LIBS (レーザー誘起ブレークダウン分光法) による肺組織の多元素イメージング (MEDICO-LIBS)
2024年8月29日 更新者：University Hospital, Grenoble
LIBS (レーザー誘起ブレークダウン分光法) による肺組織の多元素イメージング: 実現可能性調査
LIBS (レーザー誘起分解分光法) という技術を使用して、ILD 患者の肺標本の多元素イメージング分析を実行する可能性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
鉱物粒子、金属、粉塵への環境および職業関連の暴露による重大な健康問題があります。 健康への影響は、有病率、罹患率、および医療費の点でかなりのものです。 病理学者は、利用可能な便利な技術が不足しているため、標本に鉱物または金属関連の病因が存在する可能性を報告することはめったにありません。 したがって、いくつかの呼吸器疾患は特発性と見なされます。
間質性肺疾患 (ILD) は、びまん性実質性肺疾患 (DPLD) とも呼ばれ、間質 (肺の空気嚢の周囲の組織および空間) に影響を与える肺疾患のグループです。 フランスでは、毎年 15,000 例の ILD が新たに診断されています。 ILD は原因によって分類されます。 特発性ILDは原因不明のILDです。 最も頻度の高い特発性 ILD は、サルコイドーシスと特発性肺線維症 (IPF) です。これら 2 つの疾患は、重要なミネラルまたは金属への曝露に関連している可能性があるため、本研究の中心的なトピックです。
この MEDICO-LIBS 研究の全体的な目標は、レーザー誘起破壊分光法 (LIBS) ベースの機器を使用して、ILD を含む選択されたヒト標本内の金属を画像化 (つまり、識別、局在化、場合によっては定量化) することの実現可能性を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
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Lille、フランス、59000
- CHRU de Lille
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Lyon、フランス、69677
- Hopital Louis Pradel
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Lyon、フランス、69310
- CHU de Lyon HCL - GH Sud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
間質性肺疾患の成人
説明
包含基準:
- ILD患者
- 患者に通知し、参加に同意した
除外基準:
- -患者は研究への参加に反対しました。
- 検体が入手できない患者。
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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間質性肺疾患
例：サルコイドーシス、IPF
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試料のLIBS多元素分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LIBS による組織内の多元素画像の生成
時間枠：分析検査室による生検の受領後1か月以内
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ILD 患者由来の肺標本の LIBS 多元素画像の収集と記述の実現可能性の評価
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分析検査室による生検の受領後1か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試料中の元素分布の説明
時間枠：分析検査室による生検の受領後1か月以内
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各検体の内因性元素と外因性元素の両方の包括的な化学的特性評価
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分析検査室による生検の受領後1か月以内
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元素マップの解釈
時間枠：分析検査室による生検の受領後1か月以内
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臨床データによる元素分布の理解
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分析検査室による生検の受領後1か月以内
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他の鉱物調査の結果との元素分布の比較
時間枠：分析検査室による生検の受領後1か月以内
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以前に他の鉱物学的調査 (SEM-EDX など) の恩恵を受けた患者のみ、得られた鉱物学的分析と LIBS で得られた元素分布との比較
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分析検査室による生検の受領後1か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benoit Busser, PharmD, PhD、GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Busser B, Moncayo S, Trichard F, Bonneterre V, Pinel N, Pelascini F, Dugourd P, Coll JL, D'Incan M, Charles J, Motto-Ros V, Sancey L. Characterization of foreign materials in paraffin-embedded pathological specimens using in situ multi-elemental imaging with laser spectroscopy. Mod Pathol. 2018 Mar;31(3):378-384. doi: 10.1038/modpathol.2017.152. Epub 2017 Nov 17.
- Busser et al., Coord Chem Rev, 2018, 358, p70
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月22日
一次修了 (実際)
2024年4月9日
研究の完了 (実際)
2024年4月9日
試験登録日
最初に提出
2019年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月1日
最初の投稿 (実際)
2019年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 38RC18.134
- 2019-A00070-57 (その他の識別子：ID RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。