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Multielement-Bildgebung von Lungengewebe mit LIBS (Laser-induzierte Breakdown Spectroscopy) (MEDICO-LIBS)

29. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Multielement-Bildgebung von Lungengewebe mit LIBS (Laser-induzierte Breakdown Spectroscopy): eine Machbarkeitsstudie

Bewerten Sie die Machbarkeit der Durchführung einer multielementaren Bildgebungsanalyse von Lungenproben von Patienten mit ILDs mit einer Technologie namens LIBS (Laser Induced-Breakdown Spectroscopy).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der umwelt- und berufsbedingten Exposition gegenüber mineralischen Partikeln, Metallen und Staub besteht ein großes Gesundheitsproblem. Die Auswirkungen auf die Gesundheit sind in Bezug auf Prävalenz, Morbidität und Gesundheitskosten beträchtlich. Pathologen berichten selten über das Vorhandensein einer möglichen mineralischen oder metallbezogenen Ätiologie in einer Probe, da es an verfügbarer und geeigneter Technologie mangelt. Daher gelten mehrere Atemwegserkrankungen als idiopathisch.

Die interstitielle Lungenerkrankung (ILD), auch als diffuse parenchymale Lungenerkrankung (DPLD) bekannt, ist eine Gruppe von Lungenerkrankungen, die das Interstitium (das Gewebe und den Raum um die Luftsäcke der Lunge herum) betreffen. In Frankreich werden jedes Jahr 15.000 neue Fälle von ILD diagnostiziert. ILD kann nach der Ursache klassifiziert werden. Idiopathische ILD sind ILD unbekannter Ursache. Die häufigsten idiopathischen ILD sind Sarkoidose und idiopathische Lungenfibrose (IPF). Diese beiden Krankheiten sind das Kernthema der vorliegenden Studie, da sie mit einer bedeutenden Mineralien- oder Metallbelastung zusammenhängen können.

Das übergeordnete Ziel dieser MEDICO-LIBS-Studie besteht darin, die Machbarkeit der Verwendung eines auf Laserinduzierter Zerfallsspektroskopie (LIBS) basierenden Instruments zur Abbildung (dh Identifizierung, Lokalisierung und möglicherweise Quantifizierung) von Metallen in ausgewählten menschlichen Proben mit ILDs zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Grenoble Alpes University Hospital
      • Lille, Frankreich, 59000
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Frankreich, 69677
        • Hôpital Louis Pradel
      • Lyon, Frankreich, 69310
        • CHU de Lyon HCL - GH Sud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit interstitieller Lungenerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit ILD
  • Der Patient wurde informiert und stimmte der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  • Patient widersetzte sich der Teilnahme an der Studie.
  • Patient ohne verfügbare Probe.
  • Patient unter Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interstitielle Lungenerkrankung
Beispiel: Sarkoidose, IPF
Diagnosetest: Elementare Analyse
LIBS-Multielementanalyse der Probe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generierung von Multielementbildern in Geweben mit LIBS
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach Eingang der Biopsie beim Analyselabor
Bewertung der Machbarkeit der Sammlung und Beschreibung von LIBS-Multielementbildern von Lungenproben, die von Patienten mit ILDs stammen
Innerhalb eines Monats nach Eingang der Biopsie beim Analyselabor

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Elementverteilung in den Proben
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach Eingang der Biopsie beim Analyselabor
Umfassende chemische Charakterisierung von sowohl endogenen als auch exogenen Elementen für jede Probe
Innerhalb eines Monats nach Eingang der Biopsie beim Analyselabor
Interpretation der elementaren Karten
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach Eingang der Biopsie beim Analyselabor
Verständnis der Elementverteilung gemäß den klinischen Daten
Innerhalb eines Monats nach Eingang der Biopsie beim Analyselabor
Vergleich der Elementverteilungen mit Ergebnissen anderer mineralogischer Untersuchungen
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach Eingang der Biopsie beim Analyselabor
Nur für Patienten, die zuvor von anderen mineralogischen Untersuchungen (z. B. SEM-EDX) profitiert haben, Vergleich der mineralogischen Analyse mit den mit LIBS erhaltenen Elementverteilungen
Innerhalb eines Monats nach Eingang der Biopsie beim Analyselabor

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Benoit Busser, PharmD, PhD, Grenoble Alpes University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC18.134
  • 2019-A00070-57 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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