eine prospektive Studie zum Vergleich der robotergestützten partiellen Nephrektomie mit der laparoskopischen partiellen Nephrektomie

Alle an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten zunächst eine R.E.N.A.L. Nephrometrie-Score. Basierend auf dieser Punktzahl werden sie einem der folgenden zugewiesen:

Kohorte I (geringe Komplexität des Tumors) oder Kohorte II (mittlere Komplexität des Tumors).

Danach wird der Patient nach dem Zufallsprinzip entweder einer laparoskopischen partiellen Nephrektomie oder einer robotergestützten partiellen Nephrektomie unterzogen. Diese beiden chirurgischen Techniken sind gut etablierte und standardisierte Verfahren zur Entfernung einer Nierenmasse.

Die präoperative Vorbereitung ist bei beiden Techniken nahezu gleich. Der Patient wird in Flankenlage mit der betroffenen Seite nach oben gelagert.

Danach:

Das Pneumoperitoneum wird mit einer Veress-Nadel und Trokaren erreicht, die unter direkter Sicht platziert werden. Der einzige Unterschied zwischen den beiden Techniken besteht in der Anzahl der Trokare, bei der laparoskopischen partiellen Nephrektomie werden drei oder vier Zugänge verwendet, bei der robotergestützten partiellen Nephrektomie werden fünf Zugänge verwendet.

Intraabdominal wird die Niere durch Einschneiden entlang der Toldt-Linie freigelegt, um den Dickdarm zu mobilisieren. Nach Freilegung des Ureters und der Gonadenvene wird die Präparation proximal zum Nierenhilus fortgesetzt. Anschließend wird die Gerota-Faszie eingeschnitten, um den Tumor und die umgebende Nierenkapsel freizulegen. Jetzt muss die Nierenarterie abgeklemmt werden, um eine Blutung zu vermeiden, gefolgt von der Exzision des Tumors. Die Operation dauert etwa drei Stunden, die Komplikationsrate ist bei beiden Techniken eher gleich.

Primärer Endpunkt ist der Resektionsrand, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen den beiden Operationstechniken gibt.

Informationen zum Resektionsrand und zum pathologischen Staging erhalten Sie über unsere Pathologie. Die histologische Untersuchung dauert in der Regel etwa fünf bis sieben Tage.

Weitere Parameter werden nach folgendem Schema übernommen:

Am Tag der stationären Aufnahme werden Angaben zu Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, anderen Erkrankungen und Medikation dokumentiert.

Blutproben für Hämoglobin und Nierenfunktion werden am Tag der stationären Aufnahme, vier Stunden nach der Operation, am ersten Tag nach der Operation und am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus entnommen.

Die Operationsdauer wird im gesamten Operationsprotokoll dokumentiert. Der R.E.N.A.L-Nephrometrie-Score wird präoperativ ausgewertet, um die Komplexität der Operation vergleichen zu können.

Renale Ischämie wird während des gesamten Operationsprotokolls dokumentiert. Der Blutverlust wird während der Operation dokumentiert. Der Schmerz wird mit Hilfe der visuellen Analogskala (VAS-Skala) dokumentiert. Dies wird vier Stunden nach der Operation, am ersten Tag nach der Operation, am zweiten Tag nach der Operation und am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus ausgewertet.

Komplikationen werden mit Hilfe der Clavien-Dindo-Klassifikation dokumentiert. Es werden drei Nachuntersuchungen durchgeführt. Die erste Nachkontrolle findet zwei Wochen nach der Operation statt, um das histologische Ergebnis zu besprechen und Hämoglobin, Nierenfunktion und Schmerzen zu untersuchen. Die zweite Nachuntersuchung findet sechs Monate nach der Operation statt, die dritte Nachuntersuchung 12 Monate nach der Operation. Zu diesem Zeitpunkt wird eine erneute Untersuchung des Hämoglobins und der Nierenfunktion sowie eine Computertomographie durchgeführt.