研究生酮饮食期间脂蛋白和乙酰辅酶 A 的产生 (PLAK)
2026年5月14日 更新者：Touro University, California
本研究的目的是了解极低碳水化合物生酮饮食中膳食碳水化合物的减少如何影响胆固醇、脂肪酸和酮的合成，以及 VLDL 和乳糜微粒的周转率。
研究概览
详细说明
参与者将食用标准的美式饮食一周，然后进行两周的极低碳水化合物生酮饮食（VLCKD，<50 克碳水化合物/天）。
参与者将在每种饮食期间进行口服稳定同位素示踪剂研究，以测量脂肪酸、胆固醇、酮体的从头合成，以及载脂蛋白 B 和甘油三酯动力学的测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Vallejo、California、美国、94592
- Touro University California
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性
- 18-50岁
排除标准：
- 使用尼古丁产品
- 有饮食限制
- 乳糖不耐症
- 胃肠道疾病、糖尿病、肝脏、肾脏或甲状腺疾病的病史
- 服用降血脂、抗糖尿病、抗高血压或抗抑郁药物
- 筛查血浆甘油三酯 < 50mg/dl 或 >500mg/dl
- 筛选葡萄糖 > 125mg/dl
- 筛查总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇超过 95% 的年龄和性别
- 血压 > 160/95 毫米汞柱
- 过去 3 个月体重减轻/增加 > 5%（自我报告）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：基线饮食
1周基线饮食
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标准的美国饮食，50% 的能量来自碳水化合物，30% 来自脂肪，20% 来自蛋白质。
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实验性的：极低碳水化合物饮食
2周极低碳水化合物生酮饮食
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生酮饮食与
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆固醇的变化
大体时间：第 3-7 天至第 17-21 天
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第 3-7 天（平均值）至第 17-21 天（平均值）之间血清总胆固醇的变化
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第 3-7 天至第 17-21 天
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低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇的变化
大体时间：第 3-7 天至第 17-21 天
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第 3-7 天（平均值）至第 17-21 天（平均值）之间血清低密度脂蛋白胆固醇的变化
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第 3-7 天至第 17-21 天
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高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇的变化
大体时间：第 3-7 天至第 17-21 天
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第 3-7 天（平均值）至第 17-21 天（平均值）之间血清高密度脂蛋白胆固醇的变化
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第 3-7 天至第 17-21 天
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载脂蛋白 B (apoB) 动力学的变化
大体时间：第 3-7 天至第 17-21 天
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使用 2H2 亮氨酸掺入 apoB 和数学模型测量 LDL 和极低密度脂蛋白血浆组分中 apoB 周转率的变化
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第 3-7 天至第 17-21 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝脏新生脂肪生成分数的变化
大体时间：第 3 天到第 17 天
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通过检测掺入 1-13C 乙酸钠到富含甘油三酯的脂蛋白 (TRL) 中的棕榈酸酯中来测量
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第 3 天到第 17 天
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部分胆固醇合成的变化
大体时间：第 3 天到第 17 天
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通过检测掺入血浆中胆固醇的1-13C乙酸钠来测量
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第 3 天到第 17 天
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酮体合成的变化
大体时间：第 3 天到第 17 天
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通过检测1-13C乙酸钠掺入血浆中的酮体来测量
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第 3 天到第 17 天
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TRL-甘油三酯动力学的变化
大体时间：第 3 天到第 17 天
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使用 2-13C 甘油和数学模型测量的 TRL-甘油三酯组装率的变化
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第 3 天到第 17 天
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甘油三酯脂肪分解的变化
大体时间：第 3 天到第 17 天
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通过在血浆中稀释施用的 2-13C 甘油来测量
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第 3 天到第 17 天
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血糖浓度的变化
大体时间：第 3 天到第 17 天
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空腹和餐后血糖水平的变化
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第 3 天到第 17 天
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血清游离脂肪酸浓度的变化
大体时间：第 3 天到第 17 天
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空腹和餐后血清游离脂肪酸水平的变化
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第 3 天到第 17 天
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血清胰岛素浓度的变化
大体时间：第 3 天到第 17 天
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空腹和餐后血清胰岛素水平的变化
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第 3 天到第 17 天
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血清酮体浓度的变化
大体时间：第 3 天到第 17 天
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空腹和餐后酮体水平的变化
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第 3 天到第 17 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Grace M Jones, PhD、Touro University, California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月29日
初级完成 (实际的)
2019年4月18日
研究完成 (实际的)
2019年4月18日
研究注册日期
首次提交
2019年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月1日
首次发布 (实际的)
2019年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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