en prospektiv studie som jämför robotassisterad partiell nefrektomi kontra laparoskopisk partiell nefrektomi

Alla patienter som deltar i studien får först en R.E.N.A.L. nefrometripoäng. Baserat på den poängen tilldelas de någon av:

kohort I (låg komplexitet av tumören) eller kohort II (mellanliggande komplexitet av tumören).

Därefter kommer patienten att slumpmässigt placeras i antingen laparoskopisk partiell nefrektomi eller robotassisterad partiell nefrektomi. Båda dessa kirurgiska tekniker är väletablerade och standardiserade procedurer för att avlägsna en njurmassa.

Preoperativt är förberedelserna nästan desamma för båda teknikerna. Patienten placeras i flankposition med den drabbade sidan uppåt.

Därefter:

Pneumoperitoneum uppnås med en Veress-nål och trokarer som placeras under direkt syn. Den enda skillnaden mellan de två teknikerna är antalet trokarer, utför den laparoskopiska partiella nefrektomi tre eller fyra portar används, utför robot-assisterad partiell nefrektomi fem portar används.

Intraabdominal exponeras njuren genom att snitta längs Toldt-linjen för att mobilisera tjocktarmen. Efter exponering av urinledaren och gonadalvenen fortsätter dissektionen proximalt mot njurhilum. Efter detta snittas Gerotas fascia för att exponera tumören och den omgivande njurkapseln. Nu måste njurartären klämmas fast för att undvika blödning följt av excision av tumören. Operationen tar cirka tre timmar, komplikationsfrekvensen är mer densamma för båda teknikerna.

Primär endpoint är resektionsmarginalen för att se om det finns någon skillnad mellan de två kirurgiska teknikerna.

Information om resektionsmarginal och patologisk stadieindelning kommer att ges via vår patologiska avdelning. Den histologiska undersökningen tar normalt cirka fem till sju dagar.

Ytterligare parametrar tas av följande schema:

Uppgifter om ålder, kön, body mass index, andra sjukdomar och medicinering dokumenteras på slutenvårdsdagen.

Blodprover för hemoglobin och njurfunktion tas dagen för slutenvården, fyra timmar efter operationen, första dagen efter operationen och utskrivningsdagen från sjukhuset.

Operationens varaktighet dokumenteras genom hela operationsprotokollet. R.E.N.A.L nefrometripoäng utvärderas preoperativt, för att kunna jämföra operationens komplexitet.

Njurischemi dokumenteras genom hela operationsprotokollet. Blodförlust dokumenteras under operationen. Smärta dokumenteras med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS Scale). Detta kommer att utvärderas fyra timmar efter operationen, dag ett efter operationen, dag två efter operationen och dagen för utskrivning från sjukhuset.

Komplikationer dokumenteras med hjälp av clavien-dindo-klassificeringen. Tre uppföljningar kommer att göras. Den första uppföljningen kommer att göras två veckor efter operationen för att diskutera det histologiska resultatet och undersöka hemoglobin, njurfunktion och smärta. Den andra uppföljningen kommer att hållas sex månader efter operationen, den tredje uppföljningen 12 månader efter operationen. Vid denna tidpunkt kommer en ny undersökning av hemoglobin och njurfunktion att utföras samt en datortomografi.