Investigando a produção de lipoproteínas e acetil-CoA durante uma dieta cetogênica (PLAK)
14 de maio de 2026 atualizado por: Touro University, California
O objetivo deste estudo é entender como a redução de carboidratos na dieta em uma dieta cetogênica com muito baixo teor de carboidratos afeta a síntese de colesterol, ácidos graxos e cetonas, e a taxa de renovação de partículas de VLDL e quilomícrons.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes consumirão uma dieta americana padrão por uma semana, seguida por uma dieta cetogênica com muito baixo teor de carboidratos (VLCKD, <50 gramas de carboidratos/dia) por duas semanas.
Os participantes serão submetidos a um estudo oral de isótopos estáveis durante cada dieta para medir a síntese de novo de ácidos graxos, colesterol, corpos cetônicos e para medir a cinética de apolipoproteína B e triglicerídeos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94592
- Touro University California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 18-50 anos
Critério de exclusão:
- Uso de produtos de nicotina
- Tem restrições alimentares
- Intolerância a lactose
- Histórico de distúrbios gastrointestinais, diabetes, distúrbios hepáticos, renais ou da tireoide
- Tomando medicamentos hipolipidêmicos, antidiabéticos, anti-hipertensivos ou antidepressivos
- Triagem de triglicerídeos plasmáticos < 50mg/dl ou >500mg/dl
- Triagem de glicose > 125mg/dl
- Triagem de colesterol total e LDL acima de 95% para idade e sexo
- PA > 160/95 mmHg
- Perda/ganho de peso > 5% nos últimos 3 meses (autorrelatado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dieta básica
1 semana de dieta básica
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Dieta americana padrão com 50% de energia de carboidratos, 30% de gordura e 20% de proteína.
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Experimental: Dieta muito baixa em carboidratos
2 semanas de dieta cetogênica muito baixa em carboidratos
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Dieta cetogênica com
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no colesterol total
Prazo: Dia 3-7 a Dia 17-21
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Alteração no colesterol total sérico entre o dia 3-7 (valor médio) até o dia 17-21 (valor médio)
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Dia 3-7 a Dia 17-21
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Dia 3-7 a Dia 17-21
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Alteração no colesterol LDL sérico entre o dia 3-7 (valor médio) até o dia 17-21 (valor médio)
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Dia 3-7 a Dia 17-21
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Dia 3-7 a Dia 17-21
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Alteração no colesterol HDL sérico entre os dias 3-7 (valor médio) até os dias 17-21 (valor médio)
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Dia 3-7 a Dia 17-21
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Alteração na cinética da apolipoproteína B (apoB)
Prazo: Dia 3-7 a Dia 17-21
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Alteração nas taxas de rotatividade de apoB em LDL e frações plasmáticas de lipoproteínas de densidade muito baixa, conforme medido usando a incorporação de leucina 2H2 em apoB e modelagem matemática
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Dia 3-7 a Dia 17-21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na lipogênese hepática fracionada de novo
Prazo: Dia 3 ao Dia 17
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Medido pela detecção de acetato de sódio 1-13C incorporado ao palmitato em lipoproteínas ricas em triglicerídeos (TRL)
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Dia 3 ao Dia 17
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Alteração na síntese de colesterol fracionado
Prazo: Dia 3 ao Dia 17
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Medido pela detecção de acetato de sódio 1-13C incorporado ao colesterol no plasma
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Dia 3 ao Dia 17
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Alteração na síntese de corpos cetônicos
Prazo: Dia 3 ao Dia 17
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Medido pela detecção de acetato de sódio 1-13C incorporado em corpos cetônicos no plasma
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Dia 3 ao Dia 17
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Mudança na cinética de TRL-triglicerídeos
Prazo: Dia 3 ao Dia 17
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Alteração nas taxas de montagem de triglicerídeos TRL conforme medido usando glicerol 2-13C e modelagem matemática
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Dia 3 ao Dia 17
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Alteração na lipólise de triglicerídeos
Prazo: Dia 3 ao Dia 17
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Medido pela diluição do glicerol 2-13C administrado no plasma
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Dia 3 ao Dia 17
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Alteração na concentração sérica de glicose
Prazo: Dia 3 ao Dia 17
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Alteração nos níveis séricos de glicose em jejum e pós-prandial
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Dia 3 ao Dia 17
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Alteração na concentração sérica de ácidos graxos livres
Prazo: Dia 3 ao Dia 17
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Alteração nos níveis séricos de ácidos graxos livres em jejum e pós-prandial
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Dia 3 ao Dia 17
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Alteração na concentração sérica de insulina
Prazo: Dia 3 ao Dia 17
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Alteração nos níveis séricos de insulina em jejum e pós-prandial
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Dia 3 ao Dia 17
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Alteração na concentração sérica de corpos cetônicos
Prazo: Dia 3 ao Dia 17
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Mudança nos níveis corporais de cetona em jejum e pós-prandial
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Dia 3 ao Dia 17
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace M Jones, PhD, Touro University, California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M-0419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .