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クルミの摂取が血管機能と代謝に及ぼす影響

2023年8月30日 更新者:University of California, Davis

クルミの毎日の摂取が血管機能に及ぼす影響と、それに伴う脂質メディエーターと一次代謝産物の変化。

この研究は、毎日 40 g のクルミを 4 週間摂取すると、微小血管機能が改善され、反応性充血指数 (RHI) が増加するという以前の発見を確認し、拡張することを目的としています。血管作動性プラズマエポキシド。 現在の試験では、閉経状態と中心性脂肪の増加により心血管疾患のリスクがある閉経後の女性を登録します。 最初の試験では、エステル化されていないもの (すなわち、 プラズマ) 由来のオキシリピンであるが、エステル化リポタンパク質プールでも実質的かつ独特の変化が観察された. 現在の研究では、エステル化されたリポタンパク質プールが追加されます。クルミの摂取が内皮機能に影響を与えるメカニズムは現在未定義ですが、リポタンパク質による血管止血の調節が含まれる可能性があるため、重要です。 二次的な目的として、一次代謝とウロリチンのメタボタイプを分析し、習慣的な食事と代謝の潜在的な違いが生理学的反応に及ぼす影響を捉えます。 したがって、この研究では、心血管生理学、メタボロミクス、およびクルミ由来の代謝産物分析の測定を組み合わせて、過体重および肥満の閉経後の女性の健康に対する毎日のクルミ摂取量 40 g の 12 週間の影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

食事介入試験は、次の目的と結果を達成するために実施されます。

目的 1: 生理活性脂質メディエーターの 12 週間の変化と、習慣的な食事にクルミを取り入れた太りすぎまたは肥満の閉経後女性の血管機能および血小板反応性との関係を決定します。

目的 2: 一次代謝とウロリチン メタボタイプの両方を含むバイオ マーカー応答の分散に対する代謝表現型の寄与を評価します。

期待される結果: クルミを 6 週間および 12 週間毎日 40 g 摂取すると、心臓血管および炎症性シグナル伝達を適切に調節することが知られている生理活性脂質メディエーターの産生にプラスの影響を与えると予測されています。 COX、LOX、および CYP エポキシゲナーゼから生成される AA 由来のオキシリピンは、炎症、血小板活性化、および血管機能の調節因子として知られています。 したがって、クルミなどの特定の食品が PUFA 基質 (すなわち、AA、ALA、LA、EPA、DHA) の相対比率をどのように変化させ、これらの酵素経路を通じて生成される生物活性種をどのように変化させるかを理解することは、食事の推奨事項を改善するために必要です。慢性疾患のリスクを軽減することを目的とした特定の食品および食事パターンに関して。 肯定的な結果が予測されますが、応答にはかなりのばらつきがある可能性があります。 上記の機能マーカーへの応答における変動性に寄与する可能性のある潜在的な遺伝的要因および食事要因を調査するために、一次代謝およびウロリチンのメタボタイプが評価されます。

目的 3: 閉経後の女性の顔のしわに対する 12 週間のクルミ摂取の影響を評価します。

期待される結果: 40 g のクルミを 12 週間摂取すると、研究集団の顔のしわと紅斑が改善され、その改善はメタボタイプの変化に関連します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • Department of Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

41年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 閉経後の女性:45~65歳
  • 女性: 少なくとも 2 年間の月経の欠如。
  • -被験者は研究プロトコルに進んで従うことができます。
  • -被験者はすべての研究手順に喜んで参加します
  • BMI 25.0 - 35kg/m2

除外基準:

  • BMI≧35kg/m2
  • 1回目の訪問 反応性充血指数 (RHI; EndoPAT 2000) ≥ 2.4
  • クルミまたはクルミ製品に対する嫌いまたはアレルギー
  • アスピリン、NSAIDs などの抗凝固剤を毎日自己申告で使用している
  • ビーガン、ベジタリアン、フードファディスト、または非伝統的な食事をしている人
  • 果物の消費量 ≥ 3 カップ/日
  • ナッツの定期的な摂取(週に 2 ~ 3 食分)
  • 女性の場合、野菜の摂取量は 1 日あたり 4 カップ以上
  • コーヒー/紅茶 1 日 3 杯以上
  • ダーク チョコレート ≥ 3 オンス/日
  • 慢性的な健康状態による身体活動の自己申告による制限
  • 自己申告による慢性/ルーチンの高強度運動
  • 自己申告の糖尿病
  • 血圧≧140/90mmHg
  • -自己報告された腎臓または肝臓の病気
  • 心血管イベントや脳卒中を含む自己申告の心臓病
  • 末梢動脈疾患、レイノー症候群または疾患
  • PAT プローブを適切に配置または装着できない、または事前スクリーニング PAT での異常測定
  • -異常な代謝パネルまたはCBCパネル(基準範囲外の検査値) 研究担当医師によって臨床的に重要であると判断された場合。
  • 過去5年以内にがんを自己申告
  • 自己申告による吸収不良
  • 現在、処方薬またはサプリメントを服用している。
  • RDAを満たすビタミン・ミネラルの一般処方以外のサプリメント使用
  • -研究登録の1か月前に、ハーブ、植物または植物、魚油、オイルサプリメントを含むサプリメントの使用をやめたくない。
  • 過去3年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の兆候
  • 大麻の使用
  • LDL コレステロール以外の主要な危険因子が 0 ~ 1 個ある人については、LDL ≧ 190 mg/dl のスクリーニング 早期冠動脈疾患の家族歴(男性の第一度近親者 < 55 歳、女性の第一度近親者の CHD < 65 歳)、喫煙者、HDL-C ≤ 40 mg/dL]。 (NCEP 計算機 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp を使用)
  • LDL コレステロール以外に 2 つの主要な危険因子がある場合、LDL ≥ 160 mg/dl のスクリーニング [すなわち 早期冠動脈疾患の家族歴(男性の第一度近親者 < 55 歳、女性の第一度近親者の CHD < 65 歳)、喫煙者、HDL-C ≤ 40 mg/dL]。 (NCEP 計算機 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp を使用);
  • LDL コレステロール以外に 2 つの主要な危険因子がある場合、LDL ≧ 130 mg/dl のスクリーニング [すなわち 若年性冠動脈疾患の家族歴(男性の第一度近親者 < 55 歳、女性の第一度近親者の CHD < 65 歳)、喫煙者、HDL-C ≤ 40 mg/dL]、および Framingham 10-year Risk Score 10- 20% (NCEP 計算機 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp を使用)。
  • -臨床研究研究の現在の登録者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:習慣的な摂取
これは、研究参加者が習慣的な食事をしている前後の6週間の比較アームになります
実験的:くるみ摂取量
12 週間のクルミ摂取の実験群。ベースライン時 (クルミ摂取前) と 40g のクルミ摂取の 6 週間後および 12 週間後に研究訪問。
12週間の毎日のクルミ摂取量40g

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応性充血指数(RHI)
時間枠:18週間
EndoPAT2000 で測定したデジタル微小血管機能
18週間
フラミンガム反応性充血指数 (fRHI)
時間枠:18週間
EndoPAT2000 で測定したデジタル微小血管機能
18週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コラーゲン誘発血小板凝集
時間枠:18週間
光学血小板凝集法
18週間
ADP による血小板凝集
時間枠:18週間
光学血小板凝集法
18週間
血漿脂肪酸
時間枠:18週間
非エステル化脂肪酸の循環レベル
18週間
血漿オキシリピン
時間枠:18週間
非エステル化オキシリピンの循環レベル
18週間
エステル化オキシリピン
時間枠:18週間
リポタンパク質エステル化オキシリピン
18週間
エステル化脂肪酸
時間枠:18週間
リポタンパク質エステル化脂肪酸
18週間
ウロリチン代謝物
時間枠:18週間
抱合および非抱合ウロリチン
18週間
エラジタンニン代謝物
時間枠:18週間
抱合および非抱合のエラギタニン由来代謝物
18週間
総硝酸塩と亜硝酸塩
時間枠:18週間
食事由来の総硝酸塩
18週間
一酸化窒素代謝物 (RNOX)
時間枠:18週間
介入によって生成された一酸化窒素代謝物
18週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:18週間
オフィス血圧
18週間
完全代謝パネル
時間枠:18週間
肝臓の酵素とブドウ糖が含まれます
18週間
完全な血球数
時間枠:18週間
w 総血小板数と平均血小板量が含まれます
18週間
脂質パネル
時間枠:18週間
空腹時のコレステロールとトリグリセリドのレベルを評価します
18週間
肌の健康
時間枠:18週間
顔の細かいしわや赤みを評価します
18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Roberta R Holt, PhD、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2023年6月14日

研究の完了 (実際)

2023年6月14日

試験登録日

最初に提出

2019年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月31日

最初の投稿 (実際)

2019年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月30日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1313232

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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