新肝素奎因的药代动力学

纳入标准：

• 健康志愿者，男性和女性，年龄在 18 至 65 岁之间。
• 筛查时 HBsAg、抗-HBs 和抗-HBc 的血清学检测呈阴性。
• 体重指数 (BMI) 为 18.5 至 32.0 kg/m2（含）。
• 女性志愿者必须在筛选时进行妊娠试验。
• 通过签署书面签署的知情同意书愿意参与。

排除标准：

• 接种乙型肝炎疫苗
• 曾经感染过乙型肝炎或曾经感染过乙型肝炎。
• 已知对人血浆、血浆制品或血液制品有过敏反应。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体呈阳性的病史，或筛查时 HIV 检测呈阳性。
• 血小板减少症或任何禁忌肌内注射的凝血障碍。
• 已知患有或有动脉或静脉血栓栓塞事件史。
• 预先存在的血栓形成事件的危险因素。
• 任何具有临床意义的其他疾病或病症的病史或当前具有临床意义的其他疾病或病症。
• 研究者审查体格检查和筛选时获得的临床实验室测试后的任何临床显着异常。
• 筛查访视时脉率和/或血压测量值异常。
• 筛选时或第 0 天怀孕或哺乳
• 未使用高效分娩方法的育龄妇女。
• 在筛选前 3 个月内和研究期间使用过任何药物或滥用药物。
• 筛选前 3 个月内和研究期间酗酒
• 在研究开始前一个月参加过另一项介入性临床试验，或在之前30天内接受过试验药物。
• 具有抗 IgA 抗体的 IgA 缺陷。
• 在试验药物给药前 30 天内或试验期间打算捐献的血液或血浆超过 100 mL。