Multi-elemental avbildning av lungvävnader med LIBS (laserinducerad nedbrytningsspektroskopi) (MEDICO-LIBS)
Multi-elemental avbildning av lungvävnader med LIBS (laserinducerad nedbrytningsspektroskopi): en genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett stort hälsoproblem på grund av miljö- och yrkesrelaterade exponeringar för mineralpartiklar, metaller och damm. Inverkan på hälsan är betydande i termer av prevalens, sjuklighet och vårdkostnader. Patologer rapporterar sällan närvaron av en möjlig mineral- eller metallrelaterad etiologi i ett prov på grund av brist på tillgänglig och bekväm teknologi. Därför anses flera luftvägssjukdomar vara idiopatiska.
Interstitiell lungsjukdom (ILD), även känd som diffus parenkymal lungsjukdom (DPLD) är en grupp lungsjukdomar som påverkar interstitium (vävnaden och utrymmet runt luftsäckarna i lungorna). I Frankrike diagnostiseras 15 000 nya fall av ILD varje år. ILD kan klassificeras enligt orsaken. Idiopatisk ILD är ILD av okänd orsak. De vanligaste idiopatiska ILD är sarkoidos och idiopatisk lungfibros (IPF). Dessa två sjukdomar är kärnämnet i denna studie eftersom de kan relatera till viktig mineral- eller metallexponering.
Det övergripande målet för denna MEDICO-LIBS-studie är att utvärdera genomförbarheten av att använda ett laserinducerad nedbrytningsspektroskopi (LIBS)-baserat instrument för att avbilda (dvs. identifiera, lokalisera och möjligen kvantifiera) metaller inom utvalda mänskliga prover med ILD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
-
Lille, Frankrike, 59000
- CHRU de Lille
-
Lyon, Frankrike, 69677
- Hopital Louis Pradel
-
Lyon, Frankrike, 69310
- CHU de Lyon HCL - GH Sud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med ILD
- Patienten informerades och gick med på att delta
Exklusions kriterier:
- Patienten motsatte sig att delta i studien.
- Patient utan tillgängligt prov.
- Patient under rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interstitiell lungsjukdom
Ex: sarkoidos, IPF
|
LIBS multielementanalys av provet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generering av multi-elementala bilder i vävnader med LIBS
Tidsram: Inom en månad efter mottagandet av biopsi av analyslaboratoriet
|
Utvärdering av genomförbarheten av att samla in och beskriva LIBS multielementala bilder av lungprover som kommer från patienter med ILD
|
Inom en månad efter mottagandet av biopsi av analyslaboratoriet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av elementarfördelningen i exemplaren
Tidsram: Inom en månad efter mottagandet av biopsi av analyslaboratoriet
|
Omfattande kemisk karakterisering av både endogena och exogena element för varje prov
|
Inom en månad efter mottagandet av biopsi av analyslaboratoriet
|
|
Tolkning av elementarkartorna
Tidsram: Inom en månad efter mottagandet av biopsi av analyslaboratoriet
|
Förståelse av elementarfördelningen enligt kliniska data
|
Inom en månad efter mottagandet av biopsi av analyslaboratoriet
|
|
Jämförelse av elementarfördelningarna med resultat av andra mineralogiska undersökningar
Tidsram: Inom en månad efter mottagandet av biopsi av analyslaboratoriet
|
Endast för patienter som tidigare dragit nytta av andra mineralogiska undersökningar (t.ex. SEM-EDX), jämförelse av mineralogisk analys erhållen med elementarfördelningarna erhållna med LIBS
|
Inom en månad efter mottagandet av biopsi av analyslaboratoriet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benoit Busser, PharmD, PhD, GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Busser B, Moncayo S, Trichard F, Bonneterre V, Pinel N, Pelascini F, Dugourd P, Coll JL, D'Incan M, Charles J, Motto-Ros V, Sancey L. Characterization of foreign materials in paraffin-embedded pathological specimens using in situ multi-elemental imaging with laser spectroscopy. Mod Pathol. 2018 Mar;31(3):378-384. doi: 10.1038/modpathol.2017.152. Epub 2017 Nov 17.
- Busser et al., Coord Chem Rev, 2018, 358, p70
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC18.134
- 2019-A00070-57 (Annan identifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .