일차 슬관절 전치환술(TKA) 대 재수술 TKA 후 보행 운동학 (Stryker-KneeKG)
기본 TKA(Stryker) 후 TKA 재수술 후의 보행 운동학의 단기 평가. 전향적이고 통제된 연구.
TKA 후 기능적 결과는 6개월-1년에 완전한 회복으로 만족합니다. 그럼에도 불구하고 TKA의 재치환술은 회복이 오래 지연되어 원발성 TKA보다 기능적 결과가 낮은 경우가 많습니다. Stryker TKA는 기본 TKA와 개정을 위해 동일한 장치를 제공합니다.
이 연구의 목적은 기본 Stryker TKA 또는 Revision Stryker TKA 후 6개월의 보행 운동학을 비교하여 객관적인 결과가 이 장치와 유사한지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
1차 TKA 그룹: 1차 TKA 표시가 있는 증상성 대퇴경골 골관절염(Triathlon Stryker 등)
수정 그룹: 수정 TKA에 의한 기계적 고장에 대한 1단계의 첫 번째 TKA 제거(트라이애슬론 스트라이커)
설명
포함 기준:
- 1차 TKA 그룹: 1차 TKA 표시가 있는 증상성 대퇴경골 골관절염(Triathlon Stryker 등)
- 수정 그룹: 수정 TKA에 의한 기계적 고장에 대한 1단계의 첫 번째 TKA 제거(트라이애슬론 스트라이커)
제외 기준:
- 패혈증
- 수정 그룹에서 두 번째 이상의 실패
- 절골술, 동종 이식과 같은 관련 수술 절차…
- 수술 후 완전한 체중 부하가 아님
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 기본 TKA
무릎 골관절염에 일차 TKA Stryker를 수술한 환자.
|
보행 운동학 분석에 의한 평가 슬관절 전치환술은 평소와 같이 전용 기구를 사용하여 수행됩니다. 보행 운동학 분석은 다리에 적외선 센서(IR)가 있는 트레드밀의 KneeKG 시스템으로 수행됩니다. 이 시스템은 침습적이지 않습니다. IR 센서는 골반, 원위 대퇴골 및 경골능선에 위치합니다. 이 시스템은 걷는 동안 굴곡/신전, 내반/외반 및 회전을 기록합니다(보행 1분).
다른 이름들:
|
|
그룹 TKA 수정
Stryker TKA 개정으로 기계적 고장으로 인해 TKA의 첫 번째 개정을 수술한 환자
|
보행 운동학 분석에 의한 평가 슬관절 전치환술은 평소와 같이 전용 기구를 사용하여 수행됩니다. 보행 운동학 분석은 다리에 적외선 센서가 있는 트레드밀의 KneeKG 시스템으로 수행됩니다. 이 시스템은 침습적이지 않습니다. IR 센서는 골반, 원위 대퇴골 및 경골능선에 위치합니다. 이 시스템은 걷는 동안 굴곡/신전, 내반/외반 및 회전을 기록합니다(보행 1분).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대퇴 경골 역학적 축(내반, 외반) 분석
기간: 수술 후 6개월에
|
이 매개변수는 걷는 동안 KneeKG 시스템으로 측정됩니다.
|
수술 후 6개월에
|
|
가동 범위(굴곡, 신전) 분석
기간: 수술 후 6개월에
|
이 매개변수는 걷는 동안 KneeKG 시스템으로 측정됩니다.
|
수술 후 6개월에
|
|
내외회전 분석
기간: 수술 후 6개월에
|
이 매개변수는 걷는 동안 KneeKG 시스템으로 측정됩니다.
|
수술 후 6개월에
|
|
걷는 속도
기간: 수술 후 6개월에
|
이 매개변수는 KneeKG 시스템으로 측정됩니다.
|
수술 후 6개월에
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sébastien Lustig, Pr, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무릎 관절 성형술, 합계에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
그룹 기본 TKA에 대한 임상 시험
-
Maisonneuve-Rosemont Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
The University of Tennessee, KnoxvilleSmith & Nephew, Inc.완전한
-
Chinese University of Hong Kong아직 모집하지 않음
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.모병관절 성형술 합병증 | 무릎 관절증 | 로봇 보조 관절 성형술 | TKA 결과그리스
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker Orthopaedics완전한