Wielopierwiastkowe obrazowanie tkanek płuc za pomocą LIBS (spektroskopia rozpadu indukowanego laserem) (MEDICO-LIBS)
Wielopierwiastkowe obrazowanie tkanek płuc za pomocą LIBS (spektroskopia rozpadu indukowana laserem): studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje poważny problem zdrowotny związany z narażeniem środowiskowym i zawodowym na cząstki mineralne, metale i pył. Wpływ na zdrowie jest znaczny pod względem rozpowszechnienia, zachorowalności i kosztów opieki zdrowotnej. Patolodzy rzadko zgłaszają obecność możliwej etiologii związanej z minerałami lub metalami w próbkach z powodu braku dostępnej i wygodnej technologii. Dlatego kilka chorób układu oddechowego uważa się za idiopatyczne.
Śródmiąższowa choroba płuc (ILD), znana również jako rozlana miąższowa choroba płuc (DPLD), to grupa chorób płuc wpływających na śródmiąższ (tkanki i przestrzeń wokół pęcherzyków płucnych). We Francji każdego roku diagnozuje się 15 000 nowych przypadków ILD. ILD można klasyfikować w zależności od przyczyny. Idiopatyczna ILD to ILD o nieznanej przyczynie. Najczęstszymi idiopatycznymi ILD są sarkoidoza i idiopatyczne włóknienie płuc (IPF). Te dwie choroby są głównym tematem niniejszego badania, ponieważ mogą być związane z ekspozycją na ważne minerały lub metale.
Ogólnym celem tego badania MEDICO-LIBS jest ocena wykonalności wykorzystania instrumentu opartego na laserowej spektroskopii przebicia (LIBS) do obrazowania (tj. identyfikacji, lokalizacji i ewentualnie oceny ilościowej) metali w wybranych próbkach ludzkich z ILD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
-
Lille, Francja, 59000
- CHRU de Lille
-
Lyon, Francja, 69677
- Hopital Louis Pradel
-
Lyon, Francja, 69310
- CHU de Lyon HCL - GH Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z ILD
- Pacjentka została poinformowana i wyraziła zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent sprzeciwił się udziałowi w badaniu.
- Pacjent bez dostępnej próbki.
- Pacjent pod ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Śródmiąższowa choroba płuc
Np.: sarkoidoza, IPF
|
Analiza wieloelementowa LIBS próbki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Generowanie wieloelementowych obrazów w tkankach za pomocą LIBS
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od otrzymania biopsji przez laboratorium analityczne
|
Ocena możliwości zbierania i opisywania wielopierwiastkowych obrazów LIBS próbek płuc pochodzących od pacjentów z ILD
|
W ciągu miesiąca od otrzymania biopsji przez laboratorium analityczne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis rozmieszczenia pierwiastków w próbkach
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od otrzymania biopsji przez laboratorium analityczne
|
Kompleksowa charakterystyka chemiczna pierwiastków endogennych i egzogennych dla każdej próbki
|
W ciągu miesiąca od otrzymania biopsji przez laboratorium analityczne
|
|
Interpretacja map elementarnych
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od otrzymania biopsji przez laboratorium analityczne
|
Zrozumienie rozkładu pierwiastków zgodnie z danymi klinicznymi
|
W ciągu miesiąca od otrzymania biopsji przez laboratorium analityczne
|
|
Porównanie rozkładów pierwiastków z wynikami innych badań mineralogicznych
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od otrzymania biopsji przez laboratorium analityczne
|
Tylko dla pacjentów, którzy wcześniej skorzystali z innych badań mineralogicznych (np. SEM-EDX), porównanie analizy mineralogicznej uzyskanej z rozkładami pierwiastków uzyskanymi za pomocą LIBS
|
W ciągu miesiąca od otrzymania biopsji przez laboratorium analityczne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Busser B, Moncayo S, Trichard F, Bonneterre V, Pinel N, Pelascini F, Dugourd P, Coll JL, D'Incan M, Charles J, Motto-Ros V, Sancey L. Characterization of foreign materials in paraffin-embedded pathological specimens using in situ multi-elemental imaging with laser spectroscopy. Mod Pathol. 2018 Mar;31(3):378-384. doi: 10.1038/modpathol.2017.152. Epub 2017 Nov 17.
- Busser et al., Coord Chem Rev, 2018, 358, p70
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC18.134
- 2019-A00070-57 (Inny identyfikator: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .