Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоэлементная визуализация тканей легких с помощью LIBS (лазерно-индуцированная спектроскопия пробоя) (MEDICO-LIBS)

29 августа 2024 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Многоэлементная визуализация тканей легких с помощью LIBS (лазерно-индуцированная спектроскопия пробоя): технико-экономическое обоснование

Оценить возможность проведения многоэлементного анализа изображений образцов легких пациентов с ИЗЛ с помощью технологии LIBS (спектроскопия, индуцированная лазером).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует серьезная проблема со здоровьем из-за воздействия минеральных частиц, металлов и пыли, связанных с окружающей средой и профессией. Воздействие на здоровье является значительным с точки зрения распространенности, заболеваемости и затрат на здравоохранение. Патологи редко сообщают о наличии в образце возможной этиологии, связанной с минералами или металлами, из-за отсутствия доступных и удобных технологий. Поэтому некоторые респираторные заболевания считаются идиопатическими.

Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ), также известное как диффузное паренхиматозное заболевание легких (ДПЗЛ), представляет собой группу заболеваний легких, поражающих интерстиций (ткань и пространство вокруг воздушных мешков легких). Во Франции ежегодно диагностируется 15 000 новых случаев ИЗЛ. ИЗЛ можно классифицировать в зависимости от причины. Идиопатические ИЗЛ – это ИЗЛ неизвестной этиологии. Наиболее частыми идиопатическими ИЗЛ являются саркоидоз и идиопатический легочный фиброз (ИЛФ). Эти два заболевания являются основной темой настоящего исследования, поскольку они могут быть связаны с воздействием важных минералов или металлов.

Общая цель этого исследования MEDICO-LIBS состоит в том, чтобы оценить возможность использования прибора на основе спектроскопии лазерно-индуцированного пробоя (LIBS) для визуализации (т. е. идентификации, локализации и, возможно, количественного определения) металлов в отдельных образцах человека с ИЗЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
      • Lille, Франция, 59000
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Франция, 69677
        • Hopital Louis Pradel
      • Lyon, Франция, 69310
        • CHU de Lyon HCL - GH Sud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с интерстициальным заболеванием легких

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с ИЗЛ
  • Пациент проинформирован и согласен участвовать

Критерий исключения:

  • Пациент против участия в исследовании.
  • Пациент без доступного образца.
  • Пациент под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интерстициальное заболевание легких
Пример: саркоидоз, ИЛФ.
Диагностический тест: Элементный анализ
Многоэлементный анализ образца LIBS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерация многоэлементных изображений в тканях с помощью LIBS
Временное ограничение: В течение месяца после поступления биоптата в аналитическую лабораторию
Оценка возможности сбора и описания многоэлементных изображений LIBS образцов легких, полученных от пациентов с ИЗЛ
В течение месяца после поступления биоптата в аналитическую лабораторию

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание распределения элементов в образцах
Временное ограничение: В течение месяца после поступления биоптата в аналитическую лабораторию
Комплексная химическая характеристика как эндогенных, так и экзогенных элементов для каждого образца
В течение месяца после поступления биоптата в аналитическую лабораторию
Интерпретация карт стихий
Временное ограничение: В течение месяца после поступления биоптата в аналитическую лабораторию
Понимание распределения элементов по клиническим данным
В течение месяца после поступления биоптата в аналитическую лабораторию
Сравнение распределения элементов с результатами других минералогических исследований
Временное ограничение: В течение месяца после поступления биоптата в аналитическую лабораторию
Только для пациентов, которым ранее были полезны другие минералогические исследования (например, SEM-EDX), сравнение минералогического анализа, полученного с распределением элементов, полученным с помощью LIBS.
В течение месяца после поступления биоптата в аналитическую лабораторию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC18.134
  • 2019-A00070-57 (Другой идентификатор: ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться