Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af produktionen af ​​lipoproteiner og acetyl-CoA under en ketogen diæt (PLAK)

14. maj 2026 opdateret af: Touro University, California
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan reduktionen i kostens kulhydrater i en ketogen diæt med meget lavt kulhydrat påvirker syntesen af ​​kolesterol, fedtsyrer og ketoner og omsætningshastigheden af ​​VLDL og chylomikronpartikler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil indtage en standard amerikansk diæt i en uge efterfulgt af en ketogen diæt med meget lavt kulhydratindhold (VLCKD, <50 gram kulhydrat/dag) i to uger. Deltagerne vil gennemgå en oral stabil isotopsporingsundersøgelse under hver diæt for at måle de novo syntese af fedtsyrer, kolesterol, ketonlegemer og til måling af apolipoprotein B og triglyceridkinetik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94592
        • Touro University California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af nikotinprodukter
  • Har diætrestriktioner
  • Laktoseintolerance
  • Anamnese med GI-lidelser, diabetes, lever-, nyre- eller skjoldbruskkirtellidelser
  • Tager hypolipidæmisk, anti-diabetisk, anti-hypertensiv eller anti-depression medicin
  • Screening af plasmatriglycerid < 50mg/dl eller >500mg/dl
  • Screeningsglukose > 125mg/dl
  • Screening af total og LDL-kolesterol over 95. %-flise for alder og køn
  • BP > 160/95 mmHg
  • Vægttab/forøgelse > 5 % i de foregående 3 måneder (selvrapporteret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Baseline diæt
1 uges baseline diæt
Andet: Standard amerikansk kost
Standard amerikansk kost med 50% energi fra kulhydrat, 30% fra fedt og 20% ​​fra protein.
Eksperimentel: Meget lav kulhydrat diæt
2 ugers ketogen diæt med meget lavt kulhydratindhold
Andet: Meget lav kulhydrat diæt
Ketogen kost med

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: Dag 3-7 til dag 17-21
Ændring i serum totalt kolesterol mellem dag 3-7 (gennemsnitsværdi) til dag 17-21 (gennemsnitsværdi)
Dag 3-7 til dag 17-21
Ændring i low density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Dag 3-7 til dag 17-21
Ændring i serum LDL-kolesterol mellem dag 3-7 (gennemsnitsværdi) til dag 17-21 (gennemsnitsværdi)
Dag 3-7 til dag 17-21
Ændring i high density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: Dag 3-7 til dag 17-21
Ændring i serum HDL-kolesterol mellem dag 3-7 (gennemsnitsværdi) til dag 17-21 (gennemsnitsværdi)
Dag 3-7 til dag 17-21
Ændring i apolipoprotein B (apoB) kinetik
Tidsramme: Dag 3-7 til dag 17-21
Ændring i apoB-omsætningshastigheder i LDL og lipoproteinplasmafraktioner med meget lav densitet målt ved hjælp af 2H2-leucininkorporering i apoB og matematisk modellering
Dag 3-7 til dag 17-21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fraktioneret hepatisk de novo lipogenese
Tidsramme: Dag 3 til dag 17
Målt ved påvisning af inkorporeret 1-13C natriumacetat i palmitat i triglyceridrige lipoproteiner (TRL)
Dag 3 til dag 17
Ændring i fraktioneret kolesterolsyntese
Tidsramme: Dag 3 til dag 17
Målt ved påvisning af inkorporeret 1-13C natriumacetat i kolesterol i plasma
Dag 3 til dag 17
Ændring i ketonlegemesyntese
Tidsramme: Dag 3 til dag 17
Målt ved påvisning af inkorporeret 1-13C natriumacetat i ketonstoffer i plasma
Dag 3 til dag 17
Ændring i TRL-triglycerid kinetik
Tidsramme: Dag 3 til dag 17
Ændring i TRL-triglycerid samlingshastigheder som målt ved hjælp af 2-13C glycerol og matematisk modellering
Dag 3 til dag 17
Ændring i triglycerid lipolyse
Tidsramme: Dag 3 til dag 17
Målt ved fortynding af administreret 2-13C glycerol i plasma
Dag 3 til dag 17
Ændring i serumglukosekoncentration
Tidsramme: Dag 3 til dag 17
Ændring i fastende og postprandiale serumglukoseniveauer
Dag 3 til dag 17
Ændring i serumfri fedtsyrekoncentration
Tidsramme: Dag 3 til dag 17
Ændring i fastende og postprandiale serumfri fedtsyreniveauer
Dag 3 til dag 17
Ændring i seruminsulinkoncentration
Tidsramme: Dag 3 til dag 17
Ændring i fastende og postprandiale seruminsulinniveauer
Dag 3 til dag 17
Ændring i koncentrationen af ​​serumketoner i kroppen
Tidsramme: Dag 3 til dag 17
Ændring i fastende og postprandiale ketonniveauer i kroppen
Dag 3 til dag 17

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Touro University, California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace M Jones, PhD, Touro University, California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-0419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolesterolmetabolisme

Kliniske forsøg med Standard amerikansk kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner