Проспективное исследование, сравнивающее роботизированную частичную нефрэктомию с лапароскопической частичной нефрэктомией

Всем пациентам, участвующим в исследовании, сначала назначают R.E.N.A.L. показатель нефрометрии. На основании этого балла они распределяются по одному из:

когорта I (низкая сложность опухоли) или когорта II (промежуточная сложность опухоли).

После этого пациент будет случайным образом помещен либо в лапароскопическую частичную нефрэктомию, либо в роботизированную частичную нефрэктомию. Оба этих хирургических метода являются хорошо зарекомендовавшими себя и стандартизированными процедурами удаления почечной массы.

Предоперационная подготовка практически одинакова для обоих методов. Больного укладывают на бок больной стороной вверх.

После этого:

Пневмоперитонеум достигается с помощью иглы Вереша и троакаров, которые помещаются под визуальным контролем. Единственная разница между этими двумя методами заключается в количестве троакаров, при лапароскопической частичной нефрэктомии используются три или четыре порта, при выполнении роботизированной частичной нефрэктомии используются пять портов.

Интраабдоминально почку обнажают путем разреза по линии Тольдта для мобилизации толстой кишки. После выделения мочеточника и гонадной вены диссекцию продолжают проксимально по направлению к воротам почки. После этого рассекают фасцию Героты, обнажая опухоль и окружающую почечную капсулу. Теперь необходимо пережать почечную артерию во избежание кровотечения с последующим иссечением опухоли. Операция занимает около трех часов, частота осложнений примерно одинакова для обеих техник.

Первичной конечной точкой является край резекции, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница между двумя хирургическими методами.

Информация о крае резекции и патологической стадии будет предоставлена ​​через наше патологоанатомическое отделение. Гистологическое исследование обычно занимает от пяти до семи дней.

Дальнейшие параметры берутся по следующей схеме:

Информация о возрасте, поле, индексе массы тела, других заболеваниях и принимаемых препаратах документируется в день поступления в стационар.

Образцы крови на гемоглобин и функцию почек берут в день поступления в стационар, через четыре часа после операции, в первые сутки после операции и в день выписки из стационара.

Продолжительность операции документируется в операционном протоколе. Показатель нефрометрии R.E.N.A.L оценивается до операции, чтобы можно было сравнить сложность операции.

Почечная ишемия документируется на протяжении всего операционного протокола. Кровопотеря документируется во время операции. Боль документируется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ-шкала). Это будет оцениваться через четыре часа после операции, в первый день после операции, во второй день после операции и в день выписки из больницы.

Осложнения документируются с помощью классификации clavien-dindo. Будут выполнены три повторения. Первое последующее наблюдение будет проведено через две недели после операции, чтобы обсудить гистологический результат и исследовать гемоглобин, функцию почек и боль. Второй контрольный осмотр будет проведен через шесть месяцев после операции, третий контрольный осмотр через 12 месяцев после операции. В это время будет проведено повторное исследование гемоглобина и функции почек, а также компьютерная томография.