케토제닉 식단 중 지단백질 및 아세틸-CoA 생성 조사 (PLAK)
2026년 5월 14일 업데이트: Touro University, California
이 연구의 목적은 초저탄수화물 케톤식이 요법에서 식이 탄수화물의 감소가 콜레스테롤, 지방산 및 케톤의 합성과 VLDL 및 킬로미크론 입자의 전환율에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 1주 동안 표준 미국식 식단을 섭취한 후 2주 동안 초저탄수화물 케톤 생성 식단(VLCKD, <50g 탄수화물/일)을 섭취하게 됩니다.
참가자는 지방산, 콜레스테롤, 케톤체의 새로운 합성을 측정하고 아포지단백 B와 트리글리세라이드 동역학을 측정하기 위해 각 식단 동안 구강 안정 동위원소 추적자 연구를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Vallejo, California, 미국, 94592
- Touro University California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성
- 18-50세
제외 기준:
- 니코틴 제품 사용
- 식이 제한이 있음
- 유당불내증
- GI 장애, 당뇨병, 간, 신장 또는 갑상선 장애의 병력
- 고지혈증, 항당뇨병, 항고혈압제 또는 항우울제 복용
- 혈장 트리글리세라이드 < 50mg/dl 또는 >500mg/dl 스크리닝
- 스크리닝 포도당 > 125mg/dl
- 연령 및 성별에 대한 95번째 %타일 이상의 총 및 LDL-콜레스테롤 스크리닝
- 혈압 > 160/95mmHg
- 지난 3개월 동안 체중 감소/증가 > 5%(자가 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기본 다이어트
1주일 기준 식단
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에너지 50%는 탄수화물, 30%는 지방, 20%는 단백질인 표준 미국 식단입니다.
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실험적: 매우 낮은 탄수화물 다이어트
2주간 초저탄수화물 케토제닉 다이어트
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케토제닉 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 3-7일차 ~ 17-21일차
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3-7일(평균값)에서 17-21일(평균값) 사이의 혈청 총 콜레스테롤 변화
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3-7일차 ~ 17-21일차
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤의 변화
기간: 3-7일차 ~ 17-21일차
|
3-7일(평균값)에서 17-21일(평균값) 사이의 혈청 LDL 콜레스테롤 변화
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3-7일차 ~ 17-21일차
|
|
고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤의 변화
기간: 3-7일차 ~ 17-21일차
|
3-7일(평균값)에서 17-21일(평균값) 사이의 혈청 HDL 콜레스테롤 변화
|
3-7일차 ~ 17-21일차
|
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아포지단백 B(apoB) 동역학의 변화
기간: 3-7일차 ~ 17-21일차
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ApoB로의 2H2 류신 혼입 및 수학적 모델링을 사용하여 측정된 LDL 및 초저밀도 지단백질 혈장 분획에서 apoB 전환율의 변화
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3-7일차 ~ 17-21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분수 간 de novo 지방 생성의 변화
기간: 3일차 ~ 17일차
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트리글리세리드가 풍부한 지단백질(TRL)에서 팔미테이트에 통합된 1-13C 아세트산나트륨의 검출에 의해 측정됨
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3일차 ~ 17일차
|
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부분 콜레스테롤 합성의 변화
기간: 3일차 ~ 17일차
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혈장 내 콜레스테롤에 혼입된 1-13C 아세트산나트륨을 검출하여 측정
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3일차 ~ 17일차
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|
케톤체 합성의 변화
기간: 3일차 ~ 17일차
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혈장 내 케톤체에 혼입된 1-13C 아세트산나트륨을 검출하여 측정
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3일차 ~ 17일차
|
|
TRL-트리글리세리드 동역학의 변화
기간: 3일차 ~ 17일차
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2-13C 글리세롤 및 수학적 모델링을 사용하여 측정된 TRL-트리글리세라이드 조립 속도의 변화
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3일차 ~ 17일차
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중성 지방 분해의 변화
기간: 3일차 ~ 17일차
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혈장 내 투여된 2-13C 글리세롤의 희석으로 측정
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3일차 ~ 17일차
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혈청 포도당 농도의 변화
기간: 3일차 ~ 17일차
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공복 및 식후 혈청 포도당 수치의 변화
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3일차 ~ 17일차
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혈청 유리 지방산 농도의 변화
기간: 3일차 ~ 17일차
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공복 및 식후 혈청 유리 지방산 수치의 변화
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3일차 ~ 17일차
|
|
혈청 인슐린 농도의 변화
기간: 3일차 ~ 17일차
|
공복 및 식후 혈청 인슐린 수치의 변화
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3일차 ~ 17일차
|
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혈청 케톤체 농도의 변화
기간: 3일차 ~ 17일차
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공복 및 식후 케톤체 수준의 변화
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3일차 ~ 17일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grace M Jones, PhD, Touro University, California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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