- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03901196
Imagerie multi-élémentaire des tissus pulmonaires avec LIBS (Laser-induced Breakdown Spectroscopy) (MEDICO-LIBS)
Imagerie multi-élémentaire des tissus pulmonaires avec LIBS (Laser-induced Breakdown Spectroscopy) : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un problème de santé majeur en raison des expositions environnementales et professionnelles aux particules minérales, aux métaux et à la poussière. L'impact sur la santé est considérable en termes de prévalence, de morbidité et de coûts de santé. Les pathologistes signalent rarement la présence d'une étiologie possible liée aux minéraux ou aux métaux dans un spécimen par manque de technologie disponible et pratique. Par conséquent, plusieurs maladies respiratoires sont considérées comme idiopathiques.
La maladie pulmonaire interstitielle (MPI), également connue sous le nom de maladie pulmonaire parenchymateuse diffuse (DPLD) est un groupe de maladies pulmonaires affectant l'interstitium (le tissu et l'espace autour des sacs aériens des poumons). En France, 15 000 nouveaux cas de PID sont diagnostiqués chaque année. L'ILD peut être classée selon la cause. Les ILD idiopathiques sont des ILD de causes inconnues. Les PID idiopathiques les plus fréquentes sont la sarcoïdose et la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Ces deux maladies sont au cœur de la présente étude car elles peuvent être liées à une exposition minérale ou métallique importante.
L'objectif global de cette étude MEDICO-LIBS est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation d'un instrument basé sur la spectroscopie de rupture induite par laser (LIBS) pour imager (c'est-à-dire identifier, localiser et éventuellement quantifier) des métaux dans des spécimens humains sélectionnés avec des ILD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38043
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
-
Lille, France, 59000
- CHRU de Lille
-
Lyon, France, 69677
- Hopital Louis Pradel
-
Lyon, France, 69310
- CHU de Lyon HCL - GH Sud
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec PID
- Patient informé et accepté de participer
Critère d'exclusion:
- Patient opposé à participer à l'étude.
- Patient sans échantillon disponible.
- Patient sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Maladie pulmonaire interstitielle
Ex : sarcoïdose, IPF
|
Analyse LIBS multi-élémentaire de l'échantillon
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Génération d'images multi-élémentaires dans les tissus avec LIBS
Délai: Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse
|
Évaluation de la faisabilité de la collecte et de la description d'images LIBS multi-élémentaires d'échantillons pulmonaires provenant de patients atteints de PID
|
Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Description de la distribution élémentaire dans les spécimens
Délai: Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse
|
Caractérisation chimique complète des éléments endogènes et exogènes pour chaque échantillon
|
Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse
|
|
Interprétation des cartes élémentaires
Délai: Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse
|
Compréhension de la distribution élémentaire en fonction des données cliniques
|
Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse
|
|
Comparaison des distributions élémentaires avec les résultats d'autres investigations minéralogiques
Délai: Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse
|
Uniquement pour les patients ayant précédemment bénéficié d'autres investigations minéralogiques (par exemple, SEM-EDX), comparaison de l'analyse minéralogique obtenue avec les distributions élémentaires obtenues avec LIBS
|
Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Publications et liens utiles
Publications générales
- Busser B, Moncayo S, Trichard F, Bonneterre V, Pinel N, Pelascini F, Dugourd P, Coll JL, D'Incan M, Charles J, Motto-Ros V, Sancey L. Characterization of foreign materials in paraffin-embedded pathological specimens using in situ multi-elemental imaging with laser spectroscopy. Mod Pathol. 2018 Mar;31(3):378-384. doi: 10.1038/modpathol.2017.152. Epub 2017 Nov 17.
- Busser et al., Coord Chem Rev, 2018, 358, p70
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Hypersensibilité
- Fibrose
- Hypersensibilité, retardée
- Maladies pulmonaires
- Fibrose pulmonaire
- Fibrose pulmonaire idiopatique
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Sarcoïdose
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC18.134
- 2019-A00070-57 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .