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Indagare sulla produzione di lipoproteine ​​e acetil-CoA durante una dieta chetogenica (PLAK)

14 maggio 2026 aggiornato da: Touro University, California
Lo scopo di questo studio è capire in che modo la riduzione dei carboidrati alimentari in una dieta chetogenica a bassissimo contenuto di carboidrati influisce sulla sintesi di colesterolo, acidi grassi e chetoni e sul tasso di turnover delle VLDL e delle particelle di chilomicroni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti consumeranno una dieta americana standard per una settimana seguita da una dieta chetogenica a bassissimo contenuto di carboidrati (VLCKD, <50 grammi di carboidrati/giorno) per due settimane. I partecipanti saranno sottoposti a uno studio di tracciante isotopico stabile orale durante ogni dieta per misurare la sintesi de novo di acidi grassi, colesterolo, corpi chetonici e per la misurazione della cinetica dell'apolipoproteina B e dei trigliceridi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94592
        • Touro University California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • 18-50 anni

Criteri di esclusione:

  • Uso di prodotti alla nicotina
  • Ha restrizioni dietetiche
  • Intolleranza al lattosio
  • Storia di disturbi gastrointestinali, diabete, disturbi epatici, renali o tiroidei
  • Assunzione di farmaci ipolipemizzanti, antidiabetici, antiipertensivi o antidepressivi
  • Screening dei trigliceridi plasmatici <50 mg/dl o >500 mg/dl
  • Glicemia di screening > 125 mg/dl
  • Screening totale e colesterolo LDL superiore al 95% per età e sesso
  • PA > 160/95 mmHg
  • Perdita/aumento di peso > 5% nei 3 mesi precedenti (autodichiarato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dieta di base
Dieta di base di 1 settimana
Altro: Dieta Standard Americana
Dieta americana standard con il 50% di energia dai carboidrati, il 30% dai grassi e il 20% dalle proteine.
Sperimentale: Dieta a bassissimo contenuto di carboidrati
Dieta chetogenica a bassissimo contenuto di carboidrati per 2 settimane
Altro: Dieta a bassissimo contenuto di carboidrati
Dieta chetogenica con

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Dal giorno 3-7 al giorno 17-21
Variazione del colesterolo totale sierico tra il giorno 3-7 (valore medio) e il giorno 17-21 (valore medio)
Dal giorno 3-7 al giorno 17-21
Variazione del colesterolo LDL (lipoproteine ​​a bassa densità).
Lasso di tempo: Dal giorno 3-7 al giorno 17-21
Variazione del colesterolo LDL sierico tra il giorno 3-7 (valore medio) e il giorno 17-21 (valore medio)
Dal giorno 3-7 al giorno 17-21
Variazione del colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: Dal giorno 3-7 al giorno 17-21
Variazione del colesterolo HDL sierico tra il giorno 3-7 (valore medio) e il giorno 17-21 (valore medio)
Dal giorno 3-7 al giorno 17-21
Modifica della cinetica dell'apolipoproteina B (apoB).
Lasso di tempo: Dal giorno 3-7 al giorno 17-21
Variazione dei tassi di turnover dell'apoB nelle frazioni plasmatiche di LDL e di lipoproteine ​​a densità molto bassa misurate utilizzando l'incorporazione della leucina 2H2 nell'apoB e modelli matematici
Dal giorno 3-7 al giorno 17-21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella lipogenesi de novo epatica frazionata
Lasso di tempo: Dal giorno 3 al giorno 17
Misurato mediante il rilevamento dell'acetato di sodio 1-13C incorporato nel palmitato nelle lipoproteine ​​ricche di trigliceridi (TRL)
Dal giorno 3 al giorno 17
Alterazione della sintesi frazionata del colesterolo
Lasso di tempo: Dal giorno 3 al giorno 17
Misurato mediante la rilevazione dell'acetato di sodio 1-13C incorporato nel colesterolo nel plasma
Dal giorno 3 al giorno 17
Alterazione della sintesi dei corpi chetonici
Lasso di tempo: Dal giorno 3 al giorno 17
Misurato mediante il rilevamento di acetato di sodio 1-13C incorporato nei corpi chetonici nel plasma
Dal giorno 3 al giorno 17
Modifica della cinetica dei trigliceridi TRL
Lasso di tempo: Dal giorno 3 al giorno 17
Variazione dei tassi di assemblaggio dei trigliceridi TRL misurati utilizzando glicerolo 2-13C e modelli matematici
Dal giorno 3 al giorno 17
Alterazione della lipolisi dei trigliceridi
Lasso di tempo: Dal giorno 3 al giorno 17
Misurato dalla diluizione del glicerolo 2-13C somministrato nel plasma
Dal giorno 3 al giorno 17
Variazione della concentrazione sierica di glucosio
Lasso di tempo: Dal giorno 3 al giorno 17
Variazione dei livelli di glucosio sierico a digiuno e postprandiale
Dal giorno 3 al giorno 17
Variazione della concentrazione sierica di acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Dal giorno 3 al giorno 17
Variazione dei livelli sierici di acidi grassi liberi a digiuno e postprandiale
Dal giorno 3 al giorno 17
Variazione della concentrazione sierica di insulina
Lasso di tempo: Dal giorno 3 al giorno 17
Variazione dei livelli sierici di insulina a digiuno e postprandiale
Dal giorno 3 al giorno 17
Variazione della concentrazione sierica di corpi chetonici
Lasso di tempo: Dal giorno 3 al giorno 17
Variazione dei livelli corporei di chetoni a digiuno e postprandiale
Dal giorno 3 al giorno 17

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Touro University, California

Investigatori

  • Investigatore principale: Grace M Jones, PhD, Touro University, California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-0419

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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