- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03901196
LIBS(레이저 유도 분해 분광법)를 사용한 폐 조직의 다원소 이미징 (MEDICO-LIBS)
LIBS(Laser-induced Breakdown Spectroscopy)를 이용한 폐 조직의 다원소 이미징 : 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
광물 입자, 금속 및 먼지에 대한 환경 및 직업 관련 노출로 인해 주요 건강 문제가 있습니다. 건강에 미치는 영향은 유병률, 이환율 및 의료 비용 측면에서 상당합니다. 병리학자들은 이용 가능하고 편리한 기술의 부족으로 표본에서 가능한 광물 또는 금속 관련 병인의 존재를 거의 보고하지 않습니다. 따라서 여러 호흡기 질환은 특발성으로 간주됩니다.
미만성 실질 폐질환(DPLD)으로도 알려진 간질성 폐질환(ILD)은 간질(폐의 기낭 주변 조직 및 공간)에 영향을 미치는 폐 질환 그룹입니다. 프랑스에서는 매년 15,000건의 새로운 ILD 사례가 진단됩니다. ILD는 원인에 따라 분류할 수 있습니다. 특발성 ILD는 원인을 알 수 없는 ILD입니다. 가장 빈번한 특발성 ILD는 유육종증과 특발성 폐섬유증(IPF)입니다. 이 두 질병은 중요한 미네랄 또는 금속 노출과 관련될 수 있기 때문에 본 연구의 핵심 주제입니다.
이 MEDICO-LIBS 연구의 전반적인 목표는 ILD가 있는 선택된 인간 표본 내에서 금속을 이미지화(즉, 식별, 위치 파악 및 정량화)하기 위해 레이저 유도 파괴 분광법(LIBS) 기반 기기를 사용할 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
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Lille, 프랑스, 59000
- CHRU de Lille
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Lyon, 프랑스, 69677
- Hopital Louis Pradel
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Lyon, 프랑스, 69310
- CHU de Lyon HCL - GH Sud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ILD 환자
- 환자에게 알리고 참여에 동의함
제외 기준:
- 연구 참여에 반대하는 환자.
- 사용 가능한 표본이 없는 환자.
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간질성 폐질환
예 : 유육종증, IPF
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시료의 LIBS 다원소 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LIBS로 조직에서 다중 원소 이미지 생성
기간: 분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내
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ILD 환자에서 유래한 폐 표본의 LIBS 다원소 이미지 수집 및 설명의 타당성 평가
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분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표본의 원소 분포에 대한 설명
기간: 분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내
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각 표본에 대한 내인성 및 외인성 요소의 포괄적인 화학적 특성
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분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내
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엘리멘탈 맵의 해석
기간: 분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내
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임상 데이터에 따른 원소 분포의 이해
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분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내
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다른 광물학적 조사 결과와 원소 분포의 비교
기간: 분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내
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이전에 다른 광물학적 조사(예: SEM-EDX)에서 혜택을 받은 환자에 대해서만 LIBS로 얻은 원소 분포와 얻은 광물학적 분석의 비교
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분석실에서 조직검사 접수 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Busser B, Moncayo S, Trichard F, Bonneterre V, Pinel N, Pelascini F, Dugourd P, Coll JL, D'Incan M, Charles J, Motto-Ros V, Sancey L. Characterization of foreign materials in paraffin-embedded pathological specimens using in situ multi-elemental imaging with laser spectroscopy. Mod Pathol. 2018 Mar;31(3):378-384. doi: 10.1038/modpathol.2017.152. Epub 2017 Nov 17.
- Busser et al., Coord Chem Rev, 2018, 358, p70
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC18.134
- 2019-A00070-57 (기타 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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