Gangskinematik efter primær total knæarthroplastik (TKA) versus revision TKA (Stryker-KneeKG)
Vurdering på kort sigt af gangskinematikken efter primær TKA (Stryker) versus efter revision TKA. Prospektiv og kontrolleret undersøgelse.
De funktionelle resultater efter TKA er tilfredsstillende med fuld restitution efter 6 måneder - 1 år. Ikke desto mindre har revisionerne af TKA ofte lavere funktionelle resultater end primær TKA med en lang forsinkelse af genopretning. Stryker TKA præsenterer den samme enhed til primær TKA og til revision.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne gangskinematikken 6 måneder efter primær Stryker TKA eller Revision Stryker TKA for at vurdere, om de objektive resultater er ens med denne enhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Primær TKA-gruppe: symptomatisk femorotibial slidgigt, med indikation af primær TKA (som Triathlon Stryker)
Revisionsgruppe: første TKA-fjernelse i 1 trin for mekanisk fejl, ved en revision TKA (som Triathlon Stryker)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær TKA-gruppe: symptomatisk femorotibial slidgigt, med indikation af primær TKA (som Triathlon Stryker)
- Revisionsgruppe: første TKA-fjernelse i 1 trin for mekanisk fejl, ved en revision TKA (som Triathlon Stryker)
Ekskluderingskriterier:
- Septisk fejl
- Anden eller flere fejl i revisionsgruppen
- Tilknyttet kirurgisk indgreb som osteotomi, allograft...
- Ikke fuld vægtbærende postoperativt
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe primær TKA
Patienter opereret af primær TKA Stryker for knæartrose.
|
Bedømmelse ved gangskinematisk analyse Den totale knæarthroplastik vil blive udført som sædvanligt med det dedikerede instrumentering. Gangkinematikanalysen vil blive udført med KneeKG-systemet på et løbebånd, med infrarøde sensorer (IR) på benet. Dette system er ikke invasivt. IR-sensorerne er placeret på bækkenet, det distale lårben og skinnebenskammen. Dette system registrerer fleksionen/ekstensionen, varus/valgus og rotationen under gang (1 minuts gang).
Andre navne:
|
|
Gruppe TKA revision
Patienter opererede en første revision af TKA for en mekanisk fejl, med revisionen Stryker TKA
|
Bedømmelse ved gangskinematisk analyse Den totale knæarthroplastik vil blive udført som sædvanligt med det dedikerede instrumentering. Gangkinematikanalysen vil blive udført med KneeKG-systemet på et løbebånd, med infrarøde sensorer på benet. Dette system er ikke invasivt. IR-sensorerne er placeret på bækkenet, det distale lårben og skinnebenskammen. Dette system registrerer fleksionen/ekstensionen, varus/valgus og rotationen under gang (1 minuts gang).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Femorotibial mekanisk akse (varus, valgus) analyse
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Disse parametre måles med KneeKG-systemet under gang
|
6 måneder efter operationen
|
|
analyse af bevægelighed (fleksion, ekstension).
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Disse parametre måles med KneeKG-systemet under gang
|
6 måneder efter operationen
|
|
intern/ekstern rotationsanalyse
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Disse parametre måles med KneeKG-systemet under gang
|
6 måneder efter operationen
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Disse parametre måles med KneeKG-systemet
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sébastien Lustig, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0089
- 2019-A00478-49 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .