호두 섭취가 혈관 기능 및 대사에 미치는 영향
2023년 8월 30일 업데이트: University of California, Davis
일일 호두 섭취가 혈관 기능에 미치는 영향과 지질 매개체 및 1차 대사 산물의 관련 변화.
이 연구는 매일 40g의 호두를 4주 동안 섭취하면 미세혈관 기능이 개선되어 반응성 충혈 지수(RHI)가 증가한다는 이전 연구 결과를 확인하고 확장하고자 합니다. 혈관활성 플라즈마 에폭사이드.
이번 임상시험은 폐경 상태와 중심 지방 증가로 인해 심혈관 질환 위험이 있는 폐경 후 여성을 등록할 예정이다.
초기 시험은 비에스테르화(즉,
혈장)에서 유래된 옥시리핀이지만 에스테르화된 지단백질 풀에서도 실질적이고 독특한 변화가 관찰되었습니다.
현재 연구는 호두 섭취가 내피 기능에 영향을 미치는 메커니즘이 현재 정의되지 않았기 때문에 중요한 에스테르화된 지단백질 풀을 추가할 것이지만 혈관 지혈의 지단백질 유도 조절을 포함할 수 있습니다.
2차 목적으로, 1차 대사 및 우로리틴 대사형이 생리적 반응에 대한 습관적 식이 및 대사의 잠재적인 차이의 영향을 포착하는 방법으로 분석될 것입니다.
따라서 이 연구는 과체중 및 비만 폐경 후 여성의 건강에 대한 매일 40g의 호두 섭취가 12주 동안 미치는 영향을 평가하기 위해 심혈관 생리학, 대사체학 및 호두 유래 대사체 분석의 측정을 결합할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다음과 같은 목적과 결과를 달성하기 위해 식이 개입 시험을 실시할 것입니다.
목표 1: 호두를 일상 식단에 포함시킨 과체중 또는 비만 폐경 후 여성의 생체 활성 지질 매개체의 12주 변화와 혈관 기능 및 혈소판 반응성과의 관계를 결정합니다.
목표 2: 1차 대사 및 유로리틴 대사형을 모두 포함하는 바이오마커 반응의 변화에 대한 대사 표현형의 기여도를 평가합니다.
예상 결과: 6주 및 12주 동안 매일 40g의 호두를 섭취하면 심혈관 및 염증 신호를 유리하게 조절하는 것으로 알려진 생체 활성 지질 매개체의 생산에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. COX, LOX 및 CYP 에폭시게나제로부터 생성된 AA 유래 옥시리핀은 염증, 혈소판 활성화 및 혈관 기능의 조절제로 알려져 있습니다. 따라서 호두와 같은 특정 식품이 PUFA 기질(즉, AA, ALA, LA, EPA 및 DHA)의 상대적 비율과 이러한 효소 경로를 통해 생산되는 후속 생리활성 종을 어떻게 변화시킬 수 있는지 이해하는 것은 식이 권장 사항을 개선하는 데 필요합니다. 만성 질환의 위험을 줄이기 위한 특정 식품 및 식이 패턴에 관한 것입니다. 긍정적인 결과가 예상되더라도 응답에는 상당한 변동이 있을 수 있습니다. 위의 기능적 마커에 대한 반응의 가변성에 기여할 수 있는 잠재적인 유전 및 식이 요인을 탐색하기 위해 일차 대사 및 유로리틴 대사형을 평가할 것입니다.
목표 3: 폐경기 여성의 얼굴 주름에 대한 12주 호두 섭취의 영향을 평가합니다.
기대 결과: 호두 40g을 12주 동안 섭취하면 연구 대상자의 안면 주름과 홍반이 개선될 것이며 개선 사항은 메타보타입의 변화와 관련이 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- Department of Nutrition
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성: 45-65세
- 여성: 최소 2년 동안 월경이 없습니다.
- 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 모든 연구 절차에 참여할 의향이 있습니다.
- BMI 25.0 - 35kg/m2
제외 기준:
- BMI ≥ 35kg/m2
- 방문 1 반응성 충혈 지수(RHI; EndoPAT 2000) ≥ 2.4
- 호두 또는 호두 제품에 대한 혐오 또는 알레르기
- 아스피린, NSAIDs를 포함한 일일 항응고제 사용 자가 보고
- 채식주의자, 채식주의자, 푸드 패디스트 또는 비전통적인 식단을 섭취하는 사람들
- 과일 섭취량 ≥ 3컵/일
- 견과류의 규칙적인 섭취(주당 2~3인분)
- 여성의 경우 야채 섭취량 ≥ 4컵/일
- 커피/차 ≥ 3컵/일
- 다크 초콜릿 ≥ 3온스/일
- 만성 건강 상태로 인한 신체 활동 제한 자가 보고
- 자가 보고형 만성/일상 고강도 운동
- 자가보고 당뇨병
- 혈압 ≥ 140/90mmHg
- 자가 보고된 신장 또는 간 질환
- 심혈관 질환 및 뇌졸중을 포함하는 자가 보고 심장 질환
- 말초 동맥 질환, 레이노 증후군 또는 질병
- 사전 스크리닝 PAT에서 PAT 프로브 또는 비정상적인 측정을 적절하게 배치하거나 착용할 수 없음
- 연구 담당의가 임상적으로 중요하다고 결정한 경우 비정상적인 대사 또는 CBC 패널(참조 범위를 벗어난 실험실 값).
- 지난 5년 이내에 자가보고한 암
- 자가 보고된 흡수 장애
- 현재 처방약이나 보충제를 복용하고 있습니다.
- RDA를 충족하는 비타민 및 미네랄의 일반 공식 이외의 보충제 사용
- 연구 등록 한 달 전에 약초, 식물 또는 식물, 생선 기름, 오일 보조제를 포함한 보조제 사용을 중단할 의사가 없습니다.
- 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
- 대마초 사용
- LDL 콜레스테롤 외에 0-1개의 주요 위험 요인(즉, 조기 관상 동맥 질환의 가족력(남성 1차 친족 < 55세, 여성 1차 친족 < 65세의 CHD, 흡연자, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (NCEP 계산기 사용 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp)
- LDL 콜레스테롤[예: 조기 관상 동맥 질환의 가족력(남성 1차 친족 < 55세, 여성 1차 친족 < 65세의 CHD, 흡연자, HDL-C ≤ 40 mg/dL]. (NCEP 계산기 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp 사용);
- LDL 콜레스테롤[예: 조기 관상 동맥 질환의 가족력(남성 1차 친족 < 55세, 여성 1차 친족의 CHD < 65세), 흡연자, HDL-C ≤ 40mg/dL] 및 Framingham 10년 위험 점수 10- 20%(NCEP 계산기 http://cvdrisk.nhlbi.nih.gov/calculator.asp 사용).
- 현재 임상 연구에 등록한 사람입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 습관적 섭취
이것은 연구 참가자가 습관적인 식단을 섭취하기 전과 후 6주의 비교군이 될 것입니다.
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실험적: 호두 섭취량
기준선(호두 섭취 전)과 40g의 호두 섭취 6주 및 12주 후에 연구 방문을 포함하는 호두 섭취 12주 실험군.
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12주간 매일 호두 40g 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 18주
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EndoPAT2000으로 측정한 디지털 미세혈관 기능
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18주
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프레이밍햄 반응성 충혈 지수(fRHI)
기간: 18주
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EndoPAT2000으로 측정한 디지털 미세혈관 기능
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콜라겐 유도 혈소판 응집
기간: 18주
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광학 혈소판 응집 측정법
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18주
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ADP 유도 혈소판 응집
기간: 18주
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광학 혈소판 응집 측정법
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18주
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혈장 지방산
기간: 18주
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비에스테르화 지방산의 순환 수준
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18주
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혈장 옥시리핀
기간: 18주
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비에스테르화 옥시리핀의 순환 수준
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18주
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에스테르화된 옥시리핀
기간: 18주
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지단백질 에스테르화 옥시리핀
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18주
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에스테르화된 지방산
기간: 18주
|
지단백질 에스테르화 지방산
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18주
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우롤리틴 대사산물
기간: 18주
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공액 및 비공액 유로리틴
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18주
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엘라기탄닌 대사산물
기간: 18주
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접합 및 비접합 엘라기타닌 유래 대사산물
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18주
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총 질산염 및 아질산염
기간: 18주
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식단에서 파생된 총 질산염
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18주
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산화질소 대사산물(RNOX)
기간: 18주
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개입으로 생성된 산화질소 대사산물
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18주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 18주
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사무실 혈압
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18주
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완전한 대사 패널
기간: 18주
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간 효소와 포도당이 포함됩니다.
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18주
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전체 혈구 수
기간: 18주
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w 총 혈소판 수 및 평균 혈소판 부피 포함
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18주
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지질 패널
기간: 18주
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공복 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치를 평가합니다.
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18주
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피부 건강
기간: 18주
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미세한 얼굴 주름과 발적을 평가합니다.
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberta R Holt, PhD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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