- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03901196
Imagem multielementar de tecidos pulmonares com LIBS (espectroscopia de colapso induzido por laser) (MEDICO-LIBS)
Imagem multielementar de tecidos pulmonares com LIBS (espectroscopia de degradação induzida por laser): um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um grande problema de saúde devido às exposições ambientais e ocupacionais a partículas minerais, metais e poeira. O impacto na saúde é considerável em termos de prevalência, morbidade e custos de saúde. Patologistas raramente relatam a presença de uma possível etiologia relacionada a mineral ou metal em uma amostra por falta de tecnologia disponível e conveniente. Portanto, várias doenças respiratórias são consideradas idiopáticas.
A doença pulmonar intersticial (DPI), também conhecida como doença pulmonar parenquimatosa difusa (DPPD), é um grupo de doenças pulmonares que afetam o interstício (o tecido e o espaço ao redor dos sacos aéreos dos pulmões). Na França, 15.000 novos casos de DPI são diagnosticados a cada ano. A DPI pode ser classificada de acordo com a causa. As DPI idiopáticas são DPI de causas desconhecidas. As DPI idiopáticas mais frequentes são a sarcoidose e a fibrose pulmonar idiopática (FPI). Essas duas doenças são o tema central do presente estudo, pois podem estar relacionadas à exposição importante a minerais ou metais.
O objetivo geral deste estudo MEDICO-LIBS é avaliar a viabilidade do uso de um instrumento baseado em espectroscopia de degradação induzida por laser (LIBS) para imagens (ou seja, identificar, localizar e possivelmente quantificar) metais em espécimes humanos selecionados com ILDs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
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Lille, França, 59000
- CHRU de Lille
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Lyon, França, 69677
- Hopital Louis Pradel
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Lyon, França, 69310
- CHU de Lyon HCL - GH Sud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com DPI
- Paciente informado e concordou em participar
Critério de exclusão:
- Paciente se opôs a participar do estudo.
- Paciente sem amostra disponível.
- Paciente sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença pulmonar intersticial
Ex: sarcoidose, FPI
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Análise multielementar LIBS do espécime
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Geração de imagens multielementares em tecidos com LIBS
Prazo: Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico
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Avaliação da viabilidade de coletar e descrever imagens multielementares LIBS de espécimes pulmonares provenientes de pacientes com DPIs
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Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição da distribuição elementar nos espécimes
Prazo: Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico
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Caracterização química abrangente de elementos endógenos e exógenos para cada amostra
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Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico
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Interpretação dos mapas elementares
Prazo: Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico
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Compreensão da distribuição elementar de acordo com os dados clínicos
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Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico
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Comparação das distribuições elementares com resultados de outras investigações mineralógicas
Prazo: Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico
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Apenas para pacientes que se beneficiaram anteriormente de outras investigações mineralógicas (por exemplo, SEM-EDX), comparação da análise mineralógica obtida com as distribuições elementares obtidas com LIBS
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Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Busser B, Moncayo S, Trichard F, Bonneterre V, Pinel N, Pelascini F, Dugourd P, Coll JL, D'Incan M, Charles J, Motto-Ros V, Sancey L. Characterization of foreign materials in paraffin-embedded pathological specimens using in situ multi-elemental imaging with laser spectroscopy. Mod Pathol. 2018 Mar;31(3):378-384. doi: 10.1038/modpathol.2017.152. Epub 2017 Nov 17.
- Busser et al., Coord Chem Rev, 2018, 358, p70
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC18.134
- 2019-A00070-57 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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