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Imágenes multielementales de tejidos pulmonares con LIBS (espectroscopia de ruptura inducida por láser) (MEDICO-LIBS)

29 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Imágenes multielementales de tejidos pulmonares con LIBS (espectroscopia de ruptura inducida por láser): un estudio de viabilidad

Evaluar la viabilidad de realizar un análisis de imágenes multielemental de muestras de pulmón de pacientes con EPI, con una tecnología denominada LIBS (espectroscopia de ruptura inducida por láser)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe un problema de salud importante debido a las exposiciones relacionadas con el medio ambiente y el trabajo a partículas minerales, metales y polvo. El impacto sobre la salud es considerable en términos de prevalencia, morbilidad y costes sanitarios. Los patólogos rara vez informan la presencia de una posible etiología relacionada con minerales o metales en una muestra por falta de tecnología disponible y conveniente. Por lo tanto, varias enfermedades respiratorias se consideran idiopáticas.

La enfermedad pulmonar intersticial (ILD), también conocida como enfermedad pulmonar parenquimatosa difusa (DPLD), es un grupo de enfermedades pulmonares que afectan el intersticio (el tejido y el espacio alrededor de los sacos de aire de los pulmones). En Francia, cada año se diagnostican 15.000 nuevos casos de EPI. La EPI se puede clasificar según la causa. Las EPI idiopáticas son EPI de causas desconocidas. Las EPI idiopáticas más frecuentes son la sarcoidosis y la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). Estas dos enfermedades son el tema central del presente estudio, ya que pueden estar relacionadas con una importante exposición a minerales o metales.

El objetivo general de este estudio MEDICO-LIBS es evaluar la viabilidad de utilizar un instrumento basado en espectroscopia de descomposición inducida por láser (LIBS) para generar imágenes (es decir, identificar, localizar y posiblemente cuantificar) metales en muestras humanas seleccionadas con ILD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38043
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
      • Lille, Francia, 59000
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Francia, 69677
        • Hopital Louis Pradel
      • Lyon, Francia, 69310
        • CHU de Lyon HCL - GH Sud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con enfermedad pulmonar intersticial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con EPID
  • Paciente informado y aceptado en participar

Criterio de exclusión:

  • El paciente se opuso a participar en el estudio.
  • Paciente sin muestra disponible.
  • Paciente bajo tutela legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad pulmonar intersticial
Ej: sarcoidosis, FPI
LIBS análisis multielemental de la muestra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Generación de imágenes multielementales en tejidos con LIBS
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico
Evaluación de la viabilidad de recopilar y describir imágenes multielementales LIBS de muestras de pulmón procedentes de pacientes con ILD
En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la distribución elemental en los especímenes
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico
Caracterización química completa de elementos endógenos y exógenos para cada espécimen
En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico
Interpretación de los mapas elementales
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico
Comprensión de la distribución elemental según los datos clínicos.
En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico
Comparación de las distribuciones elementales con resultados de otras investigaciones mineralógicas
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico
Solo para pacientes que previamente se beneficiaron de otras investigaciones mineralógicas (p. ej., SEM-EDX), comparación del análisis mineralógico obtenido con las distribuciones elementales obtenidas con LIBS
En el plazo de un mes desde la recepción de la biopsia por el laboratorio analítico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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