Gångkinematik efter primär total knäprotesplastik (TKA) kontra revision TKA (Stryker-KneeKG)
Bedömning på kort sikt av gångkinematik efter primär TKA (Stryker) kontra efter revision TKA. Prospektiv och kontrollerad studie.
De funktionella resultaten efter TKA är tillfredsställande med en fullständig återhämtning efter 6 månader - 1 år. Ändå har revisioner av TKA ofta lägre funktionella resultat än primär TKA med lång fördröjning av återhämtningen. Stryker TKA presenterar samma enhet för primär TKA och för revision.
Syftet med denna studie är att jämföra gångkinematik 6 månader efter primär Stryker TKA eller Revision Stryker TKA för att bedöma om de objektiva resultaten är liknande med denna enhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Primär TKA-grupp: symptomatisk femorotibial artros, med indikation på primär TKA (som Triathlon Stryker)
Revisionsgrupp: första TKA-borttagning i 1 steg för mekaniskt fel, genom en revision TKA (som Triathlon Stryker)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär TKA-grupp: symptomatisk femorotibial artros, med indikation på primär TKA (som Triathlon Stryker)
- Revisionsgrupp: första TKA-borttagning i 1 steg för mekaniskt fel, genom en revision TKA (som Triathlon Stryker)
Exklusions kriterier:
- Septisk misslyckande
- Andra eller fler misslyckanden i revisionsgruppen
- Associerad kirurgisk ingrepp som osteotomi, allograft...
- Inte full viktbärande postoperativt
- Vägra att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp primär TKA
Patienter opererade av primär TKA Stryker för knäartros.
|
Bedömning genom gångkinematikanalys Den totala knäprotesen kommer att utföras som vanligt med den dedikerade instrumenteringen. Gangkinematikanalysen kommer att utföras med KneeKG-systemet på ett löpband, med infraröda sensorer (IR) på benet. Detta system är inte invasivt. IR-sensorerna är placerade på bäckenet, det distala lårbenet och skenbenskammen. Detta system registrerar flexion/extension, varus/valgus och rotationen under promenaden (1 minuts gång).
Andra namn:
|
|
Grupp TKA revision
Patienter opererade en första revision av TKA för ett mekaniskt fel, med revisionen Stryker TKA
|
Bedömning genom gångkinematikanalys Den totala knäprotesen kommer att utföras som vanligt med den dedikerade instrumenteringen. Gangkinematikanalysen kommer att utföras med KneeKG-systemet på ett löpband, med infraröda sensorer på benet. Detta system är inte invasivt. IR-sensorerna är placerade på bäckenet, det distala lårbenet och skenbenskammen. Detta system registrerar flexion/extension, varus/valgus och rotationen under promenaden (1 minuts gång).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Femorotibial mekanisk axelanalys (varus, valgus).
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Dessa parametrar mäts med KneeKG-systemet under gång
|
6 månader efter operationen
|
|
analys av rörelseomfång (flexion, extension).
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Dessa parametrar mäts med KneeKG-systemet under gång
|
6 månader efter operationen
|
|
intern/extern rotationsanalys
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Dessa parametrar mäts med KneeKG-systemet under gång
|
6 månader efter operationen
|
|
Gåhastighet
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Dessa parametrar mäts med KneeKG-systemet
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien Lustig, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0089
- 2019-A00478-49 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .