Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-elemental billeddannelse af lungevæv med LIBS (laser-induceret nedbrydningsspektroskopi) (MEDICO-LIBS)

29. august 2024 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Multi-elemental billeddannelse af lungevæv med LIBS (laser-induceret nedbrydningsspektroskopi): en gennemførlighedsundersøgelse

Evaluer muligheden for at udføre en multi-elemental billeddannelsesanalyse af lungeprøver fra patienter med ILD'er med en teknologi kaldet LIBS (Laser Induced-Breakdown Spectroscopy)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et stort sundhedsproblem på grund af miljø- og arbejdsrelaterede eksponeringer for mineralpartikler, metaller og støv. Indvirkningen på sundheden er betydelig med hensyn til prævalens, sygelighed og sundhedsomkostninger. Patologer rapporterer sjældent tilstedeværelsen af ​​en mulig mineral- eller metalrelateret ætiologi i en prøve på grund af mangel på tilgængelig og praktisk teknologi. Derfor betragtes flere luftvejssygdomme som idiopatiske.

Interstitiel lungesygdom (ILD), også kendt som diffus parenkymal lungesygdom (DPLD) er en gruppe af lungesygdomme, der påvirker interstitium (vævet og rummet omkring luftsækkene i lungerne). I Frankrig diagnosticeres 15.000 nye tilfælde af ILD hvert år. ILD kan klassificeres efter årsagen. Idiopatisk ILD er ILD af ukendte årsager. De hyppigste idiopatiske ILD er sarkoidose og idiopatisk lungefibrose (IPF). Disse to sygdomme er kerneemnet i denne undersøgelse, da de kan relatere til vigtig mineral- eller metaleksponering.

Det overordnede mål med dette MEDICO-LIBS-studie er at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge et laser-induceret nedbrydningsspektroskopi (LIBS)-baseret instrument til at afbilde (dvs. identificere, lokalisere og muligvis kvantificere) metaller i udvalgte humane prøver med ILD'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Grenoble Alpes University Hospital
      • Lille, Frankrig, 59000
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Frankrig, 69677
        • Hôpital Louis Pradel
      • Lyon, Frankrig, 69310
        • CHU de Lyon HCL - GH Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med interstitiel lungesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med ILD
  • Patient informeret og indvilliget i at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten modsatte sig at deltage i undersøgelsen.
  • Patient uden tilgængelig prøve.
  • Patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interstitiel lungesygdom
Eks: sarkoidose, IPF
Diagnostisk test: Elementær analyse
LIBS multi elementær analyse af prøven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generering af multi-elemental billeder i væv med LIBS
Tidsramme: Inden for en måned efter modtagelse af biopsien af ​​analyselaboratoriet
Evaluering af gennemførligheden af ​​at indsamle og beskrive LIBS multi-elemental billeder af lungeprøver, der stammer fra patienter med ILD'er
Inden for en måned efter modtagelse af biopsien af ​​analyselaboratoriet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af grundstoffordelingen i prøverne
Tidsramme: Inden for en måned efter modtagelse af biopsien af ​​analyselaboratoriet
Omfattende kemisk karakterisering af både endogene og eksogene elementer for hver prøve
Inden for en måned efter modtagelse af biopsien af ​​analyselaboratoriet
Fortolkning af grundkortene
Tidsramme: Inden for en måned efter modtagelse af biopsien af ​​analyselaboratoriet
Forståelse af grundstoffordelingen i henhold til de kliniske data
Inden for en måned efter modtagelse af biopsien af ​​analyselaboratoriet
Sammenligning af grundstoffordelingerne med resultater af andre mineralogiske undersøgelser
Tidsramme: Inden for en måned efter modtagelse af biopsien af ​​analyselaboratoriet
Kun for patienter, der tidligere har haft gavn af andre mineralogiske undersøgelser (f.eks. SEM-EDX), sammenligning af mineralogisk analyse opnået med grundstoffordelingerne opnået med LIBS
Inden for en måned efter modtagelse af biopsien af ​​analyselaboratoriet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benoit Busser, PharmD, PhD, Grenoble Alpes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC18.134
  • 2019-A00070-57 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose

Kliniske forsøg med Elementær analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner