et prospektivt forsøg, der sammenligner robotassisteret partiel nefrektomi versus laparoskopisk partiel nefrektomi

Alle patienter, der deltager i undersøgelsen, får først en R.E.N.A.L. nefrometri score. Baseret på denne score tildeles de til en af:

kohorte I (tumorens lav kompleksitet) eller kohorte II (tumorens mellemliggende kompleksitet).

Derefter vil patienten blive tilfældigt placeret i enten laparoskopisk partiel nefrektomi eller robotassisteret partiel nefrektomi. Begge disse kirurgiske teknikker er veletablerede og standardiserede procedurer til at fjerne en nyremasse.

Præoperativt er forberedelsen næsten den samme for begge teknikker. Patienten er placeret i flankeposition med den berørte side opad.

Derefter:

Pneumoperitoneum opnås med en Veress-nål og trokarer, som placeres under direkte syn. Den eneste forskel mellem de to teknikker er antallet af trokarer, udfører den laparoskopiske partielle nefrektomi tre eller fire porte bruges, udfører robot-assisteret partiel nefrektomi fem porte bruges.

Intraabdominal eksponeres nyren ved at skære langs Toldt-linjen for at mobilisere tyktarmen. Efter blotlæggelse af urinlederen og gonadalvenen fortsættes dissektion proksimalt mod nyrehilum. Efter dette skæres Gerotas fascia ind for at blotlægge tumoren og den omgivende nyrekapsel. Nu skal nyrearterien klemmes for at undgå blødning efterfulgt af excision af tumoren. Operationen tager omkring tre timer, komplikationsraten er mere den samme for begge teknikker.

Primært endepunkt er resektionsmarginen for at se, om der er nogen forskel mellem de to kirurgiske teknikker.

Information om resektionsmargin og patologisk stadieinddeling vil blive givet gennem vores patologiske afdeling. Den histologiske undersøgelse tager normalt omkring fem til syv dage.

Yderligere parametre tages af følgende skema:

Oplysninger om alder, køn, body mass index, andre sygdomme og medicin dokumenteres på døgnindlæggelsesdagen.

Blodprøver for hæmoglobin og nyrefunktion tages på døgnindlæggelsesdagen, fire timer efter operationen, første dag efter operationen og udskrivelsesdagen fra hospitalet.

Operationens varighed er dokumenteret gennem hele operationsprotokollen. R.E.N.A.L Nephrometri score evalueres præoperativt, for at kunne sammenligne kompleksiteten af ​​operation.

Renal iskæmi er dokumenteret gennem hele operationsprotokollen. Blodtab dokumenteres under operationen. Smerter dokumenteres ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS-skala). Dette vil blive evalueret fire timer efter operationen, dag ét efter operationen, dag to efter operationen og på udskrivelsesdagen fra hospitalet.

Komplikationer dokumenteres ved hjælp af clavien-dindo klassificeringen. Der vil blive udført tre opfølgninger. Den første opfølgning vil blive afholdt to uger efter operationen for at diskutere det histologiske resultat og undersøge hæmoglobin, nyrefunktion og smerter. Den anden opfølgning vil blive afholdt seks måneder efter operationen, den tredje opfølgning 12 måneder efter operationen. På dette tidspunkt vil der blive foretaget en fornyet undersøgelse af hæmoglobin og nyrefunktion samt en computertomografi.