New HepBQuinの薬物動態

包含基準:

• 18 歳から 65 歳までの男女の健康なボランティア。
• -スクリーニング時のHBsAg、抗HBs、および抗HBcの血清検査が陰性。
• ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 32.0 kg/m2 (包括的)。
• 女性ボランティアは、スクリーニング時に妊娠検査を受ける必要があります。
• -書面による署名済みのインフォームドコンセントフォームに署名することにより、参加する意思があります。

除外基準:

• B型肝炎ワクチン接種済み
• B型肝炎に感染している、または過去にB型肝炎に感染したことがある。
• ヒト血漿、血漿製品または血液製品に対するアレルギー反応で知られています。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性の病歴、またはスクリーニングでHIV検査が陽性である。
• -血小板減少症または筋肉内注射を禁忌とする凝固障害。
• -動脈または静脈の血栓塞栓イベントで知られている、またはその病歴がある。
• 血栓性イベントの既存の危険因子。
• -臨床的に重要な病歴、または現在の臨床的に重要な他の疾患または障害。
• -治験責任医師による身体検査のレビュー後の臨床的に重大な異常、およびスクリーニングで得られた臨床検査。
• スクリーニング訪問時の異常な脈拍数および/または血圧測定値。
• -スクリーニング時または0日目の妊娠中または授乳中
• 非常に効果的な出産方法を使用していない出産の可能性のある女性。
• -スクリーニング前および研究中の3か月以内の薬物または乱用の使用。
• -スクリーニング前および研究中の3か月以内のアルコール乱用
• -研究開始の1か月前に別の介入臨床試験に参加した、または過去30日間に実験薬を投与された。
• 抗IgA抗体によるIgA欠損症。
• -治験薬の投与前の30日以内の100 mLを超える血液または血漿の寄付、または治験中の意図した寄付。