Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Produktion von Lipoproteinen und Acetyl-CoA während einer ketogenen Diät (PLAK)

14. Mai 2026 aktualisiert von: Touro University, California
Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, wie sich die Reduzierung der Kohlenhydrate in einer sehr kohlenhydratarmen ketogenen Ernährung auf die Synthese von Cholesterin, Fettsäuren und Ketonen sowie auf die Umsatzrate von VLDL- und Chylomikronenpartikeln auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten eine Woche lang eine amerikanische Standarddiät, gefolgt von einer zweiwöchigen ketogenen Diät mit sehr niedrigem Kohlenhydratgehalt (VLCKD, <50 Gramm Kohlenhydrate/Tag). Die Teilnehmer werden während jeder Diät einer oralen Studie mit stabilen Isotopentracern unterzogen, um die De-novo-Synthese von Fettsäuren, Cholesterin und Ketonkörpern sowie die Kinetik von Apolipoprotein B und Triglyceriden zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94592
        • Touro University California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • 18-50 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Nikotinprodukten
  • Hat diätetische Einschränkungen
  • Laktoseintoleranz
  • Geschichte von GI-Erkrankungen, Diabetes, Leber-, Nieren- oder Schilddrüsenerkrankungen
  • Einnahme von hypolipidämischen, antidiabetischen, blutdrucksenkenden oder antidepressiven Medikamenten
  • Screening von Plasmatriglyzeriden < 50 mg/dl oder > 500 mg/dl
  • Screening-Glukose > 125 mg/dl
  • Screening von Gesamt- und LDL-Cholesterin über 95% Kachel für Alter und Geschlecht
  • Blutdruck > 160/95 mmHg
  • Gewichtsverlust/-zunahme > 5 % in den letzten 3 Monaten (nach eigener Angabe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Grundlegende Ernährung
1 Woche Basisdiät
Sonstiges: Amerikanische Standarddiät
Amerikanische Standarddiät mit 50 % Energie aus Kohlenhydraten, 30 % Fett und 20 % Protein.
Experimental: Sehr kohlenhydratarme Ernährung
2 Wochen sehr kohlenhydratarme ketogene Diät
Sonstiges: Sehr kohlenhydratarme Ernährung
Ketogene Ernährung mit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Tag 3-7 bis Tag 17-21
Veränderung des Gesamtcholesterins im Serum zwischen Tag 3-7 (Durchschnittswert) und Tag 17-21 (Durchschnittswert)
Tag 3-7 bis Tag 17-21
Veränderung des LDL-Cholesterins (Low Density Lipoprotein).
Zeitfenster: Tag 3-7 bis Tag 17-21
Veränderung des LDL-Cholesterins im Serum zwischen Tag 3-7 (Durchschnittswert) und Tag 17-21 (Durchschnittswert)
Tag 3-7 bis Tag 17-21
Veränderung des HDL-Cholesterins (High Density Lipoprotein).
Zeitfenster: Tag 3-7 bis Tag 17-21
Veränderung des HDL-Cholesterins im Serum zwischen Tag 3-7 (Durchschnittswert) und Tag 17-21 (Durchschnittswert)
Tag 3-7 bis Tag 17-21
Änderung der Kinetik von Apolipoprotein B (apoB).
Zeitfenster: Tag 3-7 bis Tag 17-21
Änderung der apoB-Turnover-Raten in LDL- und Lipoprotein-Plasmafraktionen sehr niedriger Dichte, gemessen unter Verwendung von 2H2-Leucin-Einbau in apoB und mathematischer Modellierung
Tag 3-7 bis Tag 17-21

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der fraktionierten hepatischen De-novo-Lipogenese
Zeitfenster: Tag 3 bis Tag 17
Gemessen durch den Nachweis von eingebautem 1-13C-Natriumacetat in Palmitat in triglyceridreichen Lipoproteinen (TRL)
Tag 3 bis Tag 17
Veränderung der fraktionierten Cholesterinsynthese
Zeitfenster: Tag 3 bis Tag 17
Gemessen durch den Nachweis von eingebautem 1-13C-Natriumacetat in Cholesterin im Plasma
Tag 3 bis Tag 17
Veränderung der Ketonkörpersynthese
Zeitfenster: Tag 3 bis Tag 17
Gemessen durch den Nachweis von eingebautem 1-13C-Natriumacetat in Ketonkörper im Plasma
Tag 3 bis Tag 17
Änderung der TRL-Triglycerid-Kinetik
Zeitfenster: Tag 3 bis Tag 17
Änderung der TRL-Triglycerid-Zusammenbauraten, gemessen unter Verwendung von 2-13C-Glycerin und mathematischer Modellierung
Tag 3 bis Tag 17
Veränderung der Triglycerid-Lipolyse
Zeitfenster: Tag 3 bis Tag 17
Gemessen durch die Verdünnung von verabreichtem 2-13C-Glycerin im Plasma
Tag 3 bis Tag 17
Veränderung der Serumglukosekonzentration
Zeitfenster: Tag 3 bis Tag 17
Veränderung des Nüchtern- und postprandialen Serumglukosespiegels
Tag 3 bis Tag 17
Veränderung der Konzentration freier Fettsäuren im Serum
Zeitfenster: Tag 3 bis Tag 17
Veränderung des Nüchtern- und postprandialen Gehalts an freien Fettsäuren im Serum
Tag 3 bis Tag 17
Veränderung der Insulinkonzentration im Serum
Zeitfenster: Tag 3 bis Tag 17
Veränderung des Nüchtern- und postprandialen Seruminsulinspiegels
Tag 3 bis Tag 17
Veränderung der Ketonkörperkonzentration im Serum
Zeitfenster: Tag 3 bis Tag 17
Veränderung des Nüchtern- und postprandialen Ketonkörperspiegels
Tag 3 bis Tag 17

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Touro University, California

Ermittler

  • Hauptermittler: Grace M Jones, PhD, Touro University, California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-0419

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amerikanische Standarddiät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren