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Imagem multielementar de tecidos pulmonares com LIBS (espectroscopia de colapso induzido por laser) (MEDICO-LIBS)

29 de agosto de 2024 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Imagem multielementar de tecidos pulmonares com LIBS (espectroscopia de degradação induzida por laser): um estudo de viabilidade

Avaliar a viabilidade de realizar uma análise de imagem multielementar de espécimes pulmonares de pacientes com DPIs, com uma tecnologia chamada LIBS (Laser Induction-Breakdown Spectroscopy)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há um grande problema de saúde devido às exposições ambientais e ocupacionais a partículas minerais, metais e poeira. O impacto na saúde é considerável em termos de prevalência, morbidade e custos de saúde. Patologistas raramente relatam a presença de uma possível etiologia relacionada a mineral ou metal em uma amostra por falta de tecnologia disponível e conveniente. Portanto, várias doenças respiratórias são consideradas idiopáticas.

A doença pulmonar intersticial (DPI), também conhecida como doença pulmonar parenquimatosa difusa (DPPD), é um grupo de doenças pulmonares que afetam o interstício (o tecido e o espaço ao redor dos sacos aéreos dos pulmões). Na França, 15.000 novos casos de DPI são diagnosticados a cada ano. A DPI pode ser classificada de acordo com a causa. As DPI idiopáticas são DPI de causas desconhecidas. As DPI idiopáticas mais frequentes são a sarcoidose e a fibrose pulmonar idiopática (FPI). Essas duas doenças são o tema central do presente estudo, pois podem estar relacionadas à exposição importante a minerais ou metais.

O objetivo geral deste estudo MEDICO-LIBS é avaliar a viabilidade do uso de um instrumento baseado em espectroscopia de degradação induzida por laser (LIBS) para imagens (ou seja, identificar, localizar e possivelmente quantificar) metais em espécimes humanos selecionados com ILDs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França, 38043
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
      • Lille, França, 59000
        • CHRU de Lille
      • Lyon, França, 69677
        • Hopital Louis Pradel
      • Lyon, França, 69310
        • CHU de Lyon HCL - GH Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com doença pulmonar intersticial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com DPI
  • Paciente informado e concordou em participar

Critério de exclusão:

  • Paciente se opôs a participar do estudo.
  • Paciente sem amostra disponível.
  • Paciente sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença pulmonar intersticial
Ex: sarcoidose, FPI
Análise multielementar LIBS do espécime

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Geração de imagens multielementares em tecidos com LIBS
Prazo: Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico
Avaliação da viabilidade de coletar e descrever imagens multielementares LIBS de espécimes pulmonares provenientes de pacientes com DPIs
Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da distribuição elementar nos espécimes
Prazo: Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico
Caracterização química abrangente de elementos endógenos e exógenos para cada amostra
Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico
Interpretação dos mapas elementares
Prazo: Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico
Compreensão da distribuição elementar de acordo com os dados clínicos
Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico
Comparação das distribuições elementares com resultados de outras investigações mineralógicas
Prazo: Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico
Apenas para pacientes que se beneficiaram anteriormente de outras investigações mineralógicas (por exemplo, SEM-EDX), comparação da análise mineralógica obtida com as distribuições elementares obtidas com LIBS
Dentro de um mês após a recepção da biópsia pelo laboratório analítico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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