Cinématique de la marche après une arthroplastie totale du genou (PTG) primaire par rapport à une PTG de révision (Stryker-KneeKG)
Évaluation à court terme de la cinématique de marche après PTG primaire (Stryker) versus après PTG de révision. Étude prospective et contrôlée.
Les résultats fonctionnels après PTG sont satisfaisants avec une récupération complète à 6 mois - 1 an. Néanmoins, les reprises de PTG ont souvent des résultats fonctionnels inférieurs aux PTG primaires avec un long délai de récupération. Le Stryker TKA présente le même dispositif pour le TKA primaire et pour la révision.
Le but de cette étude est de comparer la cinématique de la marche à 6 mois après une PTG Stryker primaire ou une PTG Stryker de révision pour évaluer si les résultats objectifs sont similaires avec ce dispositif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe PTG primaire : arthrose fémoro-tibiale symptomatique, avec indication de PTG primaire (comme Triathlon Stryker)
Groupe de révision : première dépose de PTG en 1 étape pour panne mécanique, par une PTG de révision (comme Triathlon Stryker)
La description
Critère d'intégration:
- Groupe PTG primaire : arthrose fémoro-tibiale symptomatique, avec indication de PTG primaire (comme Triathlon Stryker)
- Groupe de révision : première dépose de PTG en 1 étape pour panne mécanique, par une PTG de révision (comme Triathlon Stryker)
Critère d'exclusion:
- Échec septique
- Deuxième échec ou plus dans le groupe de révision
- Intervention chirurgicale associée comme ostéotomie, allogreffe…
- Pas de mise en charge complète après l'opération
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PTG primaire de groupe
Patients opérés de PTG Stryker primaire pour arthrose du genou.
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Bilan par analyse de la cinématique de la marche L'arthroplastie totale du genou sera réalisée comme d'habitude avec l'instrumentation dédiée. L'analyse de la cinématique de la marche sera effectuée avec le système KneeKG sur un tapis roulant, avec des capteurs infrarouges (IR) sur la jambe. Ce système n'est pas invasif. Les capteurs IR sont positionnés sur le bassin, le fémur distal et la crête tibiale. Ce système enregistre la flexion/extension, le varus/valgus et la rotation pendant la marche (1 minute de marche).
Autres noms:
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Révision PTG groupée
Patients opérés d'une première révision de PTG pour une défaillance mécanique, avec la révision Stryker TKA
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Bilan par analyse de la cinématique de la marche L'arthroplastie totale du genou sera réalisée comme d'habitude avec l'instrumentation dédiée. L'analyse de la cinématique de la marche sera effectuée avec le système KneeKG sur un tapis roulant, avec des capteurs infrarouges sur la jambe. Ce système n'est pas invasif. Les capteurs IR sont positionnés sur le bassin, le fémur distal et la crête tibiale. Ce système enregistre la flexion/extension, le varus/valgus et la rotation pendant la marche (1 minute de marche).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de l'axe mécanique fémoro-tibial (varus, valgus)
Délai: à 6 mois postopératoire
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Ces paramètres sont mesurés avec le système KneeKG pendant la marche
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à 6 mois postopératoire
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analyse de l'amplitude des mouvements (flexion, extension)
Délai: à 6 mois postopératoire
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Ces paramètres sont mesurés avec le système KneeKG pendant la marche
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à 6 mois postopératoire
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analyse rotation interne/externe
Délai: à 6 mois postopératoire
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Ces paramètres sont mesurés avec le système KneeKG pendant la marche
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à 6 mois postopératoire
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Vitesse de marche
Délai: à 6 mois postopératoire
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Ces paramètres sont mesurés avec le système KneeKG
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à 6 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien Lustig, Pr, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0089
- 2019-A00478-49 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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