- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03901196
Keuhkokudosten monielementtikuvaus LIBS:llä (laser-indusoitu hajoamisspektroskopia) (MEDICO-LIBS)
Keuhkokudosten monielementtikuvaus LIBS:llä (laser-indusoitu hajoamisspektroskopia): toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ympäristöön ja työperäiseen altistumiseen mineraalihiukkasille, metalleille ja pölylle aiheutuu suuri terveysongelma. Vaikutus terveyteen on huomattava esiintyvyyden, sairastuvuuden ja terveydenhuollon kustannusten kannalta. Patologit raportoivat harvoin mahdollisen mineraaliin tai metalliin liittyvän etiologian esiintymisestä näytteessä, koska käytettävissä ei ole sopivaa tekniikkaa. Siksi useita hengityselinten sairauksia pidetään idiopaattisina.
Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), joka tunnetaan myös nimellä diffuusi parenkymaalinen keuhkosairaus (DPLD), on ryhmä keuhkosairauksia, jotka vaikuttavat interstitiumiin (keuhkojen ilmapussien ympärillä oleva kudos ja tila). Ranskassa diagnosoidaan vuosittain 15 000 uutta ILD-tapausta. ILD voidaan luokitella syyn mukaan. Idiopaattiset ILD:t ovat tuntemattomien syiden aiheuttamia ILD:itä. Yleisimmät idiopaattiset ILD-taudit ovat sarkoidoosi ja idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF). Nämä kaksi sairautta ovat tämän tutkimuksen ydinaihe, koska ne voivat liittyä merkittävään mineraali- tai metallialtistumiseen.
Tämän MEDICO-LIBS-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, onko mahdollista käyttää laser-indusoituun hajoamisspektroskopiaan (LIBS) perustuvaa instrumenttia metallien kuvaamiseen (eli tunnistamiseen, paikallistamiseen ja mahdollisesti kvantifiointiin) valituissa ihmisnäytteissä, joilla on ILD:t.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
-
Lille, Ranska, 59000
- CHRU de Lille
-
Lyon, Ranska, 69677
- Hopital Louis Pradel
-
Lyon, Ranska, 69310
- CHU de Lyon HCL - GH Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ILD-potilas
- Potilaalle ilmoitettiin ja hän suostui osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastusti tutkimukseen osallistumista.
- Potilas ilman näytettä.
- Potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interstitiaalinen keuhkosairaus
Esim: sarkoidoosi, IPF
|
Näytteen LIBS-monielementtianalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monialkuisten kuvien luominen LIBS-kudoksissa
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa
|
Arviointi mahdollisuudesta kerätä ja kuvata LIBS-monielementtikuvia ILD-potilailta peräisin olevista keuhkonäytteistä
|
Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus alkuainejakaumasta näytteissä
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa
|
Sekä endogeenisten että eksogeenisten alkuaineiden kattava kemiallinen karakterisointi jokaiselle näytteelle
|
Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa
|
|
Alkuainekarttojen tulkinta
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa
|
Alkuainejakauman ymmärtäminen kliinisen tiedon mukaan
|
Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa
|
|
Alkuainejakaumien vertailu muiden mineralogisten tutkimusten tuloksiin
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa
|
Vain potilaille, jotka ovat aiemmin hyötyneet muista mineralogisista tutkimuksista (esim. SEM-EDX), vertaillaan saatua mineralogista analyysiä LIBS:llä saatuihin alkuainejakaumiin
|
Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Busser B, Moncayo S, Trichard F, Bonneterre V, Pinel N, Pelascini F, Dugourd P, Coll JL, D'Incan M, Charles J, Motto-Ros V, Sancey L. Characterization of foreign materials in paraffin-embedded pathological specimens using in situ multi-elemental imaging with laser spectroscopy. Mod Pathol. 2018 Mar;31(3):378-384. doi: 10.1038/modpathol.2017.152. Epub 2017 Nov 17.
- Busser et al., Coord Chem Rev, 2018, 358, p70
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC18.134
- 2019-A00070-57 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .