Étude de la production de lipoprotéines et d'acétyl-CoA au cours d'un régime cétogène (PLAK)
14 mai 2026 mis à jour par: Touro University, California
Le but de cette étude est de comprendre comment la réduction des glucides alimentaires dans un régime cétogène à très faible teneur en glucides affecte la synthèse du cholestérol, des acides gras et des cétones, ainsi que le taux de renouvellement des VLDL et des particules de chylomicrons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants suivront un régime américain standard pendant une semaine suivi d'un régime cétogène à très faible teneur en glucides (VLCKD, <50 grammes de glucides/jour) pendant deux semaines.
Les participants subiront une étude de traceur d'isotopes stables par voie orale au cours de chaque régime pour mesurer la synthèse de novo des acides gras, du cholestérol, des corps cétoniques et pour mesurer la cinétique de l'apolipoprotéine B et des triglycérides.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Vallejo, California, États-Unis, 94592
- Touro University California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18-50 ans
Critère d'exclusion:
- Utilisation de produits à base de nicotine
- A des restrictions alimentaires
- Intolérance au lactose
- Antécédents de troubles gastro-intestinaux, de diabète, de troubles hépatiques, rénaux ou thyroïdiens
- Prendre des médicaments hypolipidémiants, antidiabétiques, antihypertenseurs ou antidépresseurs
- Dépistage des triglycérides plasmatiques < 50 mg/dl ou > 500 mg/dl
- Glycémie de dépistage > 125mg/dl
- Dépistage total et LDL-cholestérol supérieur à 95 % pour l'âge et le sexe
- TA > 160/95 mmHg
- Perte/gain de poids > 5 % au cours des 3 derniers mois (autodéclaré)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Régime de base
Régime de base 1 semaine
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Régime alimentaire américain standard avec 50 % d'énergie provenant des glucides, 30 % des lipides et 20 % des protéines.
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Expérimental: Régime très faible en glucides
Régime cétogène à très faible teneur en glucides de 2 semaines
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Régime cétogène avec
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du cholestérol total
Délai: Jour 3-7 à Jour 17-21
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Modification du cholestérol total sérique entre les jours 3 à 7 (valeur moyenne) et les jours 17 à 21 (valeur moyenne)
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Jour 3-7 à Jour 17-21
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Modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Jour 3-7 à Jour 17-21
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Modification du cholestérol LDL sérique entre les jours 3 à 7 (valeur moyenne) et les jours 17 à 21 (valeur moyenne)
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Jour 3-7 à Jour 17-21
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Modification du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Jour 3-7 à Jour 17-21
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Modification du cholestérol HDL sérique entre les jours 3 à 7 (valeur moyenne) et les jours 17 à 21 (valeur moyenne)
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Jour 3-7 à Jour 17-21
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Modification de la cinétique de l'apolipoprotéine B (apoB)
Délai: Jour 3-7 à Jour 17-21
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Modification des taux de renouvellement de l'apoB dans les fractions plasmatiques de LDL et de lipoprotéines de très faible densité, mesurées à l'aide de l'incorporation de leucine 2H2 dans l'apoB et de la modélisation mathématique
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Jour 3-7 à Jour 17-21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la lipogenèse hépatique fractionnelle de novo
Délai: Jour 3 à Jour 17
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Mesuré par la détection de l'acétate de sodium 1-13C incorporé dans le palmitate dans les lipoprotéines riches en triglycérides (TRL)
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Jour 3 à Jour 17
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Modification de la synthèse fractionnaire du cholestérol
Délai: Jour 3 à Jour 17
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Mesuré par la détection de l'acétate de sodium 1-13C incorporé dans le cholestérol plasmatique
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Jour 3 à Jour 17
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Modification de la synthèse des corps cétonique
Délai: Jour 3 à Jour 17
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Mesuré par la détection de l'acétate de sodium 1-13C incorporé dans les corps cétoniques du plasma
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Jour 3 à Jour 17
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Modification de la cinétique TRL-triglycérides
Délai: Jour 3 à Jour 17
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Modification des taux d'assemblage des triglycérides TRL, mesurée à l'aide de glycérol 2-13C et d'une modélisation mathématique
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Jour 3 à Jour 17
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Modification de la lipolyse des triglycérides
Délai: Jour 3 à Jour 17
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Mesuré par la dilution du glycérol 2-13C administré dans le plasma
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Jour 3 à Jour 17
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Modification de la concentration de glucose sérique
Délai: Jour 3 à Jour 17
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Modification de la glycémie à jeun et postprandiale
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Jour 3 à Jour 17
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Modification de la concentration sérique en acides gras libres
Délai: Jour 3 à Jour 17
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Modification des taux d'acides gras libres sériques à jeun et postprandiaux
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Jour 3 à Jour 17
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Modification de la concentration sérique d'insuline
Délai: Jour 3 à Jour 17
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Modification des taux d'insuline sérique à jeun et postprandiale
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Jour 3 à Jour 17
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Modification de la concentration de corps cétoniques sériques
Délai: Jour 3 à Jour 17
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Modification des taux corporels de corps cétoniques à jeun et postprandiaux
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Jour 3 à Jour 17
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grace M Jones, PhD, Touro University, California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Première publication (Réel)
3 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2026
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- M-0419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .