Lipoproteiinien ja asetyyli-CoA:n tuotannon tutkiminen ketogeenisen ruokavalion aikana (PLAK)
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Touro University, California
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka ruokavalion hiilihydraattien vähentäminen erittäin vähähiilihydraattisessa ketogeenisessa ruokavaliossa vaikuttaa kolesterolin, rasvahappojen ja ketonien synteesiin sekä VLDL- ja kylomikronihiukkasten vaihtuvuusnopeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat nauttivat normaalia amerikkalaista ruokavaliota yhden viikon ajan, jota seuraa erittäin vähähiilihydraattista ketogeenistä ruokavaliota (VLCKD, <50 grammaa hiilihydraattia/päivä) kahden viikon ajan.
Osallistujat käyvät läpi suun kautta stabiilin isotooppimerkkiainetutkimuksen jokaisen ruokavalion aikana rasvahappojen, kolesterolin ja ketoaineiden de novo -synteesin mittaamiseksi sekä apolipoproteiini B:n ja triglyseridien kinetiikan mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94592
- Touro University California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-50 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Nikotiinituotteiden käyttö
- On ruokavaliorajoituksia
- Laktoosi-intoleranssi
- Aiemmat GI-häiriöt, diabetes, maksan, munuaisten tai kilpirauhasen toimintahäiriöt
- hypolipideemisten, diabeteslääkkeiden, verenpainelääkkeiden tai masennuslääkkeiden ottaminen
- Plasman triglyseridien seulonta < 50 mg/dl tai > 500 mg/dl
- Seulontaglukoosi > 125mg/dl
- Kokonais- ja LDL-kolesterolin yli 95 % seulonta iän ja sukupuolen mukaan
- BP > 160/95 mmHg
- Painonpudotus/lisäys > 5 % edellisten 3 kuukauden aikana (itseraportoitu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perusruokavalio
1 viikon perusruokavalio
|
Tavallinen amerikkalainen ruokavalio, jossa 50 % energiasta on hiilihydraatteja, 30 % rasvaa ja 20 % proteiinia.
|
|
Kokeellinen: Erittäin vähähiilihydraattinen ruokavalio
2 viikon erittäin vähähiilihydraattinen ketogeeninen ruokavalio
|
Ketogeeninen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Päivät 3-7 päivään 17-21
|
Seerumin kokonaiskolesterolin muutos päivien 3–7 välillä (keskiarvo) päiviin 17–21 (keskiarvo)
|
Päivät 3-7 päivään 17-21
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinin (LDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: Päivät 3-7 päivään 17-21
|
Muutos seerumin LDL-kolesterolissa päivien 3–7 (keskiarvo) ja päivien 17–21 välillä (keskiarvo)
|
Päivät 3-7 päivään 17-21
|
|
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Päivät 3-7 päivään 17-21
|
Seerumin HDL-kolesterolin muutos päivien 3-7 välillä (keskiarvo) päiväksi 17-21 (keskiarvo)
|
Päivät 3-7 päivään 17-21
|
|
Muutos apolipoproteiini B:n (apoB) kinetiikassa
Aikaikkuna: Päivät 3-7 päivään 17-21
|
Muutos apoB:n vaihtuvuusnopeuksissa LDL:ssä ja erittäin pienitiheyksisten lipoproteiinien plasmafraktioissa mitattuna käyttämällä 2H2-leusiinin sisällyttämistä apoB:hen ja matemaattista mallintamista
|
Päivät 3-7 päivään 17-21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksan de novo -lipogeneesissä
Aikaikkuna: Päivä 3 - Päivä 17
|
Mitattu havaitsemalla palmitaattiin sitoutunut 1-13C natriumasetaatti triglyseridirikkaissa lipoproteiineissa (TRL)
|
Päivä 3 - Päivä 17
|
|
Muutos murtokolesterolin synteesissä
Aikaikkuna: Päivä 3 - Päivä 17
|
Mitattu havaitsemalla plasman kolesteroliin liittynyt 1-13C natriumasetaatti
|
Päivä 3 - Päivä 17
|
|
Muutos ketoainesynteesissä
Aikaikkuna: Päivä 3 - Päivä 17
|
Mitattu havaitsemalla 1-13C natriumasetaatti plasman ketonikappaleisiin
|
Päivä 3 - Päivä 17
|
|
Muutos TRL-triglyseridikinetiikassa
Aikaikkuna: Päivä 3 - Päivä 17
|
Muutos TRL-triglyseridien muodostumisnopeuksissa mitattuna käyttämällä 2-13C-glyserolia ja matemaattista mallintamista
|
Päivä 3 - Päivä 17
|
|
Muutos triglyseridien lipolyysissä
Aikaikkuna: Päivä 3 - Päivä 17
|
Mitattu plasmassa olevan 2-13C-glyserolin laimennuksella
|
Päivä 3 - Päivä 17
|
|
Muutos seerumin glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 3 - Päivä 17
|
Paaston ja aterian jälkeisen seerumin glukoositason muutos
|
Päivä 3 - Päivä 17
|
|
Muutos seerumin vapaiden rasvahappojen pitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 3 - Päivä 17
|
Muutos seerumin vapaiden rasvahappojen pitoisuuksissa paaston ja aterian jälkeen
|
Päivä 3 - Päivä 17
|
|
Muutos seerumin insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 3 - Päivä 17
|
Muutos seerumin insuliinitasoissa paaston ja aterian jälkeen
|
Päivä 3 - Päivä 17
|
|
Muutos seerumin ketoainepitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 3 - Päivä 17
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisissä ketoainetasoissa
|
Päivä 3 - Päivä 17
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace M Jones, PhD, Touro University, California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-0419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .