Pähkinän saannin vaikutus verisuonten toimintaan ja aineenvaihduntaan
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis
Päivittäisen saksanpähkinän saannin vaikutus verisuonten toimintaan ja niihin liittyvät muutokset lipidivälittäjissä ja primaarisissa aineenvaihdunnassa.
Tämä tutkimus pyrkii vahvistamaan ja laajentamaan aikaisempaa havaintoa, että neljän viikon päivittäinen 40 gramman saksanpähkinöiden saanti parantaa mikroverisuonien toimintaa lisäämällä reaktiivista hyperemiaindeksiä (RHI), vaikutukset, jotka olivat suurimmat henkilöillä, joilla oli huonoin RHI:n alkuvaiheessa ja jotka korreloivat verenkierrossa vasoaktiiviset plasmaepoksidit.
Nykyiseen tutkimukseen otetaan mukaan postmenopausaalisilla naisilla, joilla on riski saada sydän- ja verisuonitauti vaihdevuosien tilansa ja lisääntyneen keskusrasvaisuuden vuoksi.
Alkuperäinen koe keskittyi esteröimättömiin (ts.
plasmasta) johdetut oksilipiinit, mutta merkittäviä ja ainutlaatuisia muutoksia havaittiin myös esteröityjen lipoproteiinien poolissa.
Nykyinen tutkimus lisää esteröityjen lipoproteiinien poolin, mikä on tärkeää, koska mekanismeja, joilla saksanpähkinän saanti vaikuttaa endoteelin toimintaan, ei ole tällä hetkellä määritelty, mutta se voi sisältää lipoproteiinin aiheuttaman verisuonten hemostaasin moduloinnin.
Toissijaisena tavoitteena analysoidaan primaarista aineenvaihduntaa ja urolitiinin metabotyyppiä keinona saada selville tavanomaisen ruokavalion ja aineenvaihdunnan mahdollisten erojen vaikutus fysiologiseen vasteeseen.
Siksi tässä tutkimuksessa yhdistetään sydän- ja verisuonifysiologian, metabolomiikan ja saksanpähkinäperäisten metaboliittien analyysit arvioidakseen 12 viikon 40 gramman päivittäisen saksanpähkinän saannin vaikutusta ylipainoisten ja lihavien postmenopausaalisten naisten terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavaliointerventiokoe suoritetaan seuraavien tavoitteiden ja tulosten saavuttamiseksi:
Tavoite 1: Määritä 12 viikon muutos bioaktiivisissa lipidivälittäjissä ja niiden suhde verisuonten toimintaan ja verihiutaleiden reaktiivisuuteen ylipainoisilla tai lihavilla postmenopausaalisilla naisilla, joiden tavanomaiseen ruokavalioon on sisällytetty saksanpähkinä.
Tavoite 2: Arvioi metabolisen fenotyypin vaikutusta biomarkkerivasteen varianssiin, joka sisältää sekä primaarisen aineenvaihdunnan että urolitiinin metabotyypin.
Odotetut tulokset: Neljänkymmenen gramman päivittäisen saksanpähkinän saannin kuuden ja 12 viikon ajan ennustetaan vaikuttavan positiivisesti bioaktiivisten lipidivälittäjien tuotantoon, jonka tiedetään säätelevän suotuisasti kardiovaskulaarista ja tulehdussignaalia. AA-peräiset oksilipiinit, jotka on tuotettu COX-, LOX- ja CYP-epoksigenaaseista, tunnetaan tulehduksen, verihiutaleiden aktivaation ja verisuonten toiminnan säätelijöinä. Siksi on tarpeen ymmärtää, kuinka tietyt ruoat, kuten saksanpähkinät, voivat muuttaa PUFA-substraattien (eli AA, ALA, LA, EPA ja DHA) suhteellista suhdetta ja näiden entsyymireittien kautta tuotettuja bioaktiivisia lajeja, jotta voidaan tarkentaa ravitsemussuosituksia. erityisiä elintarvikkeita ja ruokavaliotapoja, joilla pyritään vähentämään kroonisten sairauksien riskiä. Vaikka positiivista lopputulosta ennustetaan, vastauksessa voi olla huomattavaa vaihtelua. Jotta voitaisiin tutkia mahdollisia geneettisiä ja ruokavalioon liittyviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa vaihteluun vasteessa yllä oleviin toiminnallisiin markkereihin, primaarinen aineenvaihdunta ja urolitiinin metabotyyppi arvioidaan.
Tavoite 3: Arvioi 12 viikon pähkinänsyönnin vaikutusta kasvojen ryppyihin postmenopausaalisilla naisilla.
Odotettu tulos: Kahdentoista viikon 40 g saksanpähkinän saanti parantaa kasvojen ryppyjä ja punoitusta tutkimuspopulaatiossa, ja parannukset liittyvät metabotyypin muutoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Department of Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen nainen: 45-65 vuotta
- Naiset: kuukautisten puuttuminen vähintään kahden vuoden ajan.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollia.
