Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkokudosten monielementtikuvaus LIBS:llä (laser-indusoitu hajoamisspektroskopia) (MEDICO-LIBS)

torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Keuhkokudosten monielementtikuvaus LIBS:llä (laser-indusoitu hajoamisspektroskopia): toteutettavuustutkimus

Arvioi mahdollisuutta suorittaa monielementtikuvausanalyysi ILD-potilaiden keuhkonäytteistä käyttämällä LIBS-nimistä tekniikkaa (Laser Induced-Breakdown Spectroscopy)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ympäristöön ja työperäiseen altistumiseen mineraalihiukkasille, metalleille ja pölylle aiheutuu suuri terveysongelma. Vaikutus terveyteen on huomattava esiintyvyyden, sairastuvuuden ja terveydenhuollon kustannusten kannalta. Patologit raportoivat harvoin mahdollisen mineraaliin tai metalliin liittyvän etiologian esiintymisestä näytteessä, koska käytettävissä ei ole sopivaa tekniikkaa. Siksi useita hengityselinten sairauksia pidetään idiopaattisina.

Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), joka tunnetaan myös nimellä diffuusi parenkymaalinen keuhkosairaus (DPLD), on ryhmä keuhkosairauksia, jotka vaikuttavat interstitiumiin (keuhkojen ilmapussien ympärillä oleva kudos ja tila). Ranskassa diagnosoidaan vuosittain 15 000 uutta ILD-tapausta. ILD voidaan luokitella syyn mukaan. Idiopaattiset ILD:t ovat tuntemattomien syiden aiheuttamia ILD:itä. Yleisimmät idiopaattiset ILD-taudit ovat sarkoidoosi ja idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF). Nämä kaksi sairautta ovat tämän tutkimuksen ydinaihe, koska ne voivat liittyä merkittävään mineraali- tai metallialtistumiseen.

Tämän MEDICO-LIBS-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, onko mahdollista käyttää laser-indusoituun hajoamisspektroskopiaan (LIBS) perustuvaa instrumenttia metallien kuvaamiseen (eli tunnistamiseen, paikallistamiseen ja mahdollisesti kvantifiointiin) valituissa ihmisnäytteissä, joilla on ILD:t.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Grenoble, Ranska, 38043
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
      • Lille, Ranska, 59000
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Ranska, 69677
        • Hopital Louis Pradel
      • Lyon, Ranska, 69310
        • CHU de Lyon HCL - GH Sud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ILD-potilas
  • Potilaalle ilmoitettiin ja hän suostui osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas vastusti tutkimukseen osallistumista.
  • Potilas ilman näytettä.
  • Potilas lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interstitiaalinen keuhkosairaus
Esim: sarkoidoosi, IPF
Näytteen LIBS-monielementtianalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monialkuisten kuvien luominen LIBS-kudoksissa
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa
Arviointi mahdollisuudesta kerätä ja kuvata LIBS-monielementtikuvia ILD-potilailta peräisin olevista keuhkonäytteistä
Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus alkuainejakaumasta näytteissä
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa
Sekä endogeenisten että eksogeenisten alkuaineiden kattava kemiallinen karakterisointi jokaiselle näytteelle
Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa
Alkuainekarttojen tulkinta
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa
Alkuainejakauman ymmärtäminen kliinisen tiedon mukaan
Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa
Alkuainejakaumien vertailu muiden mineralogisten tutkimusten tuloksiin
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa
Vain potilaille, jotka ovat aiemmin hyötyneet muista mineralogisista tutkimuksista (esim. SEM-EDX), vertaillaan saatua mineralogista analyysiä LIBS:llä saatuihin alkuainejakaumiin
Kuukauden sisällä biopsian vastaanottamisesta analyyttisessä laboratoriossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa