- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03901196
Imágenes multielementales de tejidos pulmonares con LIBS (espectroscopia de ruptura inducida por láser) (MEDICO-LIBS)
Imágenes multielementales de tejidos pulmonares con LIBS (espectroscopia de ruptura inducida por láser): un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe un problema de salud importante debido a las exposiciones relacionadas con el medio ambiente y el trabajo a partículas minerales, metales y polvo. El impacto sobre la salud es considerable en términos de prevalencia, morbilidad y costes sanitarios. Los patólogos rara vez informan la presencia de una posible etiología relacionada con minerales o metales en una muestra por falta de tecnología disponible y conveniente. Por lo tanto, varias enfermedades respiratorias se consideran idiopáticas.
La enfermedad pulmonar intersticial (ILD), también conocida como enfermedad pulmonar parenquimatosa difusa (DPLD), es un grupo de enfermedades pulmonares que afectan el intersticio (el tejido y el espacio alrededor de los sacos de aire de los pulmones). En Francia, cada año se diagnostican 15.000 nuevos casos de EPI. La EPI se puede clasificar según la causa. Las EPI idiopáticas son EPI de causas desconocidas. Las EPI idiopáticas más frecuentes son la sarcoidosis y la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Estas dos enfermedades son el tema central del presente estudio, ya que pueden estar relacionadas con una importante exposición a minerales o metales.
El objetivo general de este estudio MEDICO-LIBS es evaluar la viabilidad de utilizar un instrumento basado en espectroscopia de descomposición inducida por láser (LIBS) para generar imágenes (es decir, identificar, localizar y posiblemente cuantificar) metales en muestras humanas seleccionadas con ILD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
-
Lille, Francia, 59000
- CHRU de Lille
-
Lyon, Francia, 69677
- Hopital Louis Pradel
-
Lyon, Francia, 69310
- CHU de Lyon HCL - GH Sud
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con EPID
- Paciente informado y aceptado en participar
Criterio de exclusión:
- El paciente se opuso a participar en el estudio.
- Paciente sin muestra disponible.
- Paciente bajo tutela legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedad pulmonar intersticial
Ej: sarcoidosis, FPI
|
LIBS análisis multielemental de la muestra
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Generación de imágenes multielementales en tejidos con LIBS
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico
|
Evaluación de la viabilidad de recopilar y describir imágenes multielementales LIBS de muestras de pulmón procedentes de pacientes con ILD
|
En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descripción de la distribución elemental en los especímenes
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico
|
Caracterización química completa de elementos endógenos y exógenos para cada espécimen
|
En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico
|
|
Interpretación de los mapas elementales
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico
|
Comprensión de la distribución elemental según los datos clínicos.
|
En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico
|
|
Comparación de las distribuciones elementales con resultados de otras investigaciones mineralógicas
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico
|
Solo para pacientes que previamente se beneficiaron de otras investigaciones mineralógicas (p. ej., SEM-EDX), comparación del análisis mineralógico obtenido con las distribuciones elementales obtenidas con LIBS
|
En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Busser B, Moncayo S, Trichard F, Bonneterre V, Pinel N, Pelascini F, Dugourd P, Coll JL, D'Incan M, Charles J, Motto-Ros V, Sancey L. Characterization of foreign materials in paraffin-embedded pathological specimens using in situ multi-elemental imaging with laser spectroscopy. Mod Pathol. 2018 Mar;31(3):378-384. doi: 10.1038/modpathol.2017.152. Epub 2017 Nov 17.
- Busser et al., Coord Chem Rev, 2018, 358, p70
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Hipersensibilidad
- Fibrosis
- Hipersensibilidad Retrasada
- Enfermedades pulmonares
- Fibrosis pulmonar
- Fibrosis pulmonar idiopática
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Sarcoidosis
Otros números de identificación del estudio
- 38RC18.134
- 2019-A00070-57 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .