ケトジェニック ダイエット中のリポタンパク質とアセチル CoA の産生の調査 (PLAK)
2026年5月14日 更新者：Touro University, California
この研究の目的は、非常に低炭水化物のケトジェニック ダイエットにおける食事性炭水化物の減少が、コレステロール、脂肪酸、ケトンの合成、および VLDL とカイロミクロン粒子のターンオーバー率にどのように影響するかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、標準的なアメリカの食事を 1 週間摂取し、続いて超低炭水化物のケトジェニック ダイエット (VLCKD、1 日あたり炭水化物 50 グラム未満) を 2 週間摂取します。
参加者は、脂肪酸、コレステロール、ケトン体のデノボ合成を測定し、アポリポタンパク質Bとトリグリセリドの動態を測定するために、各食事中に経口安定同位体トレーサー研究を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Vallejo、California、アメリカ、94592
- Touro University California
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男
- 18～50歳
除外基準:
- ニコチン製品の使用
- 食事制限あり
- 乳糖不耐症
- -消化管障害、糖尿病、肝臓、腎臓、または甲状腺障害の病歴
- 脂質低下薬、抗糖尿病薬、抗高血圧薬、または抗うつ薬を服用している
- 血漿トリグリセリドのスクリーニング < 50mg/dl または > 500mg/dl
- スクリーニンググルコース > 125mg/dl
- 年齢と性別の 95% タイル以上の総コレステロールと LDL コレステロールのスクリーニング
- 血圧 > 160/95 mmHg
- 過去 3 か月で 5% を超える体重減少/増加 (自己申告)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ベースラインダイエット
1週間のベースラインダイエット
|
炭水化物から 50%、脂肪から 30%、タンパク質から 20% の標準的なアメリカの食事。
|
|
実験的：超低炭水化物ダイエット
2週間の超低炭水化物ケトジェニックダイエット.
|
ケトジェニックダイエット
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総コレステロールの変化
時間枠：3～7日目～17～21日目
|
3～7日目（平均値）～17～21日目（平均値）の血清総コレステロールの変化
|
3～7日目～17～21日目
|
|
低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールの変化
時間枠：3～7日目～17～21日目
|
3～7日目（平均値）～17～21日目（平均値）の血清LDLコレステロールの変化
|
3～7日目～17～21日目
|
|
高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールの変化
時間枠：3～7日目～17～21日目
|
3～7日目（平均値）～17～21日目（平均値）の血清HDLコレステロールの変化
|
3～7日目～17～21日目
|
|
アポリポタンパク質 B (apoB) 動態の変化
時間枠：3～7日目～17～21日目
|
ApoB への 2H2 ロイシンの取り込みと数学的モデリングを使用して測定した、LDL および超低密度リポタンパク質の血漿分画における apoB 代謝回転率の変化
|
3～7日目～17～21日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
部分的な肝臓の de novo 脂質生成の変化
時間枠：3日目～17日目
|
トリグリセリド リッチ リポタンパク質 (TRL) のパルミチン酸に取り込まれた 1-13C 酢酸ナトリウムの検出によって測定
|
3日目～17日目
|
|
部分コレステロール合成の変化
時間枠：3日目～17日目
|
血漿中のコレステロールに取り込まれた1-13C酢酸ナトリウムの検出により測定
|
3日目～17日目
|
|
ケトン体合成の変化
時間枠：3日目～17日目
|
血漿中のケトン体に取り込まれた1-13C酢酸ナトリウムの検出により測定
|
3日目～17日目
|
|
TRL-トリグリセリド動態の変化
時間枠：3日目～17日目
|
2-13C グリセロールと数学的モデリングを使用して測定した TRL-トリグリセリド アセンブリ速度の変化
|
3日目～17日目
|
|
トリグリセリド脂肪分解の変化
時間枠：3日目～17日目
|
血漿中の投与された2-13Cグリセロールの希釈によって測定
|
3日目～17日目
|
|
血清グルコース濃度の変化
時間枠：3日目～17日目
|
空腹時および食後の血清グルコース値の変化
|
3日目～17日目
|
|
血清遊離脂肪酸濃度の変化
時間枠：3日目～17日目
|
空腹時および食後の血清遊離脂肪酸レベルの変化
|
3日目～17日目
|
|
血清インスリン濃度の変化
時間枠：3日目～17日目
|
空腹時および食後の血清インスリン値の変化
|
3日目～17日目
|
|
血清ケトン体濃度の変化
時間枠：3日目～17日目
|
空腹時および食後のケトン体レベルの変化
|
3日目～17日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Grace M Jones, PhD、Touro University, California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月29日
一次修了 (実際)
2019年4月18日
研究の完了 (実際)
2019年4月18日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月1日
最初の投稿 (実際)
2019年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- M-0419
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。