- Tutkittava on valmis osallistumaan kaikkiin opintotoimiin
- BMI 25,0 - 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Visit 1 Reactive Hyperemia Index (RHI; EndoPAT 2000) ≥ 2,4
- En pidä saksanpähkinöistä tai saksanpähkinätuotteista tai on niille allerginen
- Itse raportoitu päivittäisten antikoagulanttien, mukaan lukien aspiriinin, tulehduskipulääkkeiden, käyttö
- Vegaanit, kasvissyöjät, ruokafadistit tai epäperinteistä ruokavaliota noudattavat
- Hedelmien kulutus ≥ 3 kupillista/päivä
- Pähkinöiden säännöllinen kulutus (2-3 annosta/viikko)
- Vihannesten kulutus ≥ 4 kupillista/päivä naaraille
- Kahvi/tee ≥ 3 kuppia/päivä
- Tumma suklaa ≥ 3 unssia/päivä
- Itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden rajoitus kroonisen sairauden vuoksi
- Itse ilmoittama krooninen/rutiininomainen korkean intensiteetin harjoitus
- Itse ilmoittama diabetes
- Verenpaine ≥ 140/90 mmHg
- Itse ilmoitettu munuais- tai maksasairaus
- Itse ilmoitettu sydänsairaus, johon kuuluvat sydän- ja verisuonitapahtumat ja aivohalvaus
- Ääreisvaltimotauti, Raynaudin oireyhtymä tai sairaus
- Kyvyttömyys asettaa tai käyttää PAT-antureita oikein tai epänormaalit mittaukset PAT-esitarkastuksessa
- Epänormaalit aineenvaihdunta- tai CBC-paneelit (laboratorioarvot vertailualueen ulkopuolella), jos tutkimuslääkäri on todennut kliinisesti merkittäviksi.
- Itse ilmoittama syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Itse ilmoittama imeytymishäiriö
- Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä tai lisäravinteita.
- Täydennä muuta käyttöä kuin yleistä RDA:n mukaista vitamiinien ja kivennäisaineiden kaavaa
- Ei halua lopettaa lisäravinteiden käyttöä, mukaan lukien yrtti-, kasvi- tai kasviperäiset, kalaöljy- tai öljylisät kuukautta ennen opiskelua.
- Viitteitä päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä viimeisen kolmen vuoden aikana
- Kannabiksen käyttö
- LDL-seulonta ≥ 190 mg/dl niille, joilla on 0-1 merkittävä riskitekijä LDL-kolesterolin lisäksi (esim. suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti (miehen ensimmäisen asteen sukulainen < 55 vuotta; CHD naisella ensimmäisen asteen sukulainen < 65 vuotta), tupakoitsija, HDL-C ≤ 40 mg/dl]. (käytä NCEP-laskinta http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
- LDL-seulonta ≥ 160 mg/dl niille, joilla on LDL-kolesterolin lisäksi kaksi suurta riskitekijää [ts. suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti (miehen ensimmäisen asteen sukulainen < 55 vuotta; CHD naisella ensimmäisen asteen sukulainen < 65 vuotta), tupakoitsija, HDL-C ≤ 40 mg/dl]. (käyttäen NCEP-laskinta http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);
- LDL-seulonta ≥ 130 mg/dl niille, joilla on LDL-kolesterolin lisäksi kaksi suurta riskitekijää [ts. suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti (miehen ensimmäisen asteen sukulainen < 55 vuotta; CHD naisella ensimmäisen asteen sukulainen < 65 vuotta), tupakoitsija, HDL-C ≤ 40 mg/dl] ja Framinghamin 10 vuoden riskipiste 10- 20 % (käytä NCEP-laskinta http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
- Nykyinen osallistuja kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen saanti
Tämä on vertailuhaara 6 viikon ajalta ennen ja sen jälkeen, kun tutkimukseen osallistuja on noudattanut tavanomaista ruokavaliotaan
|
|
|
Kokeellinen: Saksanpähkinöiden saanti
Kokeellinen osa 12 viikon pähkinänsyöntiä, tutkimuskäyntejä lähtötilanteessa (ennen saksanpähkinän syöntiä) ja 6 ja 12 viikon jälkeen 40 g pähkinän saantia.
|
40 g pähkinöitä päivittäin 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Digitaalinen mikrovaskulaarinen toiminta EndoPAT2000:lla mitattuna
|
18 viikkoa
|
|
Framinghamin reaktiivinen hyperemiaindeksi (fRHI)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Digitaalinen mikrovaskulaarinen toiminta EndoPAT2000:lla mitattuna
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kollageenin aiheuttama verihiutaleaggregaatio
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Optinen verihiutaleiden aggregometria
|
18 viikkoa
|
|
ADP-indusoitu verihiutaleaggregaatio
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Optinen verihiutaleiden aggregometria
|
18 viikkoa
|
|
Plasman rasvahapot
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Esteröimättömien rasvahappojen verenkierrossa
|
18 viikkoa
|
|
Plasman oksilipiinit
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Esteröimättömien oksilipiinien verenkierrossa
|
18 viikkoa
|
|
Esteröidyt oksilipiinit
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Lipoproteiinin esteröidyt oksilipiinit
|
18 viikkoa
|
|
Esteroidut rasvahapot
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Lipoproteiinin esteröidyt rasvahapot
|
18 viikkoa
|
|
Urolitiinin aineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Konjugoidut ja konjugoimattomat urolitiinit
|
18 viikkoa
|
|
Ellagitanninin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Konjugoidut ja konjugoimattomat ellagitaniinista johdetut metaboliitit
|
18 viikkoa
|
|
Nitraatti ja nitriitti yhteensä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Ruoasta saatu kokonaisnitraatti
|
18 viikkoa
|
|
Typpioksidin metaboliitit (RNOX)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Interventiossa syntyneet typpioksidimetaboliitit
|
18 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Toimiston verenpaine
|
18 viikkoa
|
|
Täydellinen metabolinen paneeli
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Sisältää maksaentsyymejä ja glukoosia
|
18 viikkoa
|
|
Täydellinen verisolujen määrä
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
w Sisältää verihiutaleiden kokonaismäärän ja keskimääräisen verihiutaleiden määrän
|
18 viikkoa
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Arvioi paastokolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet
|
18 viikkoa
|
|
Ihon terveys
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Arvioi kasvojen hienoja ryppyjä ja punoitusta
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberta R Holt, PhD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1313232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .