Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceprvkové zobrazování plicních tkání pomocí LIBS (Laserem-induced Breakdown Spectroscopy) (MEDICO-LIBS)

29. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Víceprvkové zobrazování plicních tkání pomocí LIBS (Laserem-induced Breakdown Spectroscopy): Studie proveditelnosti

Vyhodnotit proveditelnost provedení víceprvkové zobrazovací analýzy vzorků plic od pacientů s intersticiální plicní chorobou pomocí technologie nazvané LIBS (Laser Induced-Breakdown Spectroscopy)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje velký zdravotní problém v důsledku expozice životního prostředí a pracovního prostředí minerálním částicím, kovům a prachu. Dopad na zdraví je značný, pokud jde o prevalenci, nemocnost a náklady na zdravotní péči. Patologové zřídka uvádějí přítomnost možné etiologie související s minerály nebo kovy ve vzorku kvůli nedostatku dostupné a vhodné technologie. Proto je několik respiračních onemocnění považováno za idiopatické.

Intersticiální plicní onemocnění (ILD), také známé jako difuzní parenchymální plicní onemocnění (DPLD), je skupina plicních onemocnění postihujících intersticium (tkáň a prostor kolem vzduchových vaků plic). Ve Francii je každý rok diagnostikováno 15 000 nových případů ILD. ILD lze klasifikovat podle příčiny. Idiopatické ILD jsou ILD neznámých příčin. Nejčastějšími idiopatickými intersticiálními plicními chorobami jsou sarkoidóza a idiopatická plicní fibróza (IPF). Tyto dvě nemoci jsou hlavním tématem této studie, protože mohou souviset s expozicí důležitým minerálům nebo kovům.

Celkovým cílem této studie MEDICO-LIBS je vyhodnotit proveditelnost použití přístroje na bázi laserem indukované spektroskopie průrazu (LIBS) pro zobrazení (tj. identifikaci, lokalizaci a případně kvantifikaci) kovů ve vybraných lidských vzorcích s ILD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Grenoble Alpes University Hospital
      • Lille, Francie, 59000
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Francie, 69677
        • Hôpital Louis Pradel
      • Lyon, Francie, 69310
        • CHU de Lyon HCL - GH Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s intersticiálním onemocněním plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s ILD
  • Pacient byl informován a souhlasil s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je proti účasti ve studii.
  • Pacient bez dostupného vzorku.
  • Pacient pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intersticiální plicní onemocnění
Příklad: sarkoidóza, IPF
Diagnostický test: Elementární analýza
LIBS víceprvková analýza vzorku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generování víceprvkových obrazů v tkáních pomocí LIBS
Časové okno: Do měsíce po přijetí biopsie analytickou laboratoří
Hodnocení proveditelnosti sběru a popisu LIBS víceprvkových snímků plicních vzorků pocházejících od pacientů s intersticiální plicní nemocí
Do měsíce po přijetí biopsie analytickou laboratoří

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis distribuce prvků ve vzorcích
Časové okno: Do měsíce po přijetí biopsie analytickou laboratoří
Komplexní chemická charakterizace endogenních i exogenních prvků pro každý vzorek
Do měsíce po přijetí biopsie analytickou laboratoří
Interpretace map elementů
Časové okno: Do měsíce po přijetí biopsie analytickou laboratoří
Pochopení distribuce prvků podle klinických údajů
Do měsíce po přijetí biopsie analytickou laboratoří
Porovnání distribuce prvků s výsledky jiných mineralogických výzkumů
Časové okno: Do měsíce po přijetí biopsie analytickou laboratoří
Pouze u pacientů, kteří dříve měli prospěch z jiných mineralogických výzkumů (např. SEM-EDX), srovnání mineralogické analýzy získané s distribucí prvků získanými pomocí LIBS
Do měsíce po přijetí biopsie analytickou laboratoří

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benoit Busser, PharmD, PhD, Grenoble Alpes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC18.134
  • 2019-A00070-57 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elementární analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit