Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie produkcji lipoprotein i acetylo-CoA podczas diety ketogenicznej (PLAK)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Touro University, California
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób redukcja węglowodanów w diecie ketogenicznej o bardzo niskiej zawartości węglowodanów wpływa na syntezę cholesterolu, kwasów tłuszczowych i ketonów oraz szybkość obrotu cząstek VLDL i chylomikronów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą stosować standardową dietę amerykańską przez tydzień, a następnie dietę ketogeniczną o bardzo niskiej zawartości węglowodanów (VLCKD, <50 gramów węglowodanów dziennie) przez dwa tygodnie. Uczestnicy zostaną poddani doustnemu badaniu znacznika stabilnych izotopów podczas każdej diety, aby zmierzyć syntezę de novo kwasów tłuszczowych, cholesterolu, ciał ketonowych oraz zmierzyć kinetykę apolipoproteiny B i triglicerydów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94592
        • Touro University California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • 18-50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie produktów nikotynowych
  • Ma ograniczenia dietetyczne
  • Nietolerancja laktozy
  • Historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych, cukrzyca, zaburzenia wątroby, nerek lub tarczycy
  • Przyjmowanie leków hipolipidemicznych, przeciwcukrzycowych, przeciwnadciśnieniowych lub przeciwdepresyjnych
  • Badanie przesiewowe triglicerydów w osoczu < 50 mg/dl lub > 500 mg/dl
  • Glukoza przesiewowa > 125 mg/dl
  • Badanie przesiewowe cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL powyżej 95% dla wieku i płci
  • BP > 160/95 mmHg
  • Utrata/przyrost masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zgłoszenie własne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta podstawowa
Podstawowa dieta na 1 tydzień
Inny: Standardowa amerykańska dieta
Standardowa amerykańska dieta zawierająca 50% energii z węglowodanów, 30% z tłuszczu i 20% z białka.
Eksperymentalny: Dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów
2-tygodniowa dieta ketogeniczna o bardzo niskiej zawartości węglowodanów
Inny: Dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów
Dieta ketogeniczna z

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Dzień 3-7 do dnia 17-21
Zmiana stężenia cholesterolu całkowitego w surowicy między dniem 3-7 (wartość średnia) a dniem 17-21 (wartość średnia)
Dzień 3-7 do dnia 17-21
Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: Dzień 3-7 do dnia 17-21
Zmiana stężenia cholesterolu LDL w surowicy między dniem 3-7 (wartość średnia) a dniem 17-21 (wartość średnia)
Dzień 3-7 do dnia 17-21
Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: Dzień 3-7 do dnia 17-21
Zmiana stężenia cholesterolu HDL w surowicy między dniem 3-7 (wartość średnia) a dniem 17-21 (wartość średnia)
Dzień 3-7 do dnia 17-21
Zmiana kinetyki apolipoproteiny B (apoB).
Ramy czasowe: Dzień 3-7 do dnia 17-21
Zmiana szybkości obrotu apoB we frakcjach frakcji LDL i lipoprotein o bardzo małej gęstości w osoczu, mierzona za pomocą włączenia leucyny 2H2 do apoB i modelowania matematycznego
Dzień 3-7 do dnia 17-21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frakcjonowanej wątrobowej lipogenezy de novo
Ramy czasowe: Dzień 3 do dnia 17
Mierzone przez wykrycie wbudowanego 1-13C octanu sodu do palmitynianu w lipoproteinach bogatych w triglicerydy (TRL)
Dzień 3 do dnia 17
Zmiana frakcji syntezy cholesterolu
Ramy czasowe: Dzień 3 do dnia 17
Mierzona przez wykrycie wprowadzonego 1-13C octanu sodu do cholesterolu w osoczu
Dzień 3 do dnia 17
Zmiana w syntezie ciał ketonowych
Ramy czasowe: Dzień 3 do dnia 17
Mierzona przez wykrywanie wprowadzonego 1-13C octanu sodu do ciał ketonowych w osoczu
Dzień 3 do dnia 17
Zmiana kinetyki triglicerydów TRL
Ramy czasowe: Dzień 3 do dnia 17
Zmiana szybkości składania triglicerydów TRL mierzona przy użyciu glicerolu 2-13C i modelowania matematycznego
Dzień 3 do dnia 17
Zmiana lipolizy triglicerydów
Ramy czasowe: Dzień 3 do dnia 17
Mierzone na podstawie rozcieńczenia podanej gliceryny 2-13C w osoczu
Dzień 3 do dnia 17
Zmiana stężenia glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 3 do dnia 17
Zmiana poziomu glukozy w surowicy na czczo i po posiłku
Dzień 3 do dnia 17
Zmiana stężenia wolnych kwasów tłuszczowych w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 3 do dnia 17
Zmiana poziomu wolnych kwasów tłuszczowych w surowicy na czczo i po posiłku
Dzień 3 do dnia 17
Zmiana stężenia insuliny w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 3 do dnia 17
Zmiana poziomu insuliny w surowicy na czczo i po posiłku
Dzień 3 do dnia 17
Zmiana stężenia ciał ketonowych w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 3 do dnia 17
Zmiana poziomu ciał ketonowych na czczo i po posiłku
Dzień 3 do dnia 17

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Touro University, California

Śledczy

  • Główny śledczy: Grace M Jones, PhD, Touro University, California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-0419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metabolizm cholesterolu

Badania kliniczne na Standardowa amerykańska dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj