Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-elementaire beeldvorming van longweefsels met LIBS (lasergeïnduceerde afbraakspectroscopie) (MEDICO-LIBS)

29 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Multi-elementaire beeldvorming van longweefsels met LIBS (lasergeïnduceerde afbraakspectroscopie): een haalbaarheidsstudie

Evalueer de haalbaarheid van het uitvoeren van een multi-elementaire beeldvormingsanalyse van longspecimens van patiënten met ILD's, met een technologie genaamd LIBS (Laser Induced-Breakdown Spectroscopy)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een groot gezondheidsprobleem als gevolg van de milieu- en beroepsmatige blootstelling aan minerale deeltjes, metalen en stof. De impact op de gezondheid is aanzienlijk in termen van prevalentie, morbiditeit en zorgkosten. Pathologen melden zelden de aanwezigheid van een mogelijke mineraal- of metaalgerelateerde etiologie in een monster door een gebrek aan beschikbare en handige technologie. Daarom worden verschillende luchtwegaandoeningen als idiopathisch beschouwd.

Interstitiële longziekte (ILD), ook bekend als diffuse parenchymale longziekte (DPLD), is een groep longziekten die het interstitium (het weefsel en de ruimte rond de luchtzakken van de longen) aantasten. In Frankrijk worden jaarlijks 15.000 nieuwe gevallen van ILD vastgesteld. ILD kan worden geclassificeerd op basis van de oorzaak. Idiopathische ILD zijn ILD met onbekende oorzaken. De meest voorkomende idiopathische ILD zijn sarcoïdose en idiopathische longfibrose (IPF). Deze twee ziekten vormen het kernonderwerp van dit onderzoek, aangezien ze mogelijk verband houden met belangrijke blootstelling aan mineralen of metalen.

Het algemene doel van deze MEDICO-LIBS-studie is het evalueren van de haalbaarheid van het gebruik van een op laser-geïnduceerde afbraakspectroscopie (LIBS) gebaseerd instrument voor het afbeelden (dwz identificeren, lokaliseren en mogelijk kwantificeren) van metalen in geselecteerde menselijke monsters met ILD's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Frankrijk, 69677
        • Hopital Louis Pradel
      • Lyon, Frankrijk, 69310
        • CHU de Lyon HCL - GH Sud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met interstitiële longziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met ILD
  • Patiënt informeerde en stemde ermee in om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt verzette zich tegen deelname aan het onderzoek.
  • Patiënt zonder beschikbaar exemplaar.
  • Patiënt onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interstitiële longziekte
Bijv: sarcoïdose, IPF
Diagnostische toets: Elementaire analyse
LIBS multi-elementaire analyse van het monster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Generatie van multi-elementaire beelden in weefsels met LIBS
Tijdsspanne: Binnen een maand na ontvangst van de biopsie door het analytisch laboratorium
Evaluatie van de haalbaarheid van het verzamelen en beschrijven van LIBS-beelden met meerdere elementen van longspecimens afkomstig van patiënten met ILD's
Binnen een maand na ontvangst van de biopsie door het analytisch laboratorium

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van elementaire verdeling in de monsters
Tijdsspanne: Binnen een maand na ontvangst van de biopsie door het analytisch laboratorium
Uitgebreide chemische karakterisering van zowel endogene als exogene elementen voor elk monster
Binnen een maand na ontvangst van de biopsie door het analytisch laboratorium
Interpretatie van de elementaire kaarten
Tijdsspanne: Binnen een maand na ontvangst van de biopsie door het analytisch laboratorium
Inzicht in de elementaire verdeling volgens de klinische gegevens
Binnen een maand na ontvangst van de biopsie door het analytisch laboratorium
Vergelijking van de elementaire verdelingen met resultaten van andere mineralogische onderzoeken
Tijdsspanne: Binnen een maand na ontvangst van de biopsie door het analytisch laboratorium
Alleen voor patiënten die eerder baat hadden bij andere mineralogische onderzoeken (bijv. SEM-EDX), vergelijking van mineralogische analyse verkregen met de elementaire distributies verkregen met LIBS
Binnen een maand na ontvangst van de biopsie door het analytisch laboratorium

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC18.134
  • 2019-A00070-57 (Andere identificatie: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren