Prospektivní studie srovnávající robotem asistovanou parciální nefrektomii versus laparoskopickou parciální nefrektomii

Všem pacientům, kteří se účastní studie, je nejprve udělen R.E.N.A.L. skóre nefrometrie. Na základě tohoto skóre jsou přiřazeny k jednomu z:

kohorta I (nízká komplexita nádoru) nebo kohorta II (střední komplexita nádoru).

Poté bude pacient náhodně umístěn buď do laparoskopické parciální nefrektomie nebo roboticky asistované parciální nefrektomie. Obě tyto chirurgické techniky jsou dobře zavedené a standardizované postupy k odstranění renální hmoty.

Předoperačně je příprava pro obě techniky téměř stejná. Pacient je umístěn v poloze na boku postiženou stranou nahoru.

Poté:

Pneumoperitoneum je dosaženo pomocí jehly Veress a trokarů, které jsou umístěny pod přímým viděním. Jediný rozdíl mezi oběma technikami je počet trokarů, pro provedení laparoskopické parciální nefrektomie se používají tři nebo čtyři porty, pro provedení roboticky asistované parciální nefrektomie se používá pět portů.

Intraabdominálně se ledvina obnaží řezem podél Toldtovy linie k mobilizaci tlustého střeva. Po obnažení ureteru a disekce gonadální žíly pokračuje proximálně směrem k renálnímu hilu. Následně je Gerotova fascie naříznuta, aby se odhalil nádor a okolní ledvinové pouzdro. Nyní musí být renální tepna sevřena, aby se zabránilo krvácení, po kterém následuje excize nádoru. Operace trvá asi tři hodiny, míra komplikací je u obou technik více stejná.

Primárním cílem je resekční okraj, aby se zjistilo, zda je mezi těmito dvěma chirurgickými technikami nějaký rozdíl.

Informace o resekčním okraji a patologickém stagingu poskytneme prostřednictvím našeho patologického oddělení. Histologické vyšetření obvykle trvá asi pět až sedm dní.

Další parametry jsou převzaty podle následujícího schématu:

Údaje o věku, pohlaví, body mass indexu, jiných onemocněních a lécích jsou doloženy v den přijetí na stacionář.

Vzorky krve na hemoglobin a funkci ledvin se odebírají v den přijetí na hospitalizaci, čtyři hodiny po operaci, první den po operaci a v den propuštění z nemocnice.

Délka operace je dokumentována v celém operačním protokolu. Skóre R.E.N.A.L Nefrometrie se hodnotí předoperačně, aby bylo možné porovnat složitost operace.

Renální ischemie je dokumentována v celém operačním protokolu. Během operace je dokumentována ztráta krve. Bolest je dokumentována pomocí vizuální analogové škály (VAS Scale). To bude hodnoceno čtyři hodiny po operaci, první den po operaci, druhý den po operaci a v den propuštění z nemocnice.

Komplikace jsou dokumentovány pomocí klasifikace clavien-dindo. Budou provedeny tři následné kontroly. První kontrola se bude konat dva týdny po operaci za účelem projednání histologického výsledku a vyšetření hemoglobinu, funkce ledvin a bolesti. Druhá kontrola bude probíhat šest měsíců po operaci, třetí kontrola 12 měsíců po operaci. V této době bude opět provedeno opětovné vyšetření hemoglobinu a funkce ledvin a také počítačová tomografie.