Cinemática de la marcha después de una artroplastia total de rodilla (TKA) primaria versus TKA de revisión (Stryker-KneeKG)
Valoración a corto plazo de la cinemática de la marcha tras ATR primaria (Stryker) versus ATR de revisión. Estudio Prospectivo y Controlado.
Los resultados funcionales después de la ATR son satisfactorios con una recuperación completa a los 6 meses - 1 año. Sin embargo, las revisiones de ATR tienen a menudo resultados funcionales más bajos que la ATR primaria con un largo retraso en la recuperación. Los Stryker TKA presentan el mismo dispositivo para TKA primaria y para revisión.
El objetivo de este estudio es comparar la cinemática de la marcha a los 6 meses después de Stryker TKA primaria o Stryker TKA de revisión para evaluar si los resultados objetivos son similares con este dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Hopital de la Croix Rousse
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo TKA primaria: osteoartritis femorotibial sintomática, con indicación de TKA primaria (como Triathlon Stryker)
Grupo de revisión: primera retirada de TKA en 1 paso por fallo mecánico, mediante una TKA de revisión (como Triathlon Stryker)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo TKA primaria: osteoartritis femorotibial sintomática, con indicación de TKA primaria (como Triathlon Stryker)
- Grupo de revisión: primera retirada de TKA en 1 paso por fallo mecánico, mediante una TKA de revisión (como Triathlon Stryker)
Criterio de exclusión:
- falla séptica
- Segunda o más fallas en el grupo de revisión
- Procedimiento quirúrgico asociado como osteotomía, aloinjerto…
- No soportar todo el peso después de la operación
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ATR primaria de grupo
Pacientes operados de ATR primaria de Stryker por artrosis de rodilla.
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Evaluación mediante análisis cinemático de la marcha La artroplastia total de rodilla se realizará como de costumbre con la instrumentación dedicada. El análisis de la cinemática de la marcha se realizará con el sistema KneeKG en una cinta rodante, con sensores infrarrojos (IR) en la pierna. Este sistema no es invasivo. Los sensores IR se colocan en la pelvis, el fémur distal y la cresta tibial. Este sistema registra la flexión/extensión, el varo/valgo y la rotación durante la marcha (1 minuto de marcha).
Otros nombres:
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|
Revisión de ATR grupal
Pacientes operados de una primera revisión de ATR por un fallo mecánico, con la revisión Stryker ATR
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Evaluación mediante análisis cinemático de la marcha La artroplastia total de rodilla se realizará como de costumbre con la instrumentación dedicada. El análisis de la cinemática de la marcha se realizará con el sistema KneeKG en una cinta rodante, con sensores infrarrojos en la pierna. Este sistema no es invasivo. Los sensores IR se colocan en la pelvis, el fémur distal y la cresta tibial. Este sistema registra la flexión/extensión, el varo/valgo y la rotación durante la marcha (1 minuto de marcha).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis del eje mecánico femorotibial (varo, valgo)
Periodo de tiempo: a los 6 meses del postoperatorio
|
Estos parámetros se miden con el sistema KneeKG durante la marcha.
|
a los 6 meses del postoperatorio
|
|
análisis del rango de movimiento (flexión, extensión)
Periodo de tiempo: a los 6 meses del postoperatorio
|
Estos parámetros se miden con el sistema KneeKG durante la marcha.
|
a los 6 meses del postoperatorio
|
|
análisis de rotación interna/externa
Periodo de tiempo: a los 6 meses del postoperatorio
|
Estos parámetros se miden con el sistema KneeKG durante la marcha.
|
a los 6 meses del postoperatorio
|
|
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: a los 6 meses del postoperatorio
|
Estos parámetros se miden con el sistema KneeKG
|
a los 6 meses del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien Lustig, Pr, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0089
- 2019-A00478-49 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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