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Imaging multi-elementale dei tessuti polmonari con LIBS (spettroscopia di rottura indotta dal laser) (MEDICO-LIBS)

29 agosto 2024 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Imaging multi-elementale dei tessuti polmonari con LIBS (spettroscopia di rottura indotta da laser): uno studio di fattibilità

Valutare la fattibilità dell'esecuzione di un'analisi di imaging multi-elementale di campioni polmonari di pazienti con ILD, con una tecnologia denominata LIBS (Laser Induced-Breakdown Spectroscopy)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un grave problema di salute a causa delle esposizioni ambientali e professionali a particelle minerali, metalli e polvere. L'impatto sulla salute è notevole in termini di prevalenza, morbilità e costi sanitari. I patologi raramente segnalano la presenza di una possibile eziologia minerale o correlata al metallo in un campione per mancanza di tecnologia disponibile e conveniente. Pertanto, diverse malattie respiratorie sono considerate idiopatiche.

La malattia polmonare interstiziale (ILD), nota anche come malattia polmonare parenchimale diffusa (DPLD) è un gruppo di malattie polmonari che colpiscono l'interstizio (il tessuto e lo spazio intorno alle sacche d'aria dei polmoni). In Francia, ogni anno vengono diagnosticati 15.000 nuovi casi di ILD. ILD può essere classificato in base alla causa. Le ILD idiopatiche sono ILD di cause sconosciute. Le ILD idiopatiche più frequenti sono la sarcoidosi e la fibrosi polmonare idiopatica (IPF). Queste due malattie sono l'argomento centrale del presente studio poiché possono essere correlate a un'importante esposizione a minerali o metalli.

L'obiettivo generale di questo studio MEDICO-LIBS è valutare la fattibilità dell'utilizzo di uno strumento basato sulla spettroscopia di rottura indotta da laser (LIBS) per l'immagine (ovvero identificare, localizzare e possibilmente quantificare) i metalli all'interno di campioni umani selezionati con ILD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Grenoble Alpes University Hospital
      • Lille, Francia, 59000
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Francia, 69677
        • Hôpital Louis Pradel
      • Lyon, Francia, 69310
        • CHU de Lyon HCL - GH Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con malattia polmonare interstiziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con ILD
  • Il paziente è stato informato e ha accettato di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Paziente contrario a partecipare allo studio.
  • Paziente senza campione disponibile.
  • Paziente sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia polmonare interstiziale
Es: sarcoidosi, IPF
Test diagnostico: Analisi elementare
Analisi multielementale LIBS del campione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Generazione di immagini multi-elementali nei tessuti con LIBS
Lasso di tempo: Entro un mese dal ricevimento della biopsia da parte del laboratorio analitico
Valutazione della fattibilità della raccolta e descrizione di immagini LIBS multielementi di campioni polmonari provenienti da pazienti con ILD
Entro un mese dal ricevimento della biopsia da parte del laboratorio analitico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione della distribuzione elementare nei campioni
Lasso di tempo: Entro un mese dal ricevimento della biopsia da parte del laboratorio analitico
Caratterizzazione chimica completa di elementi sia endogeni che esogeni per ciascun campione
Entro un mese dal ricevimento della biopsia da parte del laboratorio analitico
Interpretazione delle mappe elementali
Lasso di tempo: Entro un mese dal ricevimento della biopsia da parte del laboratorio analitico
Comprensione della distribuzione elementare secondo i dati clinici
Entro un mese dal ricevimento della biopsia da parte del laboratorio analitico
Confronto delle distribuzioni elementari con i risultati di altre indagini mineralogiche
Lasso di tempo: Entro un mese dal ricevimento della biopsia da parte del laboratorio analitico
Solo per i pazienti che hanno beneficiato in precedenza di altre indagini mineralogiche (es. SEM-EDX), confronto dell'analisi mineralogica ottenuta con le distribuzioni elementari ottenute con LIBS
Entro un mese dal ricevimento della biopsia da parte del laboratorio analitico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Benoit Busser, PharmD, PhD, Grenoble Alpes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC18.134
  • 2019-A00070-57 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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