Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání produkce lipoproteinů a acetyl-CoA během ketogenní diety (PLAK)

14. května 2026 aktualizováno: Touro University, California
Účelem této studie je pochopit, jak snížení příjmu sacharidů v ketogenní dietě s velmi nízkým obsahem sacharidů ovlivňuje syntézu cholesterolu, mastných kyselin a ketonů a rychlost obratu VLDL a chylomikronů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou konzumovat standardní americkou stravu po dobu jednoho týdne, po níž bude následovat ketogenní dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů (VLCKD, <50 gramů sacharidů/den) po dobu dvou týdnů. Účastníci podstoupí perorální studii stabilního izotopového indikátoru během každé diety za účelem měření de novo syntézy mastných kyselin, cholesterolu, ketolátek a měření kinetiky apolipoproteinu B a triglyceridů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94592
        • Touro University California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • 18-50 let

Kritéria vyloučení:

  • Použití nikotinových produktů
  • Má dietní omezení
  • Laktózová intolerance
  • Poruchy GI v anamnéze, diabetes, poruchy jater, ledvin nebo štítné žlázy
  • Užívání hypolipidemických, antidiabetických, antihypertenzních nebo antidepresivních léků
  • Screening plazmatických triglyceridů < 50 mg/dl nebo > 500 mg/dl
  • Screeningová glukóza > 125 mg/dl
  • Screening celkového a LDL-cholesterolu nad 95 % podle věku a pohlaví
  • TK > 160/95 mmHg
  • Úbytek/přírůstek hmotnosti > 5 % za předchozí 3 měsíce (samostatně hlášeno)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Základní dieta
1 týden základní dieta
Jiný: Standardní americká strava
Standardní americká strava s 50 % energie ze sacharidů, 30 % z tuků a 20 % z bílkovin.
Experimentální: Dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů
2týdenní ketogenní dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů
Jiný: Dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů
Ketogenní dieta s

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Den 3-7 až den 17-21
Změna celkového cholesterolu v séru mezi dnem 3-7 (průměrná hodnota) až dnem 17-21 (průměrná hodnota)
Den 3-7 až den 17-21
Změna cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL).
Časové okno: Den 3-7 až den 17-21
Změna sérového LDL cholesterolu mezi 3.–7. dnem (průměrná hodnota) do 17.–21. dne (průměrná hodnota)
Den 3-7 až den 17-21
Změna cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL).
Časové okno: Den 3-7 až den 17-21
Změna sérového HDL cholesterolu mezi 3.–7. dnem (průměrná hodnota) do 17.–21. dne (průměrná hodnota)
Den 3-7 až den 17-21
Změna kinetiky apolipoproteinu B (apoB).
Časové okno: Den 3-7 až den 17-21
Změna rychlosti obratu apoB v LDL a frakcích lipoproteinů s velmi nízkou hustotou plazmy, jak bylo měřeno pomocí inkorporace 2H2 leucinu do apoB a matematického modelování
Den 3-7 až den 17-21

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frakční jaterní de novo lipogeneze
Časové okno: Den 3 až den 17
Měřeno detekcí inkorporovaného octanu sodného 1-13C do palmitátu v lipoproteinech bohatých na triglyceridy (TRL)
Den 3 až den 17
Změna frakční syntézy cholesterolu
Časové okno: Den 3 až den 17
Měřeno detekcí inkorporovaného 1-13C octanu sodného do cholesterolu v plazmě
Den 3 až den 17
Změna syntézy ketolátek
Časové okno: Den 3 až den 17
Měřeno detekcí inkorporovaného 1-13C octanu sodného do ketolátek v plazmě
Den 3 až den 17
Změna kinetiky TRL-triglyceridů
Časové okno: Den 3 až den 17
Změna rychlosti sestavení TRL-triglyceridů měřená pomocí 2-13C glycerolu a matematického modelování
Den 3 až den 17
Změna lipolýzy triglyceridů
Časové okno: Den 3 až den 17
Měřeno ředěním podaného 2-13C glycerolu v plazmě
Den 3 až den 17
Změna koncentrace glukózy v séru
Časové okno: Den 3 až den 17
Změna hladiny glukózy v séru nalačno a po jídle
Den 3 až den 17
Změna koncentrace volných mastných kyselin v séru
Časové okno: Den 3 až den 17
Změna hladin volných mastných kyselin v séru nalačno a po jídle
Den 3 až den 17
Změna koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: Den 3 až den 17
Změna hladin inzulinu v séru nalačno a po jídle
Den 3 až den 17
Změna koncentrace ketolátek v séru
Časové okno: Den 3 až den 17
Změna hladiny ketolátek nalačno a po jídle
Den 3 až den 17

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Touro University, California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grace M Jones, PhD, Touro University, California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • M-0419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolismus cholesterolu

Klinické studie na Standardní americká strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit