinematyki chodu zostanie przeprowadzona systemem KneeKG na bieżni z czujnikami podczerwieni (IR) na nodze. Ten system nie jest inwazyjny. Czujniki IR są umieszczone na miednicy, dalszej części kości udowej i grzebieniu kości piszczelowej. System ten rejestruje zgięcie/wyprost, szpotawość/koślawość i rotację podczas chodu (1 minuta marszu).

Inne nazwy:
  • Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Rewizja grupy TKA
Pacjenci operowani po pierwszej rewizji TKA z powodu uszkodzenia mechanicznego z rewizją TKA Strykera
Urządzenie: Rewizja grupy TKA

Ocena na podstawie analizy kinematyki chodu. Całkowita alloplastyka stawu kolanowego zostanie przeprowadzona jak zwykle przy użyciu dedykowanego instrumentarium.

Analiza kinematyki chodu zostanie przeprowadzona za pomocą systemu KneeKG na bieżni z czujnikami podczerwieni na nodze. Ten system nie jest inwazyjny. Czujniki IR są umieszczone na miednicy, dalszej części kości udowej i grzebieniu kości piszczelowej. System ten rejestruje zgięcie/wyprost, szpotawość/koślawość i rotację podczas chodu (1 minuta marszu).

Inne nazwy:
  • Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza osi mechanicznej kości udowo-piszczelowej (szpotawość, koślawość).
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Parametry te są mierzone za pomocą systemu KneeKG podczas chodzenia
w 6 miesięcy po operacji
analiza zakresu ruchu (zgięcie, wyprost).
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Parametry te są mierzone za pomocą systemu KneeKG podczas chodzenia
w 6 miesięcy po operacji
analiza rotacji wewnętrznej/zewnętrznej
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Parametr ten jest mierzony za pomocą systemu KneeKG podczas chodzenia
w 6 miesięcy po operacji
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Parametr ten jest mierzony za pomocą systemu KneeKG
w 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Współpracownicy

Stryker Nordic

Śledczy

  • Główny śledczy: Sébastien Lustig, Pr, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0089
  • 2019-A00478-49 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka stawu kolanowego, całkowita

Badania kliniczne na Grupa podstawowa TKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj