uno studio prospettico che confronta la nefrectomia parziale robot-assistita con la nefrectomia parziale laparoscopica

A tutti i pazienti che partecipano allo studio viene prima somministrato un test R.E.N.A.L. punteggio nefrometrico. Sulla base di tale punteggio vengono assegnati a uno dei seguenti elementi:

coorte I (bassa complessità del tumore) o coorte II (complessità intermedia del tumore).

Successivamente, il paziente verrà inserito in modo casuale in nefrectomia parziale laparoscopica o nefrectomia parziale robotica assistita. Entrambe queste tecniche chirurgiche sono procedure consolidate e standardizzate per rimuovere una massa renale.

Prima dell'intervento, la preparazione è quasi la stessa per entrambe le tecniche. Il paziente è posizionato in posizione di fianco con il lato interessato rivolto verso l'alto.

Successivamente:

Il pneumoperitoneo si ottiene con un ago di Veress e trocar posti sotto visione diretta. L'unica differenza tra le due tecniche è il numero di trocar, eseguendo la nefrectomia parziale laparoscopica si utilizzano tre o quattro porte, eseguendo la nefrectomia parziale robotica si utilizzano cinque porte.

Intraaddominale, il rene viene esposto incidendo lungo la linea di Toldt per mobilizzare il colon. Dopo aver esposto l'uretere e la dissezione della vena gonadica si prosegue prossimalmente verso l'ilo renale. Successivamente, la fascia di Gerota viene incisa per esporre il tumore e la capsula renale circostante. Ora l'arteria renale deve essere clampata per evitare il sanguinamento seguito dall'escissione del tumore. L'intervento dura circa tre ore, il tasso di complicanze è più o meno lo stesso per entrambe le tecniche.

L'endpoint primario è il margine di resezione per vedere se ci sono differenze tra le due tecniche chirurgiche.

Le informazioni sul margine di resezione e sulla stadiazione patologica saranno fornite tramite il nostro dipartimento di patologia. L'esame istologico richiede normalmente dai cinque ai sette giorni.

Ulteriori parametri sono presi dal seguente schema:

Le informazioni su età, sesso, indice di massa corporea, altre malattie e farmaci sono documentate il giorno del ricovero ospedaliero.

I campioni di sangue per l'emoglobina e la funzionalità renale vengono prelevati il ​​giorno del ricovero ospedaliero, quattro ore dopo l'intervento, il primo giorno dopo l'intervento e il giorno della dimissione dall'ospedale.

La durata dell'intervento è documentata in tutto il protocollo operativo. Il punteggio della nefrometria RENALE viene valutato preoperatorio, per poter confrontare la complessità dell'intervento chirurgico.

L'ischemia renale è documentata in tutto il protocollo operativo. La perdita di sangue è documentata durante l'intervento chirurgico. Il dolore è documentato con l'ausilio della scala analogica visiva (Scala VAS). Questo sarà valutato quattro ore dopo l'intervento chirurgico, il primo giorno dopo l'intervento, il secondo giorno dopo l'intervento e il giorno della dimissione dall'ospedale.

Le complicazioni sono documentate con l'ausilio della classificazione clavien-dindo. Verranno eseguiti tre follow-up. Il primo follow-up si terrà due settimane dopo l'intervento chirurgico per discutere il risultato istologico ed esaminare l'emoglobina, la funzionalità renale e il dolore. Il secondo follow-up si terrà sei mesi dopo l'intervento chirurgico, il terzo follow-up 12 mesi dopo l'intervento. In questo momento verrà eseguito un nuovo esame dell'emoglobina e della funzione renale, nonché una tomografia computerizzata.