Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dió bevitelének hatása az érrendszeri működésre és az anyagcserére

2023. augusztus 30. frissítette: University of California, Davis

A napi dióbevitel hatása az érrendszeri működésre és a lipidközvetítők és elsődleges metabolitok kapcsolódó változásai.

Ez a tanulmány igyekszik megerősíteni és kiterjeszteni a korábbi megállapításokat, miszerint négy hét napi 40 g dió bevitele javítja a mikrovaszkuláris funkciókat, növelve a reaktív hiperémia indexet (RHI), amely hatások a legrosszabb kezdeti RHI-vel rendelkező egyéneknél voltak a legnagyobbak, és összefüggésben állnak a keringési vérszinttel. vazoaktív plazma-epoxidok. A jelenlegi vizsgálatba olyan posztmenopauzás nőket vonnak be, akik menopauzás állapotuk és fokozott központi zsírosodásuk miatt szív- és érrendszeri betegségek kockázatának vannak kitéve. A kezdeti kísérlet a nem észterezett (azaz. plazma) eredetű oxilipinek, de lényeges és egyedi változásokat figyeltek meg az észterezett lipoprotein poolban is. A jelenlegi tanulmány hozzáadja az észterezett lipoprotein-készletet, ami fontos, mivel jelenleg nem határozták meg azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a dióbevitel befolyásolja az endothel funkciót, de magában foglalhatja a vaszkuláris hemosztázis lipoprotein által kiváltott modulációját. Másodlagos célként az elsődleges metabolizmust és az urolitin-metabotípust elemzik annak érdekében, hogy megragadják a szokásos étrendben és az anyagcserében előforduló lehetséges különbségek hatását a fiziológiai válaszra. Ezért ez a tanulmány a szív- és érrendszeri fiziológiát, a metabolomikát és a dióból származó metabolitelemzéseket kombinálja, hogy felmérje a napi 40 g dióbevitel 12 hetes hatását a túlsúlyos és elhízott posztmenopauzás nők egészségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A következő célok és eredmények elérése érdekében diétás beavatkozási vizsgálatot végeznek:

1. Célkitűzés: Határozza meg a bioaktív lipid mediátorok 12 hetes változását, valamint ezek kapcsolatát a vaszkuláris funkcióval és a vérlemezke-reaktivitással olyan túlsúlyos vagy elhízott posztmenopauzás nőknél, akiknél dió is szerepel a szokásos étrendjükben.

2. célkitűzés: A metabolikus fenotípus hozzájárulásának felmérése a biomarker válasz varianciájához, amely magában foglalja mind az elsődleges metabolizmust, mind az urolitin metabotípust.

Várható eredmények: Napi negyven gramm dióbevitel hat és 12 héten keresztül várhatóan pozitív hatással lesz a bioaktív lipid mediátorok termelésére, amelyekről ismert, hogy kedvezően szabályozzák a szív- és érrendszeri és a gyulladásos jelátvitelt. A COX, LOX és CYP epoxigenázokból előállított, AA-ból származó oxilipinek a gyulladás, a vérlemezke-aktiváció és az érműködés szabályozóiként ismertek. Ezért szükséges annak megértése, hogy bizonyos élelmiszerek, például a dió, hogyan változtathatják meg a PUFA-szubsztrátok (azaz AA, ALA, LA, EPA és DHA) relatív arányát, valamint az ezen enzimpályákon keresztül termelődő bioaktív fajtáikat, az étrendi ajánlások finomításához. a krónikus betegségek kockázatának csökkentését célzó meghatározott élelmiszerek és táplálkozási minták tekintetében. Bár pozitív eredmény várható, a válasz jelentős eltéréseket mutathat. A lehetséges genetikai és táplálkozási tényezők feltárása érdekében, amelyek hozzájárulhatnak a fenti funkcionális markerekre adott válasz variabilitásához, fel kell mérni az elsődleges metabolizmust és az urolitin metabotípust.

3. célkitűzés: A 12 hetes diófogyasztás hatásának felmérése a menopauza utáni nők arcráncaira.

Várt eredmény: Tizenkét hét 40 g diófogyasztás javítja a vizsgált populációban a mimikai ráncokat és a bőrpírt, és a javulás a metabotípus változásaihoz kapcsolódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • Department of Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

43 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás nő: 45-65 év
  • Nők: menstruáció hiánya legalább két évig.
  • Az alany hajlandó és képes megfelelni a vizsgálati protokolloknak.
  • Az alany hajlandó részt venni minden tanulmányi eljárásban
  • BMI 25,0 - 35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Visit 1 Reactive Hyperemia Index (RHI; EndoPAT 2000) ≥ 2,4
  • Nem szereti vagy allergia a dió vagy a diós termékek iránt
  • Napi véralvadásgátló szerek, köztük aszpirin, NSAID-ok önbevallása szerint történő használata
  • Vegánok, vegetáriánusok, élelmiszer-faddisták vagy nem hagyományos étrendet fogyasztók
  • Gyümölcsfogyasztás ≥ 3 csésze/nap
  • Rendszeres diófogyasztás (2-3 adag/hét)
  • Zöldségfogyasztás ≥ 4 csésze/nap nőstényeknél
  • Kávé/tea ≥ 3 csésze/nap
  • Étcsokoládé ≥ 3 uncia/nap
  • A fizikai aktivitás saját bevallása szerinti korlátozása krónikus egészségi állapot miatt
  • Ön által bejelentett krónikus/rutin nagy intenzitású gyakorlat
  • Ön által bejelentett cukorbetegség
  • Vérnyomás ≥ 140/90 Hgmm
  • Ön által bejelentett vese- vagy májbetegség
  • Ön által bejelentett szívbetegség, amely magában foglalja a szív- és érrendszeri eseményeket és a stroke-ot
  • Perifériás artériás betegség, Raynaud-szindróma vagy betegség
  • Képtelenség megfelelően elhelyezni vagy viselni a PAT szondákat, vagy abnormális mérési eredmények a PAT előszűrése során
  • Rendellenes metabolikus vagy CBC-panelek (a referencia-tartományon kívüli laboratóriumi értékek), ha a vizsgálatot végző orvos klinikailag jelentősnek ítélte meg.
  • Ön által bejelentett rák az elmúlt 5 évben
  • Ön által bejelentett felszívódási zavar
  • Jelenleg vényköteles gyógyszereket vagy kiegészítőket szed.
  • Az RDA-nak megfelelő vitaminok és ásványi anyagok általános képletétől eltérő felhasználást kell kiegészíteni
  • Nem hajlandó abbahagyni a kiegészítők használatát, beleértve a gyógynövény-, növényi vagy botanikai, halolaj- vagy olajkiegészítőket egy hónappal a tanulmányi beiratkozás előtt.
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés jelei az elmúlt 3 évben
  • Cannabis használat
  • LDL ≥ 190 mg/dl szűrése azoknak, akiknek az LDL-koleszterin kívül 0-1 fő kockázati tényezőjük van (pl. a családban előfordult korai koszorúér-betegség (férfi első fokú rokon < 55 év; CHD női elsőfokú rokonnál < 65 év), cigarettázó, HDL-C ≤ 40 mg/dl]. (az NCEP számológép segítségével: http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
  • LDL ≥ 160 mg/dl szűrése azoknak, akiknek az LDL-koleszterin kívül 2 fő kockázati tényezőjük van [pl. a családban előfordult korai koszorúér-betegség (férfi első fokú rokon < 55 év; CHD női elsőfokú rokonnál < 65 év), cigarettázó, HDL-C ≤ 40 mg/dl]. (az NCEP számológép segítségével: http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp);
  • LDL ≥ 130 mg/dl szűrése azoknak, akiknek az LDL-koleszterin kívül 2 fő kockázati tényezőjük van [pl. a családban előfordult korai koszorúér-betegség (férfi első fokú rokon < 55 év; CHD nő első fokú rokonnál < 65 év), cigarettázó, HDL-C ≤ 40 mg/dl], és Framingham 10 éves kockázati pontszáma 10- 20% (az NCEP számológép segítségével: http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp).
  • Jelenleg beiratkozott egy klinikai kutatási tanulmányba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos bevitel
Ez lesz az összehasonlító ág 6 héttel a vizsgálati résztvevő szokásos étrendje előtt és után
Kísérleti: Dió bevitel
12 hetes dióbevitel kísérleti karja, tanulmányi látogatásokkal a kiinduláskor (a dió fogyasztása előtt) és 6 és 12 hét után 40 g dióbevitellel.
Egyéb: Dió bevitel
Napi 40 g dió bevitel 12 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reaktív hiperémiás index (RHI)
Időkeret: 18 hét
Digitális mikrovaszkuláris funkció, amelyet az EndoPAT2000 mér
18 hét
Framingham Reactive Hyperemia Index (fRHI)
Időkeret: 18 hét
Digitális mikrovaszkuláris funkció, amelyet az EndoPAT2000 mér
18 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kollagén által kiváltott vérlemezke-aggregáció
Időkeret: 18 hét
Optikai trombocita aggregometria
18 hét
ADP-indukált vérlemezke-aggregáció
Időkeret: 18 hét
Optikai trombocita aggregometria
18 hét
Plazma zsírsavak
Időkeret: 18 hét
A nem észterezett zsírsavak keringési szintjei
18 hét
Plazma oxilipinek
Időkeret: 18 hét
A nem észterezett oxilipinek keringési szintjei
18 hét
Észterezett oxilipinek
Időkeret: 18 hét
Lipoprotein észterezett oxilipinek
18 hét
Észterezett zsírsavak
Időkeret: 18 hét
Lipoprotein észterezett zsírsavak
18 hét
Urolitin metabolitok
Időkeret: 18 hét
Konjugált és nem konjugált urolitin
18 hét
Ellagitannin metabolitok
Időkeret: 18 hét
Konjugált és nem konjugált ellagitanin eredetű metabolitok
18 hét
Összes nitrát és nitrit
Időkeret: 18 hét
Az étrendből származó összes nitrát
18 hét
Nitrogén-oxid metabolitok (RNOX)
Időkeret: 18 hét
A beavatkozás során keletkező nitrogén-monoxid metabolitok
18 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 18 hét
Irodai vérnyomás
18 hét
Komplett metabolikus panel
Időkeret: 18 hét
Tartalmazza a májenzimeket és a glükózt
18 hét
Teljes vérsejtszám
Időkeret: 18 hét
w Tartalmazza a teljes vérlemezkeszámot és az átlagos vérlemezke-térfogatot
18 hét
Lipid panel
Időkeret: 18 hét
Felméri az éhomi koleszterin- és trigliceridszinteket
18 hét
Bőr egészsége
Időkeret: 18 hét
Felméri az arc finom ráncait és vörösségét
18 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberta R Holt, PhD, University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1313232

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dió bevitel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel