로봇 보조 부분 신장 절제술과 복강경 부분 신장 절제술을 비교하는 전향적 시험

연구에 참여하는 모든 환자에게 먼저 R.E.N.A.L. 네프로메트리 점수. 해당 점수에 따라 다음 중 하나에 할당됩니다.

코호트 I(종양의 낮은 복잡성) 또는 코호트 II(종양의 중간 복잡성).

그 후, 환자는 복강경 부분 신장 절제술 또는 로봇 보조 부분 신장 절제술에 무작위로 배치됩니다. 이 수술 기술은 신장 종괴를 제거하기 위해 잘 확립되고 표준화된 절차입니다.

수술 전 준비는 두 기술 모두 거의 동일합니다. 환자는 영향을 받은 쪽이 위로 향하도록 측면 위치에 있습니다.

그후에:

기복막은 Veress 바늘과 투관침을 직접 시야에 배치하여 달성합니다. 두 기술의 유일한 차이점은 투관침의 수이며, 복강경 부분 신절제술을 수행하는 경우 3개 또는 4개의 포트가 사용되며 로봇 보조 부분 신절제술을 수행하는 경우 5개의 포트가 사용됩니다.

Intraabdominal, 결장을 동원하기 위해 Toldt 라인을 따라 절개하여 신장을 노출합니다. 요관과 생식선 정맥을 노출시킨 후 신문부를 향해 근위부에서 절개를 계속합니다. 그런 다음 Gerota 근막을 절개하여 종양과 주변 신장 캡슐을 노출시킵니다. 이제 출혈을 피하기 위해 신장 동맥을 고정하고 종양을 절제해야 합니다. 수술은 약 3시간이 소요되며 합병증 비율은 두 기술 모두 동일합니다.

일차 종점은 두 수술 기술 사이에 차이가 있는지 확인하기 위한 절제 마진입니다.

절제연 및 병리학적 병기에 대한 정보는 병리과를 통해 제공됩니다. 조직검사는 보통 5~7일 정도 소요됩니다.

추가 매개변수는 다음 스키마에서 가져옵니다.

나이, 성별, 체질량 지수, 기타 질병 및 약물에 대한 정보는 입원 당일에 기록됩니다.

헤모글로빈 및 신장 기능에 대한 혈액 샘플은 입원 당일, 수술 후 4시간, 수술 후 첫날 및 퇴원 당일에 채취됩니다.

수술 기간은 수술 프로토콜 전반에 걸쳐 기록됩니다. R.E.N.A.L Nephrometry 점수는 수술의 복잡성을 비교할 수 있도록 수술 전에 평가됩니다.

신장 허혈은 수술 프로토콜 전반에 걸쳐 기록됩니다. 혈액 손실은 수술 중 기록됩니다. 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS 척도)의 도움으로 문서화됩니다. 이는 수술 후 4시간, 수술 후 1일, 수술 후 2일 및 퇴원 당일에 평가됩니다.

합병증은 clavien-dindo 분류의 도움으로 문서화됩니다. 세 번의 후속 조치가 수행됩니다. 수술 후 2주 후에 1차 추적 관찰을 통해 조직학적 결과를 논의하고 헤모글로빈, 신장 기능 및 통증을 검사합니다. 2차 추시는 수술 후 6개월, 3차 추시는 수술 12개월 후 진행됩니다. 이때 다시 헤모글로빈과 신장 기능을 재검사하고 컴퓨터 단층촬영을 시행하게 됩니다.