ロボット支援腎部分切除術と腹腔鏡下腎部分切除術を比較する前向き試験

研究に参加するすべての患者は、最初にR.E.N.A.L.を与えられます。ネフロメトリースコア。 そのスコアに基づいて、次のいずれかに割り当てられます。

コホート I (腫瘍の複雑性が低い) またはコホート II (腫瘍の複雑性が中程度)。

その後、患者は腹腔鏡下腎部分切除術またはロボット支援腎部分切除術のいずれかにランダムに配置されます。 これらの外科的技術は両方とも、腎塊を除去するための十分に確立され、標準化された手順です。

術前の準備は、両方の技術でほぼ同じです。 患者は、患側を上にして側腹部に配置されます。

その後：

気腹術は、直視下に配置されたベレス針とトロカールで達成されます。 2 つの技術の唯一の違いは、トロカールの数であり、腹腔鏡下腎部分切除術では 3 つまたは 4 つのポートが使用され、ロボット支援腎部分切除術では 5 つのポートが使用されます。

腹腔内では、トルト線に沿って切開して腎臓を露出させ、結腸を可動化します。 尿管と性腺静脈を露出させた後、腎門に向かって近位方向に解剖を続けます。 これに続いて、ジェロタ筋膜を切開して、腫瘍と周囲の腎被膜を露出させます。 現在、出血を避けるために腎動脈をクランプし、続いて腫瘍を切除する必要があります。 手術には約 3 時間かかりますが、合併症の発生率はどちらの方法でもほぼ同じです。

主要エンドポイントは、2 つの手術手技に違いがあるかどうかを確認するための切除マージンです。

切除縁と病理学的病期分類に関する情報は、病理部門を通じて提供されます。 組織学的検査は、通常、約 5 ～ 7 日かかります。

追加のパラメーターは、次のスキーマによって取得されます。

年齢、性別、体格指数、その他の疾患および投薬に関する情報は、入院日に記録されます。

ヘモグロビンおよび腎機能の血液サンプルは、入院日、手術の 4 時間後、手術の 1 日後、および退院の日に採取されます。

手術の期間は、手術プロトコル全体で文書化されています。 R.E.N.A.L Nephrometry スコアは、手術の複雑さを比較できるように術前に評価されます。

腎虚血は、手術プロトコル全体に記載されています。 出血は手術中に記録されます。 痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS スケール) を使用して記録されます。 これは、手術の 4 時間後、手術の 1 日後、手術の 2 日後、および退院の日に評価されます。

合併症は clavien-dindo 分類の助けを借りて文書化されています。 3 回のフォローアップが行われます。 最初のフォローアップは、組織学的結果を議論し、ヘモグロビン、腎機能、および痛みを調べるために、手術の2週間後に開催されます。 2回目は術後6ヶ月、3回目は術後12ヶ月です。 この時点で、ヘモグロビンと腎機能の再検査とコンピューター断層撮影が行われます。