et prospektivt forsøk som sammenligner robotassistert partiell nefrektomi versus laparoskopisk partiell nefrektomi

Alle pasienter som deltar i studien får først en R.E.N.A.L. nefrometriscore. Basert på den poengsummen tildeles de til ett av:

kohort I (lav kompleksitet av svulsten) eller kohort II (mellom kompleksitet av svulsten).

Deretter vil pasienten bli tilfeldig plassert enten til laparoskopisk partiell nefrektomi eller robotassistert partiell nefrektomi. Begge disse kirurgiske teknikkene er veletablerte og standardiserte prosedyrer for å fjerne en nyremasse.

Preoperativt er preparatet nesten det samme for begge teknikkene. Pasienten er plassert i flankeposisjon med den berørte siden opp.

Deretter:

Pneumoperitoneum oppnås med en Veress-nål og trokarer som er plassert under direkte syn. Den eneste forskjellen mellom de to teknikkene er antall trokarer, utfører laparoskopisk partiell nefrektomi tre eller fire porter brukes, utfører robot-assistert partiell nefrektomi fem porter brukes.

Intraabdominal eksponeres nyren ved å snitte langs Toldt-linjen for å mobilisere tykktarmen. Etter eksponering av urinlederen og gonadalvenen fortsettes disseksjonen proksimalt mot nyrehilum. Etter dette blir Gerotas fascia snittet for å avsløre svulsten og den omkringliggende nyrekapselen. Nå må nyrearterien klemmes for å unngå blødning etterfulgt av utskjæring av svulsten. Operasjonen tar omtrent tre timer, komplikasjonsfrekvensen er mer den samme for begge teknikkene.

Primært endepunkt er reseksjonsmarginen for å se om det er noen forskjell mellom de to operasjonsteknikkene.

Informasjon om reseksjonsmargin og patologisk stadieinndeling vil bli gitt gjennom vår patologiske avdeling. Den histologiske undersøkelsen tar normalt fem til syv dager.

Ytterligere parametere er tatt av følgende skjema:

Informasjon om alder, kjønn, kroppsmasseindeks, andre sykdommer og medisiner dokumenteres på døgninnleggelsesdagen.

Blodprøver for hemoglobin og nyrefunksjon tas på døgninnleggelsesdagen, fire timer etter operasjon, første dag etter operasjon og utskrivningsdagen fra sykehus.

Varigheten av operasjonen er dokumentert gjennom hele operasjonsprotokollen. R.E.N.A.L Nephrometri score er evaluert preoperativt, for å kunne sammenligne kompleksiteten til kirurgi.

Nyreiskemi er dokumentert gjennom hele operasjonsprotokollen. Blodtap er dokumentert under operasjonen. Smerte dokumenteres ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS Scale). Dette vil bli evaluert fire timer etter operasjonen, dag én etter operasjonen, dag to etter operasjonen og på utskrivningsdagen fra sykehus.

Komplikasjoner dokumenteres ved hjelp av clavien-dindo klassifiseringen. Tre oppfølginger vil bli utført. Første oppfølging vil bli holdt to uker etter operasjonen for å diskutere histologisk resultat og undersøke hemoglobin, nyrefunksjon og smerter. Den andre oppfølgingen vil bli holdt seks måneder etter operasjonen, den tredje oppfølgingen 12 måneder etter operasjonen. På dette tidspunktet vil det bli utført en ny undersøkelse av hemoglobin og nyrefunksjon samt en datatomografi.