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使用 LIBS(激光诱导击穿光谱)对肺组织进行多元素成像 (MEDICO-LIBS)

2024年8月29日 更新者:University Hospital, Grenoble

使用 LIBS(激光诱导击穿光谱)对肺组织进行多元素成像:可行性研究

评估使用名为 LIBS(激光诱导击穿光谱)的技术对 ILD 患者的肺样本进行多元素成像分析的可行性

研究概览

详细说明

由于与环境和职业相关的矿物颗粒、金属和灰尘暴露,存在一个重大的健康问题。 就流行率、发病率和医疗保健成本而言,对健康的影响是相当大的。 由于缺乏可用且方便的技术,病理学家很少报告标本中可能存在与矿物或金属相关的病因。 因此,一些呼吸系统疾病被认为是特发性的。

间质性肺病 (ILD),也称为弥漫性实质性肺病 (DPLD),是一组影响间质(肺气囊周围的组织和空间)的肺部疾病。 在法国,每年诊断出 15,000 例新的 ILD 病例。 ILD 可根据病因分类。 特发性 ILD 是原因不明的 ILD。 最常见的特发性 ILD 是结节病和特发性肺纤维化 (IPF)。这两种疾病是本研究的核心主题,因为它们可能与重要的矿物质或金属暴露有关。

这项 MEDICO-LIBS 研究的总体目标是评估使用基于激光诱导击穿光谱 (LIBS) 的仪器对具有 ILD 的选定人体样本中的金属进行成像(即识别、定位和可能量化)的可行性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

86

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国、38043
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
      • Lille、法国、59000
        • CHRU de Lille
      • Lyon、法国、69677
        • Hopital Louis Pradel
      • Lyon、法国、69310
        • CHU de Lyon HCL - GH Sud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

成人间质性肺病

描述

纳入标准:

  • 间质性肺病患者
  • 患者知情,并同意参与

排除标准:

  • 患者反对参加研究。
  • 没有可用标本的患者。
  • 受法律保护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
间质性肺病
例如:结节病、IPF
标本LIBS多元素分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 LIBS 在组织中生成多元素图像
大体时间:分析实验室收到活检后一个月内
收集和描述来自间质性肺病患者肺标本的 LIBS 多元素图像的可行性评估
分析实验室收到活检后一个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
标本中元素分布的描述
大体时间:分析实验室收到活检后一个月内
每个样本的内源性和外源性元素的综合化学表征
分析实验室收到活检后一个月内
元素图的解释
大体时间:分析实验室收到活检后一个月内
根据临床数据了解元素分布
分析实验室收到活检后一个月内
元素分布与其他矿物学调查结果的比较
大体时间:分析实验室收到活检后一个月内
仅适用于以前受益于其他矿物学研究(例如 SEM-EDX)的患者,比较获得的矿物学分析与 LIBS 获得的元素分布
分析实验室收到活检后一个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Benoit Busser, PharmD, PhD、GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月22日

初级完成 (实际的)

2024年4月9日

研究完成 (实际的)

2024年4月9日

研究注册日期

首次提交

2019年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月1日

首次发布 (实际的)

2019年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月29日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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