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LIBS(레이저 유도 분해 분광법)를 사용한 폐 조직의 다원소 이미징 (MEDICO-LIBS)

2024년 8월 29일 업데이트: University Hospital, Grenoble

LIBS(Laser-induced Breakdown Spectroscopy)를 이용한 폐 조직의 다원소 이미징 : 타당성 조사

LIBS(Laser Induced-Breakdown Spectroscopy)라는 기술을 사용하여 ILD 환자의 폐 표본에 대한 다원소 영상 분석 수행 가능성 평가

연구 개요

상세 설명

광물 입자, 금속 및 먼지에 대한 환경 및 직업 관련 노출로 인해 주요 건강 문제가 있습니다. 건강에 미치는 영향은 유병률, 이환율 및 의료 비용 측면에서 상당합니다. 병리학자들은 이용 가능하고 편리한 기술의 부족으로 표본에서 가능한 광물 또는 금속 관련 병인의 존재를 거의 보고하지 않습니다. 따라서 여러 호흡기 질환은 특발성으로 간주됩니다.

미만성 실질 폐질환(DPLD)으로도 알려진 간질성 폐질환(ILD)은 간질(폐의 기낭 주변 조직 및 공간)에 영향을 미치는 폐 질환 그룹입니다. 프랑스에서는 매년 15,000건의 새로운 ILD 사례가 진단됩니다. ILD는 원인에 따라 분류할 수 있습니다. 특발성 ILD는 원인을 알 수 없는 ILD입니다. 가장 빈번한 특발성 ILD는 유육종증과 특발성 폐섬유증(IPF)입니다. 이 두 질병은 중요한 미네랄 또는 금속 노출과 관련될 수 있기 때문에 본 연구의 핵심 주제입니다.

이 MEDICO-LIBS 연구의 전반적인 목표는 ILD가 있는 선택된 인간 표본 내에서 금속을 이미지화(즉, 식별, 위치 파악 및 정량화)하기 위해 레이저 유도 파괴 분광법(LIBS) 기반 기기를 사용할 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
      • Lille, 프랑스, 59000
        • CHRU de Lille
      • Lyon, 프랑스, 69677
        • Hopital Louis Pradel
      • Lyon, 프랑스, 69310
        • CHU de Lyon HCL - GH Sud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간질성 폐질환이 있는 성인

설명

포함 기준:

  • ILD 환자
  • 환자에게 알리고 참여에 동의함

제외 기준:

  • 연구 참여에 반대하는 환자.
  • 사용 가능한 표본이 없는 환자.
  • 법적 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간질성 폐질환
예 : 유육종증, IPF
시료의 LIBS 다원소 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LIBS로 조직에서 다중 원소 이미지 생성
기간: 분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내
ILD 환자에서 유래한 폐 표본의 LIBS 다원소 이미지 수집 및 설명의 타당성 평가
분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표본의 원소 분포에 대한 설명
기간: 분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내
각 표본에 대한 내인성 및 외인성 요소의 포괄적인 화학적 특성
분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내
엘리멘탈 맵의 해석
기간: 분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내
임상 데이터에 따른 원소 분포의 이해
분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내
다른 광물학적 조사 결과와 원소 분포의 비교
기간: 분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내
이전에 다른 광물학적 조사(예: SEM-EDX)에서 혜택을 받은 환자에 대해서만 LIBS로 얻은 원소 분포와 얻은 광물학적 분석의 비교
분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 9일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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