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Imagerie multi-élémentaire des tissus pulmonaires avec LIBS (Laser-induced Breakdown Spectroscopy) (MEDICO-LIBS)

29 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Imagerie multi-élémentaire des tissus pulmonaires avec LIBS (Laser-induced Breakdown Spectroscopy) : une étude de faisabilité

Évaluer la faisabilité d'effectuer une analyse d'imagerie multi-élémentaire d'échantillons pulmonaires de patients atteints de PID, avec une technologie nommée LIBS (Laser Induced-Breakdown Spectroscopy)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe un problème de santé majeur en raison des expositions environnementales et professionnelles aux particules minérales, aux métaux et à la poussière. L'impact sur la santé est considérable en termes de prévalence, de morbidité et de coûts de santé. Les pathologistes signalent rarement la présence d'une étiologie possible liée aux minéraux ou aux métaux dans un spécimen par manque de technologie disponible et pratique. Par conséquent, plusieurs maladies respiratoires sont considérées comme idiopathiques.

La maladie pulmonaire interstitielle (MPI), également connue sous le nom de maladie pulmonaire parenchymateuse diffuse (DPLD) est un groupe de maladies pulmonaires affectant l'interstitium (le tissu et l'espace autour des sacs aériens des poumons). En France, 15 000 nouveaux cas de PID sont diagnostiqués chaque année. L'ILD peut être classée selon la cause. Les ILD idiopathiques sont des ILD de causes inconnues. Les PID idiopathiques les plus fréquentes sont la sarcoïdose et la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Ces deux maladies sont au cœur de la présente étude car elles peuvent être liées à une exposition minérale ou métallique importante.

L'objectif global de cette étude MEDICO-LIBS est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation d'un instrument basé sur la spectroscopie de rupture induite par laser (LIBS) pour imager (c'est-à-dire identifier, localiser et éventuellement quantifier) ​​des métaux dans des spécimens humains sélectionnés avec des ILD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38043
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
      • Lille, France, 59000
        • CHRU de Lille
      • Lyon, France, 69677
        • Hopital Louis Pradel
      • Lyon, France, 69310
        • CHU de Lyon HCL - GH Sud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints de maladie pulmonaire interstitielle

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec PID
  • Patient informé et accepté de participer

Critère d'exclusion:

  • Patient opposé à participer à l'étude.
  • Patient sans échantillon disponible.
  • Patient sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie pulmonaire interstitielle
Ex : sarcoïdose, IPF
Analyse LIBS multi-élémentaire de l'échantillon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génération d'images multi-élémentaires dans les tissus avec LIBS
Délai: Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse
Évaluation de la faisabilité de la collecte et de la description d'images LIBS multi-élémentaires d'échantillons pulmonaires provenant de patients atteints de PID
Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de la distribution élémentaire dans les spécimens
Délai: Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse
Caractérisation chimique complète des éléments endogènes et exogènes pour chaque échantillon
Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse
Interprétation des cartes élémentaires
Délai: Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse
Compréhension de la distribution élémentaire en fonction des données cliniques
Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse
Comparaison des distributions élémentaires avec les résultats d'autres investigations minéralogiques
Délai: Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse
Uniquement pour les patients ayant précédemment bénéficié d'autres investigations minéralogiques (par exemple, SEM-EDX), comparaison de l'analyse minéralogique obtenue avec les distributions élémentaires obtenues avec LIBS
Dans le mois qui suit la réception de la biopsie par le laboratoire d'analyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